Endoskopju Mediku Teknoloġija Sewda (4) Robot tal-Kapsula tal-Magnetron

1. Prinċipji tekniċi u kompożizzjoni tas-sistema (1) Prinċipju ewlieni ta' ħidma Navigazzjoni manjetika: Il-ġeneratur tal-kamp manjetiku extrakorporeali jikkontrolla l-moviment tal-kapsula fl-istonku/imsaren (

1. Prinċipji tekniċi u kompożizzjoni tas-sistema

(1) Prinċipju ewlieni ta' ħidma

Navigazzjoni manjetika: Il-ġeneratur tal-kamp manjetiku extrakorporeali jikkontrolla l-moviment tal-kapsula fl-istonku/imsaren (inklinazzjoni, rotazzjoni, traduzzjoni).

Immaġini mingħajr fili: Il-kapsula hija mgħammra b'kamera ta' definizzjoni għolja li taqbad immaġni b'2-5 frejms kull sekonda u tittrażmettihom lir-reġistratur permezz ta' RF.

Pożizzjonament intelliġenti: Pożizzjonament spazjali 3D ibbażat fuq il-karatteristiċi tal-immaġni u s-sinjali elettromanjetiċi.


(2) L-arkitettura tas-sistema

komponent

Deskrizzjoni tal-Funzjoni

Robot tal-kapsula


Dijametru 10-12mm, inkluża l-kamera, is-sors tad-dawl LED, il-kalamita, il-batterija (firxa 8-12-il siegħa)

Sistema ta' kontroll tal-kamp manjetiku


Ġeneratur tal-kamp manjetiku b'driegħ mekkaniku/kalamita permanenti, preċiżjoni tal-kontroll ± 1mm

Reġistratur tal-immaġni


Apparati li jintlibsu li jirċievu u jaħżnu immaġni (tipikament b'kapaċità ta' 16-32GB)

Stazzjon tax-Xogħol tal-Analiżi tal-AI

Skrinja awtomatikament immaġni suspettużi (bħal fsada u ulċeri), u żżid l-effiċjenza tal-analiżi b'50 darba


2. Avvanzi teknoloġiċi u vantaġġi ewlenin

(1) Paragun ma' endoskopija tradizzjonali

ParametruRobot bil-kapsula kkontrollata b'mod manjetiku

Gastroskopija/kolonoskopija tradizzjonali

InvażivMhux invażiv (jista' jinbela')

Jeħtieġ intubazzjoni, jista' jkun hemm bżonn ta' anestesija

Livell ta' kumdità

Bla tbatija u liberu li tiċċaqlaqSpiss jikkawża dardir, nefħa, u uġigħ

Ambitu tal-ispezzjoni


L-apparat diġestiv kollu (speċjalment b'vantaġġi sinifikanti fl-imsaren iż-żgħar)Stonku/kolon dominanti, eżami tal-musrana ż-żgħira diffiċli

Riskju ta' infezzjoni

Jintremew, infezzjoni inkroċjata żeroDiżinfezzjoni stretta hija meħtieġa għax xorta hemm riskju ta' infezzjoni


(2) Punti ta' innovazzjoni teknoloġika

Kontroll manjetiku preċiż: Is-sistema "Navicam" ta' Anhan Technology tista' tikseb eżami sitt dimensjonali u sħaħ tad-dimensjonijiet tal-istonku.

Immaġini multimodali: Xi kapsuli jintegraw sensuri tal-pH u tat-temperatura (bħall-PillCam SB3 Iżraeljana).

Dijanjosi assistita mill-AI: Tikkettar ta' leżjonijiet f'ħin reali bl-użu ta' algoritmi ta' tagħlim profond (sensittività>95%).


3. Xenarji ta' applikazzjoni klinika

(1) Indikazzjonijiet ewlenin

Eżami tal-istonku:

Skrining għall-kanċer gastriku (l-NMPA taċ-Ċina tapprova l-ewwel indikazzjoni għall-gastroskopija b'kapsula ta' kontroll manjetiku)

Monitoraġġ dinamiku tal-ulċera gastrika

Mard tal-imsaren żgħar:

Fsada gastrointestinali b'kawża mhux magħrufa (OGIB)

Valutazzjoni tal-marda ta' Crohn

Eżami tal-kolon:

Skrining għall-kanċer tal-kolon (bħal kapsula panoramika CapsoCam Plus)


(2) Valur kliniku tipiku

Skrining bikri tal-kanċer: Id-dejta mill-Isptar tal-Kanċer tal-Akkademja Ċiniża tax-Xjenzi Mediċi turi li r-rata ta' skoperta hija komparabbli mal-gastroskopija konvenzjonali (92% vs 94%).

Applikazzjoni għat-tfal: Iċ-Ċentru Mediku Sheba fl-Iżrael intuża b'suċċess għall-eżami tal-musrana ż-żgħira fit-tfal 'il fuq minn 5 snin.

Monitoraġġ wara l-operazzjoni: Pazjenti b'kanċer gastriku wara kirurġija għandhom jevitaw l-uġigħ ta' intubazzjoni ripetuta.


4. Paragun tal-manifatturi u l-prodotti ewlenin

Manifattur/Marka

Prodott rappreżentattiv

KARATTERISTIĊI

Status ta' approvazzjoni

Teknoloġija Anhan

Navikam

L-uniku gastroskopju bil-kapsula kkontrollata manjetikament approvat globalmentNMPA taċ-Ċina, FDA tal-Istati Uniti (IDE)

Medtronic


PillCam SB3Speċjalizzat fl-imsaren iż-żgħar, analiżi assistita mill-AIFDA/CE

CapsoVision


CapsoCam PlusImmaġini panoramiċi ta' 360° mingħajr il-ħtieġa ta' riċevitur esternL-AID

Olimpu


Endokapsula


Disinn ta' kamera doppja, rata ta' frejms sa 6fps

DAN

Domestiku (Huaxin)

HCG-001Naqqas l-ispejjeż b'40%, b'enfasi fuq il-kura tas-saħħa primarjaNMPA taċ-Ċina


5. Sfidi eżistenti u ostakli teknoloġiċi

(1) Limitazzjonijiet tekniċi

Ħajja tal-batterija: Bħalissa 8-12-il siegħa, huwa diffiċli li tkopri l-apparat diġestiv kollu (speċjalment il-kolon għandu ħin ta' tranżitu twil).

Kampjunar organizzazzjonali: ma tistax issir bijopsija jew trattament (għodda purament dijanjostika).

Pazjenti obeżi: fond ta' penetrazzjoni limitat tal-kamp manjetiku (preċiżjoni tal-manipulazzjoni mnaqqsa meta BMI>30).

(2) Ostakli għall-promozzjoni klinika

Ħlas ta' spezzjoni: Madwar 3000-5000 wan għal kull żjara (xi provinċji fiċ-Ċina mhumiex inklużi fl-assigurazzjoni medika).

Taħriġ tat-tabib: L-operazzjoni tal-kontroll manjetiku teħtieġ aktar minn 50 kurva ta' taħriġ.

Rata ta' pożittivi foloz: L-interferenza tal-bżieżaq/mukus twassal għal ġudizzju żbaljat tal-AI (madwar 8-12%).


6. L-aħħar avvanzi teknoloġiċi

(1) Avvanz fit-teknoloġija tat-tieni ġenerazzjoni

Kapsuli terapewtiċi:

Tim ta’ riċerka Sud-Korean żviluppa “kapsula intelliġenti” li tista’ tirrilaxxa l-mediċini (irrappurtat f’ġurnal tan-Nature).

Kapsula sperimentali tal-bijopsija manjetika tal-Università ta' Harvard (Science Robotics 2023).

Estendi l-ħajja tal-batterija:

Kapsuli tal-iċċarġjar mingħajr fili (bħas-sistema tal-provvista tal-enerġija RF in vitro tal-MIT).

Kollaborazzjoni bejn diversi robots:

L-ETH Żvizzera ta' Zurich tiżviluppa teknoloġija ta' spezzjoni ta' gruppi ta' kapsuli.

(2) Aġġornamenti dwar l-approvazzjoni tar-reġistrazzjoni

Fl-2023, Anhan Magnetic Control Capsules kisbet iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA għal apparat innovattiv (skrining għall-kanċer gastriku).

Ir-regolamenti tal-UE MDR jirrikjedu li l-kapsuli jgħaddu minn testijiet ta' kompatibilità elettromanjetika aktar stretti.


7. Xejriet ta' Żvilupp fil-Ġejjieni

(1) Direzzjoni tal-Evoluzzjoni Teknoloġika

Dijanjosi u trattament integrati:

Apparat integrat ta' mikro-gripper (stadju sperimentali).

Immarkar bil-lejżer biex jiġu lokalizzati l-leżjonijiet.

Aġġornament intelliġenti:

Navigazzjoni awtonoma bl-AI (tnaqqis tal-piż tal-kontroll mit-tabib).

Konsultazzjoni f'ħin reali bbażata fuq il-cloud (trażmissjoni 5G).

Disinn minjatura:

Dijametru <8mm (adattat għat-tfal).

(2) Tbassir tas-suq

Id-daqs tas-suq globali: mistenni jilħaq $1.2 biljun sal-2025 (CAGR 18.7%).

Infiltrazzjoni mill-livell lokali fiċ-Ċina: Bit-tnaqqis fil-prezz tal-lokalizzazzjoni, ir-rata ta' kopertura tal-isptarijiet fil-livell tal-kontea mistennija taqbeż it-30%.


8. Każijiet kliniċi tipiċi

Każ 1: Skrining għall-kanċer gastriku

Pazjent: Raġel ta' 52 sena, li jirrifjuta gastroskopija ta' rutina

Pjan: Spezzjoni tal-Kapsula tal-Kontroll Manjetiku ta' Anhan

Riżultat: Instab kanċer bikri fl-angolu gastriku ta' 2 ċm (aktar tard fieq bl-ESD)

Vantaġġi: Mingħajr uġigħ matul il-proċess kollu, rata ta' skoperta komparabbli mal-gastroskopija tradizzjonali

Każ 2: Monitoraġġ tal-marda ta' Crohn

Pazjenta: Mara ta' 16-il sena, uġigħ addominali rikorrenti

Pjan: Eżami tal-musrana ż-żgħira PillCam SB3

Riżultat: Ulċera terminali ovvja fl-ileum (li ma tistax tintlaħaq permezz ta' kolonoskopija tradizzjonali)


Sommarju u Prospettivi

Ir-robots tal-kapsuli tal-manjetron qed jibdlu l-paradigma tad-dijanjosi u t-trattament gastrointestinali:

Sitwazzjoni attwali: Sar l-istandard tad-deheb għall-eżami tal-musrana ż-żgħira u alternattiva għall-iskrinjar gastriku

Futur: nevolvu minn għodod dijanjostiċi għal 'robots kirurġiċi li jibilgħu'

Għan aħħari: Niksbu kura tas-saħħa universali għall-monitoraġġ tas-saħħa diġestiva fid-dar