1. គោលការណ៍បច្ចេកទេស និងសមាសភាពប្រព័ន្ធ (1) គោលការណ៍ការងារស្នូល ការរុករកម៉ាញេទិក៖ ម៉ាស៊ីនបង្កើតដែនម៉ាញេទិកក្រៅរាងកាយគ្រប់គ្រងចលនារបស់កន្សោមក្នុងក្រពះ/ពោះវៀន (
1. គោលការណ៍បច្ចេកទេស និងសមាសភាពប្រព័ន្ធ
(1) គោលការណ៍ការងារ
ការរុករកម៉ាញេទិក៖ ម៉ាស៊ីនបង្កើតដែនម៉ាញេទិក extracorporeal គ្រប់គ្រងចលនារបស់កន្សោមក្នុងក្រពះ/ពោះវៀន (ជម្រេ ការបង្វិល ការបកប្រែ)។
រូបភាពឥតខ្សែ៖ កន្សោមត្រូវបានបំពាក់ដោយកាមេរ៉ានិយមន័យខ្ពស់ដែលចាប់យករូបភាពក្នុងល្បឿន 2-5 ហ្វ្រេមក្នុងមួយវិនាទី ហើយបញ្ជូនវាទៅឧបករណ៍ថតតាមរយៈ RF ។
ទីតាំងឆ្លាតវៃ៖ ការកំណត់ទីតាំង 3D ដោយផ្អែកលើលក្ខណៈរូបភាព និងសញ្ញាអេឡិចត្រូម៉ាញេទិក។
(2) ស្ថាបត្យកម្មប្រព័ន្ធ
សមាសភាគ | ការពិពណ៌នាមុខងារ |
មនុស្សយន្តកន្សោម | អង្កត់ផ្ចិត 10-12mm រួមទាំងកាមេរ៉ា ប្រភពពន្លឺ LED មេដែក ថ្ម (ចន្លោះ 8-12 ម៉ោង) |
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដែនម៉ាញេទិក | ដៃមេកានិច/ម៉ាស៊ីនបង្កើតដែនម៉ាញេទិកអចិន្រ្តៃយ៍ ភាពត្រឹមត្រូវនៃការគ្រប់គ្រង ± 1mm |
ឧបករណ៍ថតរូបភាព | ឧបករណ៍ដែលអាចពាក់បានដែលទទួល និងរក្សាទុករូបភាព (ជាធម្មតាមានទំហំ 16-32GB) |
ស្ថានីយការងារវិភាគ AI | បញ្ចាំងរូបភាពគួរឱ្យសង្ស័យដោយស្វ័យប្រវត្តិ (ដូចជាការហូរឈាម និងដំបៅ) បង្កើនប្រសិទ្ធភាពការវិភាគ 50 ដង |
2. របកគំហើញបច្ចេកវិទ្យា និងគុណសម្បត្តិស្នូល
(1) ការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការថតឆ្លុះប្រពៃណី
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ | មនុស្សយន្តកន្សោមគ្រប់គ្រងម៉ាញេទិក | ការឆ្លុះពោះវៀនធំតាមបែបប្រពៃណី/ការឆ្លុះពោះវៀនធំ |
ឈ្លានពាន | មិនរាតត្បាត (អាចលេបបាន) | ត្រូវការការចាក់បញ្ចូលបំពង់ ការប្រើថ្នាំសន្លប់អាចត្រូវបានទាមទារ |
កម្រិតផាសុកភាព | គ្មានការឈឺចាប់ និងអាចផ្លាស់ទីបានដោយសេរី | ជារឿយៗបណ្តាលឱ្យចង្អោរ ហើមពោះ និងឈឺចាប់ |
វិសាលភាពអធិការកិច្ច | បំពង់រំលាយអាហារទាំងមូល (ជាពិសេសជាមួយនឹងគុណសម្បត្តិសំខាន់ៗនៅក្នុងពោះវៀនតូច) | ក្រពះ/ពោះវៀនធំ ការពិនិត្យពោះវៀនតូចពិបាក |
ហានិភ័យនៃការឆ្លង | អាចចោលបាន គ្មានការឆ្លងមេរោគឆ្លង | ការសម្លាប់មេរោគយ៉ាងតឹងរ៉ឹងគឺត្រូវបានទាមទារ ព្រោះវានៅមានហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគ |
(2) ចំណុចច្នៃប្រឌិតបច្ចេកវិទ្យា
ការត្រួតពិនិត្យម៉ាញេទិកត្រឹមត្រូវ៖ ប្រព័ន្ធ "Navicam" របស់ Anhan Technology អាចសម្រេចបានការពិនិត្យផ្ទៃពោះទាំងប្រាំមួយវិមាត្រ និងវិមាត្រពេញលេញ។
ការថតរូបភាពចម្រុះ៖ គ្រាប់ថ្នាំមួយចំនួនរួមបញ្ចូលឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា pH និងសីតុណ្ហភាព (ដូចជា Israeli PillCam SB3)។
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយ AI៖ ការដាក់ស្លាកស្នាមរបួសតាមពេលវេលាជាក់ស្តែងដោយប្រើក្បួនដោះស្រាយការរៀនសូត្រជ្រៅ (ភាពប្រែប្រួល> 95%) ។
3. សេណារីយ៉ូនៃកម្មវិធីគ្លីនិក
(1) ការចង្អុលបង្ហាញស្នូល
ការពិនិត្យក្រពះ៖
ការពិនិត្យមហារីកក្រពះ (NMPA របស់ប្រទេសចិនបានអនុម័តលើការចង្អុលបង្ហាញដំបូងសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យម៉ាញេទិចកន្សោមក្រពះពោះវៀន)
ការត្រួតពិនិត្យថាមវន្តនៃដំបៅក្រពះ
ជំងឺពោះវៀនតូច៖
ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀនមិនស្គាល់មូលហេតុ (OGIB)
ការវាយតម្លៃជំងឺ Crohn
ការពិនិត្យពោះវៀនធំ៖
ការពិនិត្យមហារីកពោះវៀនធំ (ដូចជា CapsoCam Plus panoramic capsule)
(2) តម្លៃគ្លីនិកធម្មតា។
ការពិនិត្យមហារីកដំបូង៖ ទិន្នន័យពីមន្ទីរពេទ្យមហារីកនៃបណ្ឌិត្យសភាវិទ្យាសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រចិនបង្ហាញថា អត្រារកឃើញគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងការពិនិត្យក្រពះធម្មតា (៩២% ទល់នឹង ៩៤%)។
កម្មវិធីរបស់កុមារ៖ មជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រ Sheba ក្នុងប្រទេសអ៊ីស្រាអែលបានប្រើប្រាស់ដោយជោគជ័យសម្រាប់ការពិនិត្យពោះវៀនតូចចំពោះកុមារដែលមានអាយុលើសពី 5 ឆ្នាំ។
ការត្រួតពិនិត្យក្រោយការវះកាត់៖ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះបន្ទាប់ពីការវះកាត់គួរតែជៀសវាងការឈឺចាប់ដោយសារការបញ្ចូលបំពង់ខ្យល់ម្តងហើយម្តងទៀត។
4. ការប្រៀបធៀបក្រុមហ៊ុនផលិត និងផលិតផលធំៗ
ក្រុមហ៊ុនផលិត/ម៉ាក | ផលិតផលតំណាង | លក្ខណៈពិសេស | ស្ថានភាពអនុម័ត |
បច្ចេកវិទ្យាអាណាហាន | ណាវីខេម | បំពង់រំលាយអាហារកន្សោមដែលគ្រប់គ្រងដោយមេដែកដែលត្រូវបានអនុម័តជាសកលតែមួយគត់ | ប្រទេសចិន NMPA, FDA សហរដ្ឋអាមេរិក (IDE) |
ថ្នាំ Medtronic | ថ្នាំគ្រាប់ SB3 | ឯកទេសខាងពោះវៀនតូច ការវិភាគជំនួយ AI | FDA/CE |
CapsoVision | CapsoCam បូក | រូបភាពបែប Panoramic 360° ដោយមិនចាំបាច់មានអ្នកទទួលខាងក្រៅ | FDA |
ក្រុមហ៊ុន Olympus | EndoCapsule | ការរចនាកាមេរ៉ាភ្លោះ អត្រាស៊ុមរហូតដល់ 6fps | នេះ។ |
ក្នុងស្រុក (Huaxin) | HCG-001 | កាត់បន្ថយការចំណាយចំនួន 40% ដោយផ្តោតលើការថែទាំសុខភាពបឋម | ប្រទេសចិន NMPA |
5. បញ្ហាប្រឈមដែលមានស្រាប់ និងការរាំងស្ទះផ្នែកបច្ចេកវិទ្យា
(1) ដែនកំណត់បច្ចេកទេស
អាយុកាលថ្ម៖ បច្ចុប្បន្ននេះ 8-12 ម៉ោង វាពិបាកក្នុងការគ្របដណ្ដប់លើបំពង់រំលាយអាហារទាំងមូល (ជាពិសេសពោះវៀនធំមានពេលឆ្លងកាត់យូរ)។
ការយកគំរូតាមអង្គការ៖ មិនអាចធ្វើកោសល្យវិច័យ ឬការព្យាបាល (ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសុទ្ធសាធ)។
អ្នកជំងឺធាត់៖ ជម្រៅនៃការជ្រៀតចូលមានកម្រិតនៃដែនម៉ាញេទិក (ការថយចុះភាពត្រឹមត្រូវនៃការគ្រប់គ្រងនៅពេល BMI> 30) ។
(2) ឧបសគ្គនៃការផ្សព្វផ្សាយគ្លីនិក
ថ្លៃអធិការកិច្ច៖ ប្រហែល 3000-5000 យន់ក្នុងមួយដំណើរទស្សនកិច្ច (ខេត្តមួយចំនួននៅក្នុងប្រទេសចិនមិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តទេ)។
ការបណ្តុះបណ្តាលវេជ្ជបណ្ឌិត៖ ប្រតិបត្តិការត្រួតពិនិត្យម៉ាញេទិកត្រូវការខ្សែកោងហ្វឹកហាត់ច្រើនជាង 50 ។
អត្រាវិជ្ជមានមិនពិត៖ ការជ្រៀតជ្រែកពពុះ/ទឹករំអិលនាំឱ្យមានការវិនិច្ឆ័យខុស AI (ប្រហែល 8-12%) ។
6. វឌ្ឍនភាពបច្ចេកវិទ្យាចុងក្រោយ
(1) របកគំហើញនៃបច្ចេកវិទ្យាជំនាន់ទីពីរ
គ្រាប់ថ្នាំព្យាបាល៖
ក្រុមស្រាវជ្រាវកូរ៉េខាងត្បូងបានបង្កើត "កន្សោមឆ្លាតវៃ" ដែលអាចបញ្ចេញថ្នាំ (រាយការណ៍នៅក្នុងទស្សនាវដ្តី Nature) ។
កន្សោមការធ្វើកោសល្យវិច័យម៉ាញេទិករបស់សាកលវិទ្យាល័យហាវ៉ាដ (Science Robotics 2023) ។
ពង្រីកអាយុកាលថ្ម៖
គ្រាប់សាកឥតខ្សែ (ដូចជាប្រព័ន្ធផ្គត់ផ្គង់ថាមពល RF in vitro របស់ MIT)។
ការសហការមនុស្សយន្តច្រើន៖
ស្វីស ETH Zurich បង្កើតបច្ចេកវិទ្យាត្រួតពិនិត្យក្រុម capsule ។
(2) បច្ចុប្បន្នភាពការអនុម័តការចុះឈ្មោះ
នៅឆ្នាំ 2023 កន្សោមត្រួតពិនិត្យម៉ាញេទិក អានហាន បានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រឧបករណ៍ទម្លាយពី FDA (ការពិនិត្យមហារីកក្រពះ)។
បទប្បញ្ញត្តិ MDR របស់សហភាពអឺរ៉ុបតម្រូវឱ្យគ្រាប់កន្សោមឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តភាពឆបគ្នានៃអេឡិចត្រូម៉ាញេទិកដ៏តឹងរ៉ឹង។
7. និន្នាការអភិវឌ្ឍន៍នាពេលអនាគត
(1) ទិសដៅវិវត្តន៍បច្ចេកវិទ្យា
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា៖
ឧបករណ៍ក្តាប់ខ្នាតតូចរួមបញ្ចូលគ្នា (ដំណាក់កាលពិសោធន៍) ។
ការសម្គាល់ឡាស៊ែរដើម្បីកំណត់ទីតាំងដំបៅ។
ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងឆ្លាតវៃ៖
ការរុករកស្វយ័ត AI (កាត់បន្ថយបន្ទុកនៃការគ្រប់គ្រងវេជ្ជបណ្ឌិត) ។
ការពិគ្រោះយោបល់តាមពេលវេលាជាក់ស្តែងផ្អែកលើពពក (ការបញ្ជូន 5G) ។
ការរចនាខ្នាតតូច៖
អង្កត់ផ្ចិត <8mm (សាកសមសម្រាប់កុមារ)។
(2) ការព្យាករណ៍ទីផ្សារ
ទំហំទីផ្សារសកល៖ រំពឹងថានឹងឈានដល់ 1.2 ពាន់លានដុល្លារនៅឆ្នាំ 2025 (CAGR 18.7%) ។
ការជ្រៀតចូលតាមមូលដ្ឋាននៅក្នុងប្រទេសចិន៖ ជាមួយនឹងការកាត់បន្ថយតម្លៃនៃការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម អត្រាគ្របដណ្តប់នៃមន្ទីរពេទ្យកម្រិតស្រុកត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងលើសពី 30% ។
8. ករណីគ្លីនិកធម្មតា។
ករណីទី១៖ ការពិនិត្យរកមហារីកក្រពះ
អ្នកជំងឺ៖ ភេទប្រុស អាយុ៥២ឆ្នាំ មុខរបរមិនពិតប្រាកដ
ផែនការ៖ ការត្រួតពិនិត្យការត្រួតពិនិត្យម៉ាញេទិចរបស់អាណាន់
លទ្ធផល៖ មហារីកដំបូងត្រូវបានរកឃើញនៅមុំក្រពះ 2cm (ក្រោយមកព្យាបាលដោយ ESD)
គុណសម្បត្តិ៖ មិនមានការឈឺចាប់ពេញមួយដំណើរការទាំងមូល អត្រារកឃើញអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងការឆ្លុះក្រពះតាមបែបប្រពៃណី
ករណីទី 2: ការត្រួតពិនិត្យជំងឺ Crohn
អ្នកជំងឺ៖ ភេទស្រី អាយុ១៦ឆ្នាំ ឈឺពោះដដែលៗ
ផែនការ៖ ការពិនិត្យពោះវៀនតូច PillCam SB3
លទ្ធផល៖ ដំបៅ ileum ស្ថានីយជាក់ស្តែង (មិនអាចទៅដល់បានដោយការឆ្លុះពោះវៀនធំ)
សង្ខេបនិងទស្សនវិស័យ
មនុស្សយន្តកន្សោម Magnetron កំពុងរៀបចំឡើងវិញនូវគំរូនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលក្រពះពោះវៀន៖
ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ន៖ វាបានក្លាយជាស្តង់ដារមាសសម្រាប់ការពិនិត្យពោះវៀនតូច និងជាជម្រើសសម្រាប់ការពិនិត្យក្រពះ
អនាគត៖ ការវិវត្តន៍ពីឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យទៅ 'លេបមនុស្សយន្តវះកាត់'
គោលដៅចុងក្រោយ៖ សម្រេចបាននូវការថែទាំសុខភាពជាសកលសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យសុខភាពរំលាយអាហារនៅផ្ទះ