Медыцынскі эндаскоп Black Technology (4) Магнетронны капсульны робат

1. Тэхнічныя прынцыпы і склад сістэмы (1) Асноўны прынцып працы Магнітная навігацыя: генератар экстракарпаральнага магнітнага поля кіруе рухам капсулы ў страўніку/кішачніку (

1. Тэхнічныя прынцыпы і склад сістэмы

(1) Асноўны прынцып працы

Магнітная навігацыя: генератар экстракарпаральнага магнітнага поля кантралюе рух капсулы ў страўніку/кішачніку (нахіл, кручэнне, трансляцыя).

Бесправадная візуалізацыя: капсула абсталявана камерай высокай выразнасці, якая фіксуе выявы з частатой 2-5 кадраў у секунду і перадае іх на рэгістратар праз радыёчастоту.

Інтэлектуальнае пазіцыянаванне: трохмернае прасторавае пазіцыянаванне на аснове асаблівасцей выявы і электрамагнітных сігналаў.


(2) Архітэктура сістэмы

кампанент

Апісанне функцыі

Капсульны робат


Дыяметр 10-12 мм, уключаючы камеру, святлодыёдную крыніцу святла, магніт, батарэю (працаздольнасць 8-12 гадзін)

Сістэма кіравання магнітным полем


Механічны рычаг/генератар магнітнага поля з пастаянным магнітам, дакладнасць кіравання ± 1 мм

Рэкордэр выяваў


Носныя прылады, якія атрымліваюць і захоўваюць выявы (звычайна ёмістасцю 16-32 ГБ)

Працоўная станцыя аналізу штучнага інтэлекту

Аўтаматычна праглядаць падазроныя выявы (напрыклад, крывацёкі і язвы), павялічваючы эфектыўнасць аналізу ў 50 разоў


2. Тэхналагічныя прарывы і асноўныя перавагі

(1) Параўнанне з традыцыйнай эндаскапіяй

ПараметрМагнітна кіраваны капсульны робат

Традыцыйная гастраскапія/каланаскапія

ІнвазіўныНеінвазіўны (можна праглынуць)

Патрэбна інтубацыя, можа спатрэбіцца анестэзія

Узровень камфорту

Бязбольна і свабодна рухаццаЧаста выклікае млоснасць, ўздуцце жывата і боль

Аб'ём праверкі


Увесь стрававальны тракт (асабліва са значнымі перавагамі ў тонкім кішачніку)Дамінаванне страўніка/тоўстай кішкі, абследаванне тонкай кішкі ўскладнена

Рызыка інфекцыі

Аднаразовыя, без перакрыжаванага заражэнняПатрабуецца строгая дэзінфекцыя, бо рызыка заражэння ўсё яшчэ існуе


(2) Ачкі за тэхналагічныя інавацыі

Дакладны магнітны кантроль: сістэма "Navicam" ад Anhan Technology дазваляе праводзіць шасцімернае і поўнамернае абследаванне страўніка.

Мультымадальная візуалізацыя: некаторыя капсулы маюць інтэграваныя датчыкі pH і тэмпературы (напрыклад, ізраільская PillCam SB3).

Дыягностыка з дапамогай штучнага інтэлекту: маркіроўка паражэнняў у рэжыме рэальнага часу з выкарыстаннем алгарытмаў глыбокага навучання (адчувальнасць >95%).


3. Клінічныя сцэнарыі прымянення

(1) Асноўныя паказанні

Абследаванне страўніка:

Скрынінг рака страўніка (Кітайская NMPA ўхваліла першае паказанне для магнітна-кантрольнай капсульнай гастраскапіі)

Дынамічны маніторынг язвы страўніка

Захворванні тонкага кішачніка:

Страўнікава-кішачны крывацёк невядомай прычыны (OGIB)

Ацэнка хваробы Крона

Абследаванне тоўстай кішкі:

Скрынінг рака тоўстай кішкі (напрыклад, панарамная капсула CapsoCam Plus)


(2) Тыповая клінічная каштоўнасць

Ранняе абследаванне раку: Дадзеныя анкалагічнай бальніцы Кітайскай акадэміі медыцынскіх навук паказваюць, што ўзровень выяўлення параўнальны з традыцыйнай гастраскапіяй (92% супраць 94%).

Прымяненне ў дзяцей: медыцынскі цэнтр «Шыба» ў Ізраілі паспяхова выкарыстоўваецца для абследавання тонкага кішачніка ў дзяцей старэйшых за 5 гадоў.

Пасляаперацыйны маніторынг: пацыентам з ракам страўніка пасля аперацыі варта пазбягаць болю ад паўторнай інтубацыі.


4. Параўнанне асноўных вытворцаў і прадуктаў

Вытворца/брэнд

Тыповы прадукт

АСАБЛІВАСЦІ

Стан зацвярджэння

Anhan Technology

Навікам

Адзіны ва ўсім свеце зацверджаны капсульны гастраскоп з магнітным кіраваннемКітай NMPA, ЗША FDA (IDE)

Медтронік


ПілКэм SB3Спецыялізуецца на тонкай кішцы, аналіз з дапамогай штучнага інтэлектуFDA/CE

CapsoVision


CapsoCam PlusПанарамная візуалізацыя на 360° без неабходнасці знешняга прыёмнікаFDA

Алімп


Эндакапсула


Дызайн падвойнай камеры, частата кадраў да 6 кадраў у секунду

ГЭТА

Унутраныя (Хуасін)

ХГЧ-001Скараціць выдаткі на 40%, з акцэнтам на першасную медыцынскую дапамогуКітайская NMPA


5. Існуючыя праблемы і тэхналагічныя перашкоды

(1) Тэхнічныя абмежаванні

Тэрмін службы батарэі: у цяперашні час 8-12 гадзін, цяжка ахапіць увесь стрававальны тракт (асабліва тоўстую кішку, дзе доўгі час праходжання).

Арганізацыйны адбор проб: немагчымасць правядзення біяпсіі або лячэння (чыста дыягнастычны інструмент).

Пацыенты з атлусценнем: абмежаваная глыбіня пранікнення магнітнага поля (зніжэнне дакладнасці маніпуляцый пры ІМТ > 30).

(2) Бар'еры клінічнага прасоўвання

Кошт агляду: прыблізна 3000-5000 юаняў за візіт (медыцынскае страхаванне ў некаторых правінцыях Кітая не ўключана).

Навучанне лекараў: для працы магнітнага кіравання патрабуецца больш за 50 крывых навучання.

Ілжывапазітыўны ўзровень: перашкоды ад бурбалак/слізі прыводзяць да памылковай ацэнкі штучным інтэлектам (каля 8-12%).


6. Найноўшыя тэхналагічныя дасягненні

(1) Прарыў у тэхналогіі другога пакалення

Лячэбныя капсулы:

Паўднёвакарэйская даследчая група распрацавала «разумную капсулу», якая можа вызваляць лекі (паведамленне апублікавана ў часопісе Nature).

Эксперыментальная магнітная біяпсія-капсула Гарвардскага ўніверсітэта (Science Robotics 2023).

Падоўжыць тэрмін службы батарэі:

Бесправадныя зарадныя капсулы (напрыклад, сістэма харчавання in vitro RF ад MIT).

Супрацоўніцтва некалькіх робатаў:

Швейцарская ETH Zurich распрацоўвае тэхналогію праверкі капсульных груп.

(2) Абнаўленні зацвярджэння рэгістрацыі

У 2023 годзе магнітныя кантрольныя капсулы Anhan атрымалі сертыфікацыю FDA як прарыўная прылада (скрынінг рака страўніка).

Паводле правілаў ЕС MDR, капсулы павінны праходзіць больш строгія выпрабаванні на электрамагнітную сумяшчальнасць.


7. Тэндэнцыі развіцця будучыні

(1) Кірунак тэхналагічнай эвалюцыі

Комплексная дыягностыка і лячэнне:

Інтэграваная прылада мікразахопу (эксперыментальная стадыя).

Лазерная маркіроўка для лакалізацыі паражэнняў.

Інтэлектуальнае абнаўленне:

Аўтаномная навігацыя з выкарыстаннем штучнага інтэлекту (зніжэнне нагрузкі на кантроль лекара).

Кансультацыі ў рэжыме рэальнага часу на базе воблака (перадача 5G).

Мініяцюрны дызайн:

Дыяметр <8 мм (падыходзіць для дзяцей).

(2) Прагноз рынку

Памер сусветнага рынку: чакаецца, што да 2025 года ён дасягне 1,2 мільярда долараў (сярэдняя тэмп росту 18,7%).

Пранікненне мясцовых жыхароў у Кітай: з-за зніжэння кошту лакалізацыі чакаецца, што ўзровень пакрыцця павятовых бальніц перавысіць 30%.


8. Тыповыя клінічныя выпадкі

Выпадак 1: Скрынінг рака страўніка

Пацыент: 52-гадовы мужчына, адмаўляецца ад звычайнай гастраскапіі

План: праверка магнітнай кантрольнай капсулы Anhan

Вынік: Ранні рак быў выяўлены ў 2-сантыметровым страўнікавым куце (пазней вылечаны з дапамогай ESD).

Перавагі: бязбольнасць на працягу ўсяго працэсу, узровень выяўлення параўнальны з традыцыйнай гастраскапіяй

Выпадак 2: Маніторынг хваробы Крона

Пацыентка: 16-гадовая дзяўчына, перыядычны боль у жываце

План: абследаванне тонкага кішачніка з дапамогай PillCam SB3

Вынік: Відавочная тэрмінальная язва падуздышнай кішкі (недаступная з дапамогай традыцыйнай калонаскапіі)


Кароткі змест і перспектывы

Магнетронныя капсульныя робаты змяняюць парадыгму дыягностыкі і лячэння страўнікава-кішачнага тракту:

Бягучая сітуацыя: гэта стала залатым стандартам абследавання тонкага кішачніка і альтэрнатывай скрынінгу страўніка.

Будучыня: пераход ад дыягнастычных інструментаў да «паглынальных хірургічных робатаў»

Канчатковая мэта: забяспечыць усеагульную медыцынскую дапамогу для хатняга маніторынгу здароўя стрававальнай сістэмы