Læknisfræðilegt speglunartæki Black Technology (4) Magnetron hylki vélmenni

1. Tæknilegar meginreglur og kerfissamsetning (1) KjarnastarfsemiSegulleiðsögn: Segulsviðsframleiðandinn utan líkamans stýrir hreyfingu hylkisins í maga/þörmum (

1. Tæknilegar meginreglur og kerfissamsetning

(1) Meginregla vinnunnar

Segulleiðsögn: Utanlíkamssegulsviðsframleiðandinn stýrir hreyfingu hylkisins í maga/þörmum (tónhæð, snúningur, tilfærsla).

Þráðlaus myndgreining: Hylkið er búið háskerpumyndavél sem tekur myndir á 2-5 römmum á sekúndu og sendir þær til upptökutækisins með útvarpsbylgjum.

Snjöll staðsetning: Þrívíddarstaðsetning byggð á myndeiginleikum og rafsegulmerkjum.


(2) Kerfisarkitektúr

íhlutur

Lýsing á virkni

Hylki-vélmenni


Þvermál 10-12 mm, þar með talið myndavél, LED ljósgjafa, segull, rafhlaða (ending 8-12 klukkustundir)

Stjórnkerfi fyrir segulsvið


Vélrænn armur/segulsviðsframleiðandi með föstum segli, nákvæmni stjórnunar ± 1 mm

Myndupptökutæki


Snertitæki sem taka á móti og geyma myndir (venjulega með geymslurými upp á 16-32GB)

Vinnustöð fyrir greiningu gervigreindar

Skima sjálfkrafa grunsamlegar myndir (eins og blæðingar og sár) og auka skilvirkni greiningarinnar um 50 sinnum.


2. Tæknibylting og helstu kostir

(1) Samanburður við hefðbundna speglun

FæribreytaSegulstýrð hylkjavélmenni

Hefðbundin magaspeglun/ristilspeglun

InnrásarEkki ífarandi (hægt að kyngja)

Þarfnast barkaþræðingar, svæfingar gætu verið nauðsynlegar

Þægindastig

Sársaukalaust og frjálst að hreyfa sigVeldur oft ógleði, uppþembu og verkjum

Umfang skoðunar


Heil meltingarvegurinn (sérstaklega með verulegum ávinningi í smáþörmum)Ríkjandi magi/ristill, skoðun á smáþörmum erfið

Hætta á sýkingu

Einnota, núll krosssmitNauðsynlegt er að sótthreinsa efnið strangt þar sem enn er hætta á smiti.


(2) Tækninýjungar

Nákvæm segulstýring: „Navicam“ kerfið frá Anhan Technology getur framkvæmt sexvíddar- og heildarvíddarskoðun á maganum.

Fjölþátta myndgreining: Sum hylki samþætta pH- og hitaskynjara (eins og ísraelska PillCam SB3).

Greining með gervigreind: Rauntímamerkingar á meinsemdum með djúpnámsreikniritum (næmi > 95%).


3. Klínísk notkunarsvið

(1) Helstu vísbendingar

Magaskoðun:

Skimun fyrir magakrabbameini (Kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) samþykkir fyrstu ábendinguna fyrir magaspeglun með segulstýrðum hylkjum)

Kvik eftirlit með magasári

Sjúkdómar í smáþörmum:

Blæðing í meltingarvegi af óþekktri orsök (OGIB)

Mat á Crohns sjúkdómi

Ristilskoðun:

Skimun fyrir ristilkrabbameini (eins og CapsoCam Plus panorama hylki)


(2) Dæmigert klínískt gildi

Snemmbúin krabbameinsskimun: Gögn frá krabbameinssjúkrahúsi Kínversku læknavísindaakademíunnar sýna að greiningarhlutfallið er sambærilegt við hefðbundna magaspeglun (92% á móti 94%).

Notkun fyrir börn: Sheba læknamiðstöðin í Ísrael hefur verið notuð með góðum árangri til rannsókna á smáþörmum hjá börnum eldri en 5 ára.

Eftirlit eftir aðgerð: Sjúklingar með magakrabbamein eftir aðgerð ættu að forðast sársauka af endurtekinni barkaþræðingu.


4. Samanburður á helstu framleiðendum og vörum

Framleiðandi/Vörumerki

Dæmigert vara

EIGINLEIKAR

Samþykkisstaða

Anhan-tækni

Navicam

Eina alþjóðlega viðurkennda segulstýrða hylkismagaskópinnKína NMPA, Bandaríska FDA (IDE)

Medtronic


PillCam SB3Sérhæfing í smáþörmum, greining með gervigreindFDA/CE

CapsoVision


CapsoCam Plus360° víðmyndataka án þess að þörf sé á utanaðkomandi móttakaraMatvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA)

Ólympus


EndoCapsule


Tvöföld myndavélahönnun, rammatíðni allt að 6fps

ÞETTA

Innlendir (Huaxin)

HCG-001Lækka kostnað um 40%, með áherslu á grunnheilbrigðisþjónustuKína NMPA


5. Núverandi áskoranir og tæknilegir flöskuhálsar

(1) Tæknilegar takmarkanir

Rafhlöðuending: Eins og er 8-12 klukkustundir, erfitt er að ná yfir allan meltingarveginn (sérstaklega hefur ristillinn langan flutningstíma).

Skipulagsleg sýnataka: ekki hægt að framkvæma sýnatöku eða meðferð (eingöngu greiningartæki).

Offitusjúklingar: takmörkuð skarpskyggni segulsviðs (minnkuð nákvæmni í meðferð þegar líkamsþyngdarstuðull (BMI) er > 30).

(2) Hindranir á klínískri kynningu

Skoðunargjald: Um það bil 3000-5000 júan fyrir hverja heimsókn (sum héruð í Kína eru ekki innifalin í sjúkratryggingu).

Læknaþjálfun: Segulstýring krefst meira en 50 þjálfunarferla.

Falskt jákvætt hlutfall: Truflun á loftbólum/slími leiðir til rangrar mats á gervigreind (um 8-12%).


6. Nýjustu tækniframfarir

(1) Byltingarkennd tækni annarrar kynslóðar

Meðferðarhylki:

Suður-kóreskt rannsóknarteymi hefur þróað „snjallhylki“ sem getur losað lyf (greint frá í tímaritinu Nature).

Tilraunakennd segulsýnatökuhylki Harvard-háskóla (Science Robotics 2023).

Lengja rafhlöðulíftíma:

Þráðlausar hleðsluhylki (eins og in vitro RF aflgjafakerfi MIT).

Samstarf margra vélmenna:

Svissneska ETH Zurich þróar tækni til skoðunar á hylkishópum.

(2) Uppfærslur á skráningarsamþykki

Árið 2023 fengu Anhan Magnetic Control Capsules byltingarkennda vottun frá FDA fyrir skimun fyrir magakrabbameini.

Samkvæmt MDR-reglugerð ESB þurfa hylki að gangast undir strangari rafsegulsviðssamhæfisprófanir.


7. Þróunarþróun framtíðarinnar

(1) Tækniþróunarstefna

Samþætt greining og meðferð:

Innbyggt örgriptæki (tilraunastig).

Leysimerking til að staðsetja meinsemdir.

Snjöll uppfærsla:

Sjálfvirk leiðsögn með gervigreind (dregur úr eftirliti lækna).

Skýjabundin rauntímaráðgjöf (5G sending).

Smámyndahönnun:

Þvermál <8 mm (hentar börnum).

(2) Markaðsspá

Stærð alþjóðlegs markaðar: áætlað að hann nái 1,2 milljörðum Bandaríkjadala árið 2025 (velta á ársgrundvelli 18,7%).

Grasrótarinnrás í Kína: Með lækkun verðs á staðbundinni þróun er búist við að þjónustuhlutfall sjúkrahúsa á sýslustigi fari yfir 30%.


8. Dæmigert klínískt tilfelli

Tilfelli 1: Skimun fyrir magakrabbameini

Sjúklingur: 52 ára karlmaður, neitar að gangast undir venjubundna magaspeglun

Áætlun: Skoðun á segulstýringarhylki frá Anhan

Niðurstaða: Krabbamein fannst snemma í 2 cm magahorni (læknaði síðar með rafstuðli í maga)

Kostir: Sársaukalaust í öllu ferlinu, greiningartíðni sambærileg við hefðbundna magaspeglun

Tilfelli 2: Eftirlit með Crohns sjúkdómi

Sjúklingur: 16 ára stúlka, endurteknir kviðverkir

Áætlun: PillCam SB3 smáþarmaskoðun

Niðurstaða: Greinilegt endanleg dausarsár (ekki hægt að ná til með hefðbundinni ristilspeglun)


Yfirlit og horfur

Segulrobotar með hylkjum eru að endurmóta viðmið greiningar og meðferðar meltingarfæra:

Núverandi staða: Þetta er orðinn gullstaðallinn fyrir rannsóknir á smáþörmum og valkostur við magaskimun.

Framtíð: þróun frá greiningartólum yfir í „kyngjandi skurðvélmenni“

Endanlegt markmið: Að ná fram alhliða heilbrigðisþjónustu fyrir eftirlit með meltingarheilsu heima