1. Prionsabail theicniúla agus comhdhéanamh an chórais (1) Prionsabal oibre lárnach Loingseoireacht mhaighnéadach: Rialaíonn an gineadóir réimse maighnéadach eachtarchorpach gluaiseacht an chapsúil sa bholg/stéig (
1. Prionsabail theicniúla agus comhdhéanamh an chórais
(1) Prionsabal oibre lárnach
Loingseoireacht mhaighnéadach: Rialaíonn an gineadóir réimse maighnéadach eachtarchorpach gluaiseacht an chapsúil sa bholg/stéig (claontar, rothlú, aistriúchán).
Íomháú gan sreang: Tá ceamara ardghléine feistithe sa chapsúl a ghabhann íomhánna ag 2-5 fráma in aghaidh an tsoicind agus a tharchuireann chuig an taifeadán iad trí RF.
Suíomh cliste: suíomh spásúil 3D bunaithe ar ghnéithe íomhá agus comharthaí leictreamaighnéadacha.
(2) Ailtireacht an chórais
comhpháirt | Cur Síos ar an bhFeidhm |
Róbat capsúl | Trastomhas 10-12mm, lena n-áirítear ceamara, foinse solais LED, maighnéad, ceallraí (raon 8-12 uair an chloig) |
Córas rialaithe réimse maighnéadaigh | Gineadóir réimse maighnéadach lámh mheicniúil/maighnéad buan, cruinneas rialaithe ± 1mm |
Taifeadán íomhá | Gléasanna inchaite a fhaigheann agus a stórálann íomhánna (de ghnáth le hacmhainn 16-32GB) |
Stáisiún Oibre Anailíse Intleachta Saorga | Scagadh uathoibríoch ar íomhánna amhrasacha (amhail fuiliú agus othrais), rud a mhéadaíonn éifeachtúlacht anailíse 50 uair |
2. Dul chun cinn teicneolaíoch agus buntáistí lárnacha
(1) Comparáid le heinscópacht thraidisiúnta
Paraiméadar | Róbat capsúl rialaithe maighnéadach | Gastrascópacht/colonoscópacht thraidisiúnta |
Ionrach | Neamh-ionrach (is féidir é a shlogadh) | Teastaíonn intubation, d’fhéadfadh go mbeadh ainéistéise ag teastáil |
Leibhéal chompord | Gan phian agus saor chun bogadh timpeall | Is minic a bhíonn nausea, bloating agus pian mar thoradh air |
Raon feidhme na cigireachta | An chonair díleá iomlán (go háirithe le buntáistí suntasacha sa stéig bheag) | An boilg/an colon ceannasach, scrúdú ar an stéig bheag deacair |
Riosca ionfhabhtaithe | Indiúscartha, tras-ionfhabhtú nialasach | Tá gá le díghalrú dian mar go bhfuil baol ionfhabhtaithe ann fós |
(2) Pointí nuálaíochta teicneolaíocha
Rialú maighnéadach cruinn: Is féidir le córas "Navicam" Anhan Technology scrúdú séthoiseach agus lánthoiseach a dhéanamh ar an mbolg.
Íomháú ilmhódach: Comhtháthaíonn roinnt capsúl braiteoirí pH agus teochta (amhail an PillCam SB3 Iosraelach).
Diagnóis le cúnamh AI: Lipéadú fíor-ama ar ghortuithe ag baint úsáide as halgartaim foghlama domhain (íogaireacht>95%).
3. Cásanna iarratais chliniciúla
(1) Príomhtháscairí
Scrúdú boilg:
Scagthástáil ailse gastrach (ceadaíonn NMPA na Síne an chéad tásc le haghaidh gastrascópacht capsúl rialaithe maighnéadaí)
Monatóireacht dhinimiciúil ar othras gastrach
Galair stéigeach bheaga:
Fuiliú gastraistéigeach de chúis anaithnid (OGIB)
Measúnú ar ghalar Crohn
Scrúdú colonach:
Scagthástáil ailse drólainne (amhail capsúl lánléargais CapsoCam Plus)
(2) Luach cliniciúil tipiciúil
Scagthástáil luath ailse: Léiríonn sonraí ó Ospidéal Ailse Acadamh Eolaíochtaí Leighis na Síne go bhfuil an ráta braite inchomparáide le gastrascópacht thraidisiúnta (92% vs 94%).
Feidhmchlár do pháistí: Úsáideadh Ionad Leighis Sheba in Iosrael go rathúil le haghaidh scrúdú ar an stéig bheag i leanaí os cionn 5 bliana d'aois.
Monatóireacht iar-obráide: Ba chóir d’othair a bhfuil ailse gastrach orthu tar éis obráide pian an intubation arís agus arís eile a sheachaint.
4. Comparáid idir príomh-mhonaróirí agus táirgí
Monaróir/Branda | Táirge ionadaíoch | GNÉITHE | Stádas ceadaithe |
Teicneolaíocht Anhan | Navicam | An t-aon gastroscóp capsúl rialaithe maighnéadach atá ceadaithe go domhanda | NMPA na Síne, FDA na Stát Aontaithe (IDE) |
Medtronic | PillCam SB3 | Speisialtóireacht sa stéig bheag, anailís le cúnamh AI | FDA/CE |
CapsoVision | CapsoCam Plus | Íomháú lánléargais 360° gan gá le glacadóir seachtrach | FDA |
Oilimpeas | EndoCapsúl | Dearadh ceamara déach, ráta fráma suas le 6fps | SEO |
Intíre (Huaxin) | HCG-001 | Costais a laghdú faoi 40%, le fócas ar chúram sláinte príomhúil | NMPA na Síne |
5. Dúshláin atá ann cheana féin agus bacainní teicneolaíochta
(1) Teorainneacha teicniúla
Saolré na ceallraí: 8-12 uair an chloig faoi láthair, tá sé deacair an conair díleá ar fad a chlúdach (go háirithe bíonn am idirthurais fada ag an colon).
Sampláil eagraíochtúil: gan a bheith in ann bithóipse ná cóireáil a dhéanamh (uirlis dhiagnóiseach amháin).
Othair murtallacha: doimhneacht treá teoranta an réimse maighnéadaigh (cruinneas ionramhála laghdaithe nuair a bhíonn BMI>30).
(2) Bacainní ar ardú céime cliniciúil
Táille cigireachta: Thart ar 3000-5000 yuan in aghaidh na cuairte (níl roinnt cúigí sa tSín san áireamh san árachas leighis).
Oiliúint dochtúra: Éilíonn oibriú rialaithe maighnéadaigh níos mó ná 50 cuar oiliúna.
Ráta dearfach bréagach: Is cúis le cur isteach boilgeog/múcas mí-mheasúnú ar an Intleacht Shaorga (thart ar 8-12%).
6. Na dul chun cinn teicneolaíochta is déanaí
(1) Ceannródaíocht sa dara glúin teicneolaíochta
Capsúil theiripeacha:
D'fhorbair foireann taighde ón gCóiré Theas "capsúl cliste" ar féidir leis drugaí a scaoileadh (tuairiscíodh in iris Nature).
Capsúl bithóipse maighnéadach turgnamhach Ollscoil Harvard (Science Robotics 2023).
Saolré na ceallraí a leathnú:
Capsúil luchtaithe gan sreang (amhail córas soláthair cumhachta RF in vitro MIT).
Comhoibriú il-róbat:
Forbraíonn ETH Zurich san Eilvéis teicneolaíocht cigireachta grúpa capsúl.
(2) Nuashonruithe ar cheadú clárúcháin
Sa bhliain 2023, fuair Anhan Magnetic Control Capsules deimhniú feiste ceannródaíoch FDA (scagadh ailse gastrach).
Éilíonn rialacháin MDR an AE go ndéantar tástáil chomhoiriúnachta leictreamaighnéadaigh níos déine ar chapsúil.
7. Treochtaí Forbartha sa Todhchaí
(1) Treo na hÉabhlóide Teicneolaíoch
Diagnóis agus cóireáil chomhtháite:
Gléas micrea-ghreama comhtháite (céim turgnamhach).
Marcáil léasair chun léasanna a aimsiú.
Uasghrádú cliste:
Loingseoireacht uathrialach AI (ag laghdú ualach rialaithe dochtúra).
Comhairliúchán fíor-ama scamallbhunaithe (tarchur 5G).
Dearadh mionsamhail:
Trastomhas <8mm (oiriúnach do leanaí).
(2) Réamhaisnéis an mhargaidh
Méid an mhargaidh dhomhanda: meastar go sroichfidh sé $1.2 billiún faoi 2025 (CAGR 18.7%).
Ionsú bunúsach sa tSín: Le laghdú praghais an logánaithe, meastar go rachaidh ráta clúdaigh ospidéil ar leibhéal an chontae thar 30%.
8. Cásanna cliniciúla tipiciúla
Cás 1: Scagthástáil ailse gastraigh
Othar: fear 52 bliain d'aois, ag diúltú gastrascópacht rialta
Plean: Cigireacht ar Chapsúl Rialaithe Maighnéadaigh Anhan
Toradh: Fuarthas ailse luath san uillinn gastrach 2cm (leigheasta níos déanaí le ESD)
Buntáistí: Saor ó phian ar feadh an phróisis ar fad, ráta braite inchomparáide le gastrascópacht thraidisiúnta
Cás 2: Monatóireacht ar ghalar Crohn
Othar: Bean 16 bliana d'aois, pian bhoilg athfhillteach
Plean: Scrúdú ar an stéig bheag PillCam SB3
Toradh: Ulcer críochfoirt soiléir ar an ileum (nach féidir a bhaint amach le colonoscopy traidisiúnta)
Achoimre agus Forbhreathnú
Tá róbónna capsúl maighnéadróin ag athmhúnlú paraidím an diagnóis agus na cóireála gastraistéigeach:
An staid reatha: Is é an caighdeán óir é anois le haghaidh scrúdú ar an stéig bheag agus rogha eile seachas scagadh gastrach.
Todhchaí: ag forbairt ó uirlisí diagnóiseacha go 'róbait mháinliachta slogtha'
Sprioc deiridh: Cúram sláinte uilíoch a bhaint amach le haghaidh monatóireacht sláinte díleá sa bhaile