1. ຫຼັກການທາງດ້ານວິຊາການແລະອົງປະກອບຂອງລະບົບ (1) ຫຼັກການເຮັດວຽກຫຼັກການນໍາທາງແມ່ເຫຼັກ: ເຄື່ອງຜະລິດສະຫນາມແມ່ເຫຼັກ extracorporeal ຄວບຄຸມການເຄື່ອນໄຫວຂອງແຄບຊູນໃນກະເພາະອາຫານ / ລໍາໄສ້ (
1. ຫຼັກການທາງດ້ານວິຊາການ ແລະ ອົງປະກອບຂອງລະບົບ
(1) ຫຼັກການເຮັດວຽກຫຼັກ
ການນໍາທາງແມ່ເຫຼັກ: ເຄື່ອງກໍາເນີດສະຫນາມແມ່ເຫຼັກ extracorporeal ຄວບຄຸມການເຄື່ອນໄຫວຂອງແຄບຊູນໃນກະເພາະອາຫານ / ລໍາໄສ້ (pitch, ພືດຫມູນວຽນ, ການແປ).
ການຖ່າຍພາບແບບໄຮ້ສາຍ: ກ້ອງແຄບຊູນມີກ້ອງຄວາມລະອຽດສູງທີ່ຈະຈັບພາບໄດ້ໃນຄວາມໄວ 2-5 ເຟຣມຕໍ່ວິນາທີ ແລະສົ່ງມັນໄປຍັງເຄື່ອງບັນທຶກຜ່ານ RF.
ການຈັດຕຳແໜ່ງອັດສະລິຍະ: ການຈັດຕຳແໜ່ງທາງກວ້າງຂອງ 3D ໂດຍອີງໃສ່ລັກສະນະຮູບພາບ ແລະສັນຍານແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ.
(2) ສະຖາປັດຕະຍະກໍາລະບົບ
ອົງປະກອບ | ລາຍລະອຽດຫນ້າທີ່ |
ຫຸ່ນຍົນແຄບຊູນ | ເສັ້ນຜ່າສູນກາງ 10-12mm, ລວມທັງກ້ອງຖ່າຍຮູບ, ແຫຼ່ງແສງ LED, ແມ່ເຫຼັກ, ຫມໍ້ໄຟ (ໄລຍະ 8-12 ຊົ່ວໂມງ) |
ລະບົບການຄວບຄຸມພາກສະຫນາມແມ່ເຫຼັກ | ແຂນກົນຈັກ / ເຄື່ອງກໍາເນີດສະຫນາມແມ່ເຫຼັກແບບຖາວອນ, ການຄວບຄຸມຄວາມຖືກຕ້ອງ ± 1mm |
ເຄື່ອງບັນທຶກພາບ | ອຸປະກອນ Wearable ທີ່ໄດ້ຮັບແລະເກັບຮັກສາຮູບພາບ (ໂດຍປົກກະຕິມີຄວາມຈຸ 16-32GB) |
ສະຖານີວຽກການວິເຄາະ AI | ອັດຕະໂນມັດຄັດເລືອກເອົາຮູບພາບທີ່ຫນ້າສົງໃສ (ເຊັ່ນ: ເລືອດອອກແລະບາດແຜ), ການເພີ່ມປະສິດທິພາບການວິເຄາະ 50 ເທົ່າ. |
2. ຄວາມກ້າວໜ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼັກ
(1) ການປຽບທຽບກັບ endoscopy ແບບດັ້ງເດີມ
ພາລາມິເຕີ | ຫຸ່ນຍົນແບບແຄບຊູນຄວບຄຸມແມ່ເຫຼັກ | gastroscopy/colonoscopy ແບບດັ້ງເດີມ |
ບຸກລຸກ | ບໍ່ຮຸກຮານ (ສາມາດກືນໄດ້) | ຕ້ອງການ intubation, ການສລົບອາດຈະຕ້ອງການ |
ລະດັບຄວາມສະດວກສະບາຍ | ບໍ່ເຈັບປວດແລະບໍ່ເສຍຄ່າເພື່ອຍ້າຍອອກໄປ | ມັກຈະເຮັດໃຫ້ເກີດອາການປວດຮາກ, ທ້ອງອືດ, ແລະເຈັບປວດ |
ຂອບເຂດການກວດກາ | ລະບົບຍ່ອຍອາຫານທັງຫມົດ (ໂດຍສະເພາະມີຂໍ້ດີທີ່ສໍາຄັນໃນລໍາໄສ້ນ້ອຍ) | ລໍາໄສ້ໃຫຍ່ / ລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ການກວດສອບລໍາໄສ້ນ້ອຍມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ |
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ | ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້, ບໍ່ຕິດເຊື້ອຂ້າມ | ຕ້ອງໃຊ້ການຂ້າເຊື້ອຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເນື່ອງຈາກຍັງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ |
(2) ຈຸດປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຢີ
ການຄວບຄຸມແມ່ເຫຼັກທີ່ຖືກຕ້ອງ: ລະບົບ "Navicam" ຂອງ Anhan Technology ສາມາດບັນລຸການກວດສອບຫົກມິຕິແລະເຕັມຂອງກະເພາະອາຫານ.
Multimodal imaging: ບາງແຄບຊູນປະສົມປະສານ pH ແລະເຊັນເຊີອຸນຫະພູມ (ເຊັ່ນ: Israeli PillCam SB3).
AI ຊ່ວຍວິນິດໄສ: ການຕິດສະຫຼາກຂອງບາດແຜໃນເວລາຈິງໂດຍໃຊ້ສູດການຄິດໄລ່ການຮຽນຮູ້ເລິກ (ຄວາມອ່ອນໄຫວ> 95%).
3. ສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງດ້ານການຊ່ວຍ
(1) ຕົວຊີ້ວັດຫຼັກ
ການກວດສອບກະເພາະອາຫານ:
ການກວດຫາມະເຮັງກະເພາະອາຫານ (NMPA ຂອງຈີນອະນຸມັດການບົ່ງບອກທໍາອິດສໍາລັບການຄວບຄຸມແມ່ເຫຼັກແຄບຊູນ gastroscopy)
ການຕິດຕາມແບບເຄື່ອນໄຫວຂອງພະຍາດກະເພາະອາຫານ
ພະຍາດກະເພາະລໍາໄສ້ນ້ອຍ:
ເລືອດອອກໃນກະເພາະອາຫານທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກ (OGIB)
ການປະເມີນພະຍາດ Crohn
ການກວດສອບ Colonic:
ການກວດມະເຮັງລຳໄສ້ (ເຊັ່ນ CapsoCam Plus panoramic capsule)
(2) ມູນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກປົກກະຕິ
ການກວດຫາມະເຮັງກ່ອນໄວອັນຄວນ: ຂໍ້ມູນຈາກໂຮງໝໍມະເລັງຂອງສະພາວິທະຍາສາດການແພດຂອງຈີນ ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ອັດຕາການກວດຫາແມ່ນທຽບໄດ້ກັບການກວດພະຍາດໃນກະເພາະອາຫານທຳມະດາ (92% ທຽບກັບ 94%).
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເດັກນ້ອຍ: ສູນການແພດ Sheba ໃນອິດສະຣາເອນປະສົບຜົນສໍາເລັດສໍາລັບການກວດສອບລໍາໄສ້ຂະຫນາດນ້ອຍໃນເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 5 ປີ.
ການຕິດຕາມຫຼັງການຜ່າຕັດ: ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານຫຼັງຜ່າຕັດຄວນຫຼີກລ່ຽງຄວາມເຈັບປວດຂອງການໃສ່ທໍ່ນ້ຳຊ້ຳໆ.
4. ການປຽບທຽບຜູ້ຜະລິດແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ສໍາຄັນ
ຜູ້ຜະລິດ/ຍີ່ຫໍ້ | ຜະລິດຕະພັນຕົວແທນ | ຄຸນສົມບັດ | ສະຖານະການອະນຸມັດ |
ເຕັກໂນໂລຊີ Anhan | ນາວິກາມ | Gastroscope ແຄບຊູນແບບແຄບຊູນທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍແມ່ເຫຼັກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນທົ່ວໂລກເທົ່ານັ້ນ | ຈີນ NMPA, US FDA (IDE) |
Medtronic | PillCam SB3 | ຊ່ຽວຊານໃນລໍາໄສ້ນ້ອຍ, AI ຊ່ວຍເຫຼືອການວິເຄາະ | FDA/CE |
CapsoVision | CapsoCam Plus | ການຖ່າຍຮູບພາໂນຣາມາ 360° ໂດຍບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຕົວຮັບພາຍນອກ | FDA |
ໂອລິມປັສ | EndoCapsule | ການອອກແບບກ້ອງຄູ່, ອັດຕາເຟມສູງສຸດ 6fps | ນີ້ |
ພາຍໃນປະເທດ (ຫົວຊິນ) | HCG-001 | ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ 40%, ໂດຍສຸມໃສ່ການດູແລສຸຂະພາບຂັ້ນຕົ້ນ | ຈີນ NMPA |
5. ສິ່ງທ້າທາຍທີ່ມີຢູ່ແລ້ວແລະຂໍ້ບົກຜ່ອງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີ
(1) ຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານວິຊາການ
ຊີວິດຫມໍ້ໄຟ: ປະຈຸບັນ 8-12 ຊົ່ວໂມງ, ມັນເປັນການຍາກທີ່ຈະກວມເອົາການຍ່ອຍອາຫານທັງຫມົດ (ໂດຍສະເພາະແມ່ນລໍາໄສ້ໃຫຍ່ມີເວລາຂົນສົ່ງຍາວ).
ການເກັບຕົວຢ່າງຂອງອົງກອນ: ບໍ່ສາມາດເຮັດການກວດເລືອດ ຫຼື ການປິ່ນປົວ (ເຄື່ອງມືກວດຫາພະຍາດທັງໝົດ).
ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນ: ຄວາມເລິກເຈາະຂອງສະຫນາມແມ່ເຫຼັກຈໍາກັດ (ຄວາມຖືກຕ້ອງຫຼຸດລົງເມື່ອ BMI>30).
(2) ອຸປະສັກສົ່ງເສີມທາງດ້ານຄລີນິກ
ຄ່າກວດກາ: ປະມານ 3000-5000 ຢວນຕໍ່ຄັ້ງ (ບາງແຂວງໃນປະເທດຈີນບໍ່ໄດ້ລວມຢູ່ໃນປະກັນໄພທາງການແພດ).
ການຝຶກອົບຮົມທ່ານຫມໍ: ການດໍາເນີນງານການຄວບຄຸມແມ່ເຫຼັກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຫຼາຍກ່ວາ 50 ເສັ້ນໂຄ້ງການຝຶກອົບຮົມ.
ອັດຕາບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ການແຊກແຊງຂອງຟອງ / ນໍ້າເມືອກເຮັດໃຫ້ການຕັດສິນຂອງ AI ຜິດ (ປະມານ 8-12%).
6. ຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີຫຼ້າສຸດ
(1) ຄວາມແຕກຕ່າງກັນໃນເຕັກໂນໂລຊີລຸ້ນທີສອງ
ແຄບຊູນປິ່ນປົວ:
ທີມງານຄົ້ນຄ້ວາຂອງເກົາຫຼີໃຕ້ໄດ້ພັດທະນາ "ແຄບຊູນອັດສະລິຍະ" ທີ່ສາມາດປ່ອຍຢາເສບຕິດໄດ້ (ລາຍງານໃນວາລະສານທໍາມະຊາດ).
ການທົດລອງແບບແຄບຊູນແມ່ເຫຼັກແມ່ເຫຼັກຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Harvard (Science Robotics 2023).
ຍືດອາຍຸແບັດເຕີຣີ:
ແຄບຊູນສາກໄຟໄຮ້ສາຍ (ເຊັ່ນ: ລະບົບການສະຫນອງພະລັງງານ RF ໃນ vitro ຂອງ MIT).
ການຮ່ວມມືຫຼາຍຫຸ່ນຍົນ:
ສະວິດ ETH Zurich ພັດທະນາເທກໂນໂລຍີກວດກາກຸ່ມແບບແຄບຊູນ.
(2) ການປັບປຸງການອະນຸມັດການລົງທະບຽນ
ໃນປີ 2023, ແຄບຊູນຄວບຄຸມແມ່ເຫຼັກ Anhan ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນທີ່ຜ່ານ FDA (ການກວດມະເຮັງກະເພາະອາຫານ).
ກົດລະບຽບຂອງ EU MDR ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ແຄບຊູນເພື່ອຜ່ານການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າທີ່ເຂັ້ມງວດ.
7. ທ່າອ່ຽງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດ
(1) ທິດທາງວິວັດການເຕັກໂນໂລຊີ
ການວິນິດໄສ ແລະການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ:
ອຸປະກອນຈັບຈຸນລະພາກປະສົມປະສານ (ໄລຍະທົດລອງ).
Laser marking ເພື່ອຊອກຫາ lesions.
ການຍົກລະດັບອັດສະລິຍະ:
ການນໍາທາງອັດຕະໂນມັດ AI (ຫຼຸດຜ່ອນພາລະຂອງການຄວບຄຸມທ່ານຫມໍ).
ການໃຫ້ຄໍາປຶກສາໃນເວລາຈິງໂດຍອີງໃສ່ຄລາວ (ການສົ່ງ 5G).
ການອອກແບບຂະຫນາດນ້ອຍ:
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງ<8mm (ເຫມາະສໍາລັບເດັກນ້ອຍ).
(2) ການຄາດຄະເນຕະຫຼາດ
ຂະໜາດຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ: ຄາດວ່າຈະບັນລຸ 1.2 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2025 (CAGR 18.7%).
ການແຊກຊຶມຂອງຮາກຖານຢູ່ຈີນ: ດ້ວຍການຫຼຸດລາຄາຂອງທ້ອງຖິ່ນ, ອັດຕາການຄຸ້ມຄອງໂຮງໝໍຂັ້ນເມືອງຄາດວ່າຈະເກີນ 30%.
8. ກໍລະນີທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໄປ
ກໍລະນີທີ 1: ການກວດມະເຮັງກະເພາະອາຫານ
ຄົນເຈັບ : ເພດຊາຍ ອາຍຸ 52 ປີ , ປະຕິເສດການຖ່າຍແບບປົກກະຕິ
ແຜນການ: ການກວດກາແບບແຄບຊູນການຄວບຄຸມແມ່ເຫຼັກ Anhan
ຜົນໄດ້ຮັບ: ມະເຮັງໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຮັບການພົບເຫັນຢູ່ໃນມຸມກະເພາະອາຫານ 2cm (ຕໍ່ມາໄດ້ປິ່ນປົວໂດຍ ESD)
ຂໍ້ດີ: ບໍ່ເຈັບປວດຕະຫຼອດຂະບວນການທັງຫມົດ, ອັດຕາການກວດພົບທຽບກັບ gastroscopy ແບບດັ້ງເດີມ
ກໍລະນີທີ 2: ການຕິດຕາມພະຍາດ Crohn
ຄົນເຈັບ: ເພດຍິງ ອາຍຸ 16 ປີ, ເຈັບທ້ອງຊ້ຳ
ແຜນການ: ການກວດລໍາໄສ້ນ້ອຍ PillCam SB3
ຜົນໄດ້ຮັບ: ບາດແຜ ileum terminal ຊັດເຈນ (ບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ໂດຍການ colonoscopy ແບບດັ້ງເດີມ)
ສະຫຼຸບແລະການຄາດຄະເນ
ຫຸ່ນຍົນແບບແຄບຊູນ Magnetron ກໍາລັງປ່ຽນຮູບແບບຂອງການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວກະເພາະລໍາໄສ້:
ສະຖານະການໃນປະຈຸບັນ: ມັນໄດ້ກາຍເປັນມາດຕະຖານຄໍາສໍາລັບການກວດສອບລໍາໄສ້ນ້ອຍແລະເປັນທາງເລືອກສໍາລັບການກວດກະເພາະອາຫານ
ອະນາຄົດ: ພັດທະນາຈາກເຄື່ອງມືວິນິດໄສໄປສູ່ 'ຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດກືນກິນ'
ເປົ້າໝາຍສູງສຸດ: ບັນລຸການເບິ່ງແຍງສຸຂະພາບທົ່ວໄປສຳລັບການຕິດຕາມສຸຂະພາບກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍຢູ່ເຮືອນ