Բժշկական էնդոսկոպ սև տեխնոլոգիայով (4) մագնետրոնային պարկուճային ռոբոտ

1. Տեխնիկական սկզբունքներ և համակարգի կազմ (1) Հիմնական աշխատանքային սկզբունք Մագնիսական նավիգացիա. Էքստրակորպորալ մագնիսական դաշտի գեներատորը վերահսկում է պարկուճի շարժումը ստամոքսում/աղիքներում (

1. Տեխնիկական սկզբունքներ և համակարգի կազմ

(1) Հիմնական աշխատանքային սկզբունքը

Մագնիսական նավիգացիա. Էքստրակորպորալ մագնիսական դաշտի գեներատորը վերահսկում է պարկուճի շարժումը ստամոքսում/աղիքներում (ձայնի բարձրություն, պտույտ, տեղափոխություն):

Անլար պատկերացում. պարկուճը հագեցած է բարձր թույլտվության տեսախցիկով, որը պատկերներ է նկարահանում վայրկյանում 2-5 կադր հաճախականությամբ և փոխանցում դրանք ձայնագրիչին ռադիոհաճախականության միջոցով։

Խելացի դիրքավորում. եռաչափ տարածական դիրքավորում՝ հիմնված պատկերի առանձնահատկությունների և էլեկտրամագնիսական ազդանշանների վրա։


(2) Համակարգի ճարտարապետություն

բաղադրիչ

Ֆունկցիայի նկարագրությունը

Կապսուլային ռոբոտ


Տրամագիծը՝ 10-12 մմ, ներառյալ տեսախցիկը, LED լույսի աղբյուրը, մագնիսը, մարտկոցը (աշխատանքի տևողությունը՝ 8-12 ժամ)

Մագնիսական դաշտի կառավարման համակարգ


Մեխանիկական թև/մշտական մագնիսական դաշտի գեներատոր, կառավարման ճշգրտություն ± 1 մմ

Պատկերի ձայնագրիչ


Կրելի սարքեր, որոնք ընդունում և պահպանում են պատկերներ (սովորաբար 16-32 ԳԲ տարողությամբ)

Արհեստական բանականության վերլուծության աշխատանքային կայան

Ավտոմատ կերպով սկրինինգ է անում կասկածելի պատկերների (օրինակ՝ արյունահոսության և խոցերի)՝ 50 անգամ բարձրացնելով վերլուծության արդյունավետությունը


2. Տեխնոլոգիական առաջընթացներ և հիմնական առավելություններ

(1) Համեմատություն ավանդական էնդոսկոպիայի հետ

ՊարամետրՄագնիսական կառավարվող պարկուճային ռոբոտ

Ավանդական գաստրոսկոպիա/կոլոնոսկոպիա

ԻնվազիվՈչ ինվազիվ (կարող է կուլ տալ)

Անհրաժեշտ է ինտուբացիա, կարող է անհրաժեշտ լինել անզգայացում

Հարմարավետության մակարդակ

Անցավ և ազատ տեղաշարժվելու համարՀաճախ առաջացնում է սրտխառնոց, փքվածություն և ցավ

Ստուգման շրջանակը


Ամբողջ մարսողական տրակտը (հատկապես բարակ աղիքի զգալի առավելություններով)Ստամոքսի/հաստ աղիքի գերիշխող վիճակ, բարակ աղիքի հետազոտությունը դժվար է

Վարակի ռիսկ

Միանգամյա օգտագործման, առանց խաչաձև վարակիԱնհրաժեշտ է խիստ ախտահանում, քանի որ վարակի վտանգը դեռևս կա


(2) Տեխնոլոգիական նորարարության կետեր

Ճշգրիտ մագնիսական կառավարում. Anhan Technology-ի «Navicam» համակարգը կարող է իրականացնել ստամոքսի վեցաչափ և լիաչափ հետազոտություն։

Բազմամոդալ պատկերացում. Որոշ պարկուճներ ինտեգրում են pH և ջերմաստիճանի սենսորներ (օրինակ՝ իսրայելական PillCam SB3-ը):

Արհեստական բանականության օգնությամբ ախտորոշում. ախտահարումների իրական ժամանակում պիտակավորում՝ խորը ուսուցման ալգորիթմների միջոցով (զգայունություն>95%):


3. Կլինիկական կիրառման սցենարներ

(1) Հիմնական ցուցումներ

Ստամոքսի հետազոտություն.

Ստամոքսի քաղցկեղի սկրինինգ (Չինաստանի NMPA-ն հաստատում է մագնիսական կառավարման պարկուճային գաստրոսկոպիայի առաջին ցուցումը)

Ստամոքսի խոցի դինամիկ մոնիթորինգ

Փոքր աղիքի հիվանդություններ.

Անհայտ պատճառի ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն (OGIB)

Քրոնի հիվանդության գնահատում

Հաստ աղիքի հետազոտություն.

Հաստ աղիքի քաղցկեղի սկրինինգ (օրինակ՝ CapsoCam Plus համայնապատկերային պարկուճ)


(2) Տիպիկ կլինիկական արժեք

Վաղ քաղցկեղի սկրինինգ. Չինաստանի բժշկական գիտությունների ակադեմիայի քաղցկեղի հիվանդանոցի տվյալները ցույց են տալիս, որ հայտնաբերման մակարդակը համեմատելի է ավանդական գաստրոսկոպիայի հետ (92% ընդդեմ 94%):

Երեխաների կիրառում. Իսրայելի «Շեբա» բժշկական կենտրոնը հաջողությամբ օգտագործվել է 5 տարեկանից բարձր երեխաների բարակ աղիքի հետազոտության համար:

Հետվիրահատական ​​մոնիտորինգ. Վիրահատությունից հետո ստամոքսի քաղցկեղով հիվանդները պետք է խուսափեն կրկնակի ինտուբացիայի ցավից:


4. Հիմնական արտադրողների և ապրանքների համեմատություն

Արտադրող/Մակնիշ

Ներկայացուցչական արտադրանք

Հատկանիշներ

Հաստատման կարգավիճակը

Անհան տեխնոլոգիա

Նավիկամ

Միակ համաշխարհային հաստատված մագնիսական կառավարմամբ պարկուճային գաստրոսկոպըՉինաստանի NMPA, ԱՄՆ FDA (IDE)

Մեդտրոնիկ


PillCam SB3Մասնագիտանում եմ բարակ աղիքի, արհեստական ինտելեկտի օգնությամբ վերլուծության մեջFDA/CE

ԿապսոՎիժն


CapsoCam Plus360° համայնապատկերային պատկերացում՝ առանց արտաքին ընդունիչի անհրաժեշտությանՍննդի և դեղերի վարչություն

Օլիմպոս


Էնդոկապսուլ


Երկակի տեսախցիկի դիզայն, կադրերի հաճախականություն մինչև 6 կադր/վրկ

ՍԱ

Ներքին (Հուասին)

ՀԿԳ-001Ծախսերը կրճատել 40%-ով՝ կենտրոնանալով առաջնային առողջապահության վրաՉինաստանի NMPA


5. Գոյություն ունեցող մարտահրավերներ և տեխնոլոգիական խոչընդոտներ

(1) Տեխնիկական սահմանափակումներ

Մարտկոցի աշխատանքի տևողությունը. Ներկայումս 8-12 ժամ է, դժվար է ծածկել ամբողջ մարսողական տրակտը (հատկապես հաստ աղիքն ունի երկար տարանցիկ ժամանակ):

Կազմակերպչական նմուշառում. անկարող է կատարել բիոպսիա կամ բուժում (զուտ ախտորոշիչ գործիք):

Ճարպակալած հիվանդներ. մագնիսական դաշտի սահմանափակ ներթափանցման խորություն (մանիպուլյացիայի ճշգրտության նվազում, երբ BMI>30 է):

(2) Կլինիկական առաջխաղացման խոչընդոտներ

Ստուգման վճար. մոտավորապես 3000-5000 յուան մեկ այցելության համար (Չինաստանի որոշ նահանգներ չեն ներառվում բժշկական ապահովագրության մեջ):

Բժիշկների վերապատրաստում. Մագնիսական կառավարման գործողությունը պահանջում է ավելի քան 50 վերապատրաստման կորեր:

Կեղծ դրականների մակարդակ. պղպջակների/լորձի միջամտությունը հանգեցնում է արհեստական ինտելեկտի սխալ գնահատման (մոտ 8-12%):


6. Վերջին տեխնոլոգիական առաջընթացները

(1) Երկրորդ սերնդի տեխնոլոգիայի առաջընթաց

Թերապևտիկ պարկուճներ.

Հարավկորեական հետազոտական խումբը մշակել է «խելացի պարկուճ», որը կարող է դեղամիջոցներ արտազատել (հաղորդվում է Nature ամսագրում):

Հարվարդի համալսարանի փորձարարական մագնիսական բիոպսիայի պարկուճ (Science Robotics 2023):

Երկարացնել մարտկոցի աշխատանքի տևողությունը.

Անլար լիցքավորման պարկուճներ (օրինակ՝ MIT-ի in vitro RF էլեկտրամատակարարման համակարգը):

Բազմաբնույթ ռոբոտների համագործակցություն.

Շվեյցարական Ցյուրիխի ETH-ը մշակում է պարկուճային խմբային ստուգման տեխնոլոգիա։

(2) Գրանցման հաստատման թարմացումներ

2023 թվականին Anhan Magnetic Control Capsules-ը ստացավ FDA-ի կողմից հաստատված առաջընթաց սարքի հավաստագիր (ստամոքսի քաղցկեղի սկրինինգ):

ԵՄ MDR կանոնակարգերը պահանջում են, որ պարկուճները ենթարկվեն ավելի խիստ էլեկտրամագնիսական համատեղելիության թեստերի։


7. Ապագա զարգացման միտումներ

(1) Տեխնոլոգիական էվոլյուցիայի ուղղություն

Ինտեգրված ախտորոշում և բուժում.

Ինտեգրված միկրոձեռնիչ սարք (փորձարարական փուլ):

Լազերային նշագրում՝ վնասվածքները հայտնաբերելու համար։

Խելացի արդիականացում.

Ավտոմատ նավիգացիա՝ արհեստական բանականությամբ (նվազեցնում է բժշկի վերահսկողության բեռը):

Ամպային իրական ժամանակի խորհրդատվություն (5G փոխանցում):

Մանրանկարչական դիզայն.

Տրամագիծը <8 մմ (հարմար է երեխաների համար):

(2) Շուկայի կանխատեսում

Համաշխարհային շուկայի չափը. կանխատեսվում է հասնել 1.2 միլիարդ դոլարի մինչև 2025 թվականը (տարեկան աճի տեմպը՝ 18.7%):

Չինաստանում համայնքային ներթափանցում. տեղայնացման գնի իջեցման հետ մեկտեղ, կանխատեսվում է, որ շրջանային մակարդակի հիվանդանոցների ծածկույթի մակարդակը կգերազանցի 30%-ը։


8. Տիպիկ կլինիկական դեպքեր

Դեպք 1. Ստամոքսի քաղցկեղի սկրինինգ

Հիվանդ՝ 52 տարեկան տղամարդ, հրաժարվում է պլանային գաստրոսկոպիայից

Պլան. Անհանի մագնիսական կառավարման պարկուճի ստուգում

Արդյունք՝ վաղ շրջանում քաղցկեղը հայտնաբերվել է 2 սմ ստամոքսային անկյան տակ (հետագայում բուժվել է ESD-ի միջոցով):

Առավելություններ՝ ցավազուրկ է ողջ գործընթացի ընթացքում, հայտնաբերման մակարդակը համեմատելի է ավանդական գաստրոսկոպիայի հետ

Դեպք 2. Կրոնի հիվանդության մոնիթորինգ

Հիվանդ՝ 16 տարեկան կին, կրկնվող որովայնի ցավեր

Պլան՝ PillCam SB3 բարակ աղիքի հետազոտություն

Արդյունք՝ ակնհայտ տերմինալ իլեումի խոց (չի կարող հասնել ավանդական կոլոնոսկոպիայի միջոցով):


Ամփոփում և հեռանկար

Մագնետրոնային պարկուճային ռոբոտները վերաձևավորում են ստամոքս-աղիքային ախտորոշման և բուժման մոդելը.

Ներկա իրավիճակը. Այն դարձել է բարակ աղիքի հետազոտության ոսկե ստանդարտը և ստամոքսային սկրինինգի այլընտրանք։

Ապագա. ախտորոշիչ գործիքներից անցում դեպի «կուլ տվող վիրաբուժական ռոբոտներ»

Վերջնական նպատակը՝ հասնել համընդհանուր առողջապահական ծառայության տնային մարսողական առողջության մոնիթորինգի համար