1. Parimet teknike dhe përbërja e sistemit (1) Parimi kryesor i punësNavigimi magnetik: Gjeneratori i fushës magnetike ekstrakorporale kontrollon lëvizjen e kapsulës në stomak/zorrë (
1. Parimet teknike dhe përbërja e sistemit
(1) Parimi kryesor i punës
Navigimi magnetik: Gjeneratori i fushës magnetike ekstrakorporale kontrollon lëvizjen e kapsulës në stomak/zorrë (largimin e tingullit, rrotullimin, përkthimin).
Imazhe pa tel: Kapsula është e pajisur me një kamera me definicion të lartë që kap imazhe me 2-5 kuadro për sekondë dhe i transmeton ato te regjistruesi nëpërmjet RF-së.
Pozicionim inteligjent: Pozicionim hapësinor 3D bazuar në veçoritë e imazhit dhe sinjalet elektromagnetike.
(2) Arkitektura e sistemit
përbërës | Përshkrimi i funksionit |
Roboti kapsulë | Diametri 10-12 mm, duke përfshirë kamerën, burimin e dritës LED, magnetin, baterinë (diapazoni 8-12 orë) |
Sistemi i kontrollit të fushës magnetike | Gjenerator i fushës magnetike me krah mekanik/magnet të përhershëm, saktësia e kontrollit ± 1 mm |
Regjistrues imazhesh | Pajisje të veshshme që marrin dhe ruajnë imazhe (zakonisht me një kapacitet prej 16-32 GB) |
Stacioni i Punës për Analizën e IA-së | Shqyrtoni automatikisht imazhe të dyshimta (si gjakderdhja dhe ulcerat), duke rritur efikasitetin e analizës me 50 herë |
2. Përparime teknologjike dhe avantazhe kryesore
(1) Krahasimi me endoskopinë tradicionale
Parametri | Roboti me kapsulë i kontrolluar magnetikisht | Gastroskopia/kolonoskopia tradicionale |
Invaziv | Jo invazive (mund të gëlltitet) | Nevojitet intubim, mund të kërkohet anestezi |
Niveli i rehatisë | Pa dhimbje dhe i lirë për të lëvizur | Shpesh shkakton të përziera, fryrje dhe dhimbje |
Fushëveprimi i inspektimit | I gjithë trakti tretës (sidomos me avantazhe të konsiderueshme në zorrën e hollë) | Stomaku/koloni dominant, ekzaminimi i zorrës së hollë i vështirë |
Rreziku i infeksionit | I disponueshëm, pa infeksion të kryqëzuar | Kërkohet dezinfektim i rreptë pasi ekziston ende rreziku i infeksionit. |
(2) Pikat e inovacionit teknologjik
Kontroll i saktë magnetik: Sistemi "Navicam" i Anhan Technology mund të arrijë ekzaminim gjashtëdimensional dhe të plotë të stomakut.
Imazhe multimodale: Disa kapsula integrojnë sensorë të pH-it dhe temperaturës (siç është PillCam SB3 izraelite).
Diagnostikim i asistuar nga IA: Etiketimi në kohë reale i lezioneve duke përdorur algoritme të të mësuarit të thellë (ndjeshmëri >95%).
3. Skenarët e aplikimit klinik
(1) Indikacionet kryesore
Ekzaminimi i stomakut:
Ekzaminimi i kancerit gastrik (NMPA e Kinës miraton indikacionin e parë për gastroskopinë me kapsulë të kontrollit magnetik)
Monitorimi dinamik i ulçerës gastrike
Sëmundjet e zorrëve të holla:
Gjakderdhje gastrointestinale me shkak të panjohur (OGIB)
Vlerësimi i sëmundjes së Crohn-it
Ekzaminimi i zorrës së trashë:
Ekzaminimi për kancerin e zorrës së trashë (siç është kapsula panoramike CapsoCam Plus)
(2) Vlera tipike klinike
Depistimi i hershëm i kancerit: Të dhënat nga Spitali i Kancerit i Akademisë Kineze të Shkencave Mjekësore tregojnë se shkalla e zbulimit është e krahasueshme me gastroskopinë konvencionale (92% kundrejt 94%).
Aplikimi tek fëmijët: Qendra Mjekësore Sheba në Izrael është përdorur me sukses për ekzaminimin e zorrëve të holla tek fëmijët mbi 5 vjeç.
Monitorimi pas operacionit: Pacientët me kancer gastrik pas operacionit duhet të shmangin dhimbjen e intubimit të përsëritur.
4. Krahasimi i prodhuesve dhe produkteve kryesore
Prodhuesi/Marka | Produkt përfaqësues | KARAKTERISTIKAT | Statusi i miratimit |
Teknologjia Anhan | Navikamera | Gastroskop i vetëm me kapsulë të kontrolluar magnetikisht i miratuar globalisht | NMPA e Kinës, FDA e SHBA-së (IDE) |
Medtronic | PillCam SB3 | I specializuar në zorrën e hollë, analiza e asistuar nga inteligjenca artificiale | FDA/CE |
CapsoVision | CapsoCam Plus | Imazhe panoramike 360° pa pasur nevojë për një marrës të jashtëm | FDA |
Olimp | EndoKapsula | Dizajn me dy kamera, shpejtësia e kuadrove deri në 6 kuadro për sekondë | KJO |
Vendase (Huaxin) | HCG-001 | Ulja e kostove me 40%, me fokus në kujdesin shëndetësor parësor | NMPA e Kinës |
5. Sfidat ekzistuese dhe pengesat teknologjike
(1) Kufizime teknike
Jetëgjatësia e baterisë: Aktualisht 8-12 orë, është e vështirë të mbulohet i gjithë trakti tretës (sidomos zorra e trashë ka një kohë të gjatë tranziti).
Marrja e mostrave organizative: e pamundur për të kryer biopsi ose trajtim (mjet thjesht diagnostikues).
Pacientët obezë: thellësi e kufizuar e depërtimit të fushës magnetike (saktësi e zvogëluar e manipulimit kur BMI>30).
(2) Barrierat e promovimit klinik
Tarifa e inspektimit: Përafërsisht 3000-5000 juanë për vizitë (disa provinca në Kinë nuk përfshihen në sigurimin mjekësor).
Trajnimi i mjekut: Funksionimi i kontrollit magnetik kërkon më shumë se 50 kthesa trajnimi.
Shkalla e pozitiveve të rreme: Ndërhyrja e flluskave/mukusit çon në gjykim të gabuar të inteligjencës artificiale (rreth 8-12%).
6. Përparimet më të fundit teknologjike
(1) Përparim në teknologjinë e gjeneratës së dytë
Kapsula terapeutike:
Një ekip kërkimor i Koresë së Jugut ka zhvilluar një "kapsulë inteligjente" që mund të lëshojë ilaçe (raportuar në një revistë Nature).
Kapsula eksperimentale e biopsisë magnetike e Universitetit të Harvardit (Science Robotics 2023).
Zgjatni jetëgjatësinë e baterisë:
Kapsula karikimi pa tel (siç është sistemi i furnizimit me energji RF in vitro i MIT).
Bashkëpunimi me shumë robotë:
ETH Zurich zviceran zhvillon teknologjinë e inspektimit të grupit të kapsulave.
(2) Përditësimet e miratimit të regjistrimit
Në vitin 2023, Kapsulat e Kontrollit Magnetik Anhan morën certifikimin e FDA-së për pajisje të përparuara (skrining për kancerin e stomakut).
Rregulloret e BE-së për MDR kërkojnë që kapsulat t'i nënshtrohen testeve më të rrepta të përputhshmërisë elektromagnetike.
7. Trendet e Zhvillimit të Ardhshëm
(1) Drejtimi i Evolucionit Teknologjik
Diagnoza dhe trajtimi i integruar:
Pajisje e integruar mikro-kapëse (faza eksperimentale).
Shënimi me lazer për të gjetur lezione.
Përmirësim inteligjent:
Navigim autonom me inteligjencë artificiale (duke zvogëluar barrën e kontrollit nga mjeku).
Konsultim në kohë reale në cloud (transmetim 5G).
Dizajn miniaturë:
Diametri <8 mm (i përshtatshëm për fëmijë).
(2) Parashikimi i tregut
Madhësia e tregut global: pritet të arrijë në 1.2 miliardë dollarë deri në vitin 2025 (CAGR 18.7%).
Infiltrimi i bazës në Kinë: Me uljen e çmimit të lokalizimit, shkalla e mbulimit të spitaleve në nivel qarku pritet të kalojë 30%.
8. Raste tipike klinike
Rasti 1: Shqyrtimi i kancerit gastrik
Pacienti: Mashkull 52 vjeç, që refuzon gastroskopinë rutinë
Plani: Inspektimi i Kapsulës së Kontrollit Magnetik Anhan
Rezultati: Kanceri i hershëm u gjet në këndin gastrik prej 2 cm (më vonë u shërua me ESD)
Avantazhet: Pa dhimbje gjatë gjithë procesit, shkallë zbulimi e krahasueshme me gastroskopinë tradicionale
Rasti 2: Monitorimi i sëmundjes së Crohn-it
Paciente: femër 16-vjeçare, dhimbje barku të përsëritura
Plani: Ekzaminimi i zorrës së hollë PillCam SB3
Rezultati: Ulçera e dukshme e ileumit terminal (e paarritshme me kolonoskopi tradicionale)
Përmbledhje dhe Perspektivë
Robotët me kapsula magnetron po e riformësojnë paradigmën e diagnozës dhe trajtimit gastrointestinal:
Situata aktuale: Është bërë standardi i artë për ekzaminimin e zorrës së hollë dhe një alternativë ndaj ekzaminimit gastrik.
E ardhmja: evoluimi nga mjetet diagnostikuese në 'robotë kirurgjikalë që gëlltisin'
Qëllimi përfundimtar: Arritja e kujdesit shëndetësor universal për monitorimin e shëndetit tretës në shtëpi