Teknologji e Zezë e Endoskopit Mjekësor (4) Robot Kapsule Magnetronike

1. Parimet teknike dhe përbërja e sistemit (1) Parimi kryesor i punësNavigimi magnetik: Gjeneratori i fushës magnetike ekstrakorporale kontrollon lëvizjen e kapsulës në stomak/zorrë (

1. Parimet teknike dhe përbërja e sistemit

(1) Parimi kryesor i punës

Navigimi magnetik: Gjeneratori i fushës magnetike ekstrakorporale kontrollon lëvizjen e kapsulës në stomak/zorrë (largimin e tingullit, rrotullimin, përkthimin).

Imazhe pa tel: Kapsula është e pajisur me një kamera me definicion të lartë që kap imazhe me 2-5 kuadro për sekondë dhe i transmeton ato te regjistruesi nëpërmjet RF-së.

Pozicionim inteligjent: Pozicionim hapësinor 3D bazuar në veçoritë e imazhit dhe sinjalet elektromagnetike.


(2) Arkitektura e sistemit

përbërës

Përshkrimi i funksionit

Roboti kapsulë


Diametri 10-12 mm, duke përfshirë kamerën, burimin e dritës LED, magnetin, baterinë (diapazoni 8-12 orë)

Sistemi i kontrollit të fushës magnetike


Gjenerator i fushës magnetike me krah mekanik/magnet të përhershëm, saktësia e kontrollit ± 1 mm

Regjistrues imazhesh


Pajisje të veshshme që marrin dhe ruajnë imazhe (zakonisht me një kapacitet prej 16-32 GB)

Stacioni i Punës për Analizën e IA-së

Shqyrtoni automatikisht imazhe të dyshimta (si gjakderdhja dhe ulcerat), duke rritur efikasitetin e analizës me 50 herë


2. Përparime teknologjike dhe avantazhe kryesore

(1) Krahasimi me endoskopinë tradicionale

ParametriRoboti me kapsulë i kontrolluar magnetikisht

Gastroskopia/kolonoskopia tradicionale

InvazivJo invazive (mund të gëlltitet)

Nevojitet intubim, mund të kërkohet anestezi

Niveli i rehatisë

Pa dhimbje dhe i lirë për të lëvizurShpesh shkakton të përziera, fryrje dhe dhimbje

Fushëveprimi i inspektimit


I gjithë trakti tretës (sidomos me avantazhe të konsiderueshme në zorrën e hollë)Stomaku/koloni dominant, ekzaminimi i zorrës së hollë i vështirë

Rreziku i infeksionit

I disponueshëm, pa infeksion të kryqëzuarKërkohet dezinfektim i rreptë pasi ekziston ende rreziku i infeksionit.


(2) Pikat e inovacionit teknologjik

Kontroll i saktë magnetik: Sistemi "Navicam" i Anhan Technology mund të arrijë ekzaminim gjashtëdimensional dhe të plotë të stomakut.

Imazhe multimodale: Disa kapsula integrojnë sensorë të pH-it dhe temperaturës (siç është PillCam SB3 izraelite).

Diagnostikim i asistuar nga IA: Etiketimi në kohë reale i lezioneve duke përdorur algoritme të të mësuarit të thellë (ndjeshmëri >95%).


3. Skenarët e aplikimit klinik

(1) Indikacionet kryesore

Ekzaminimi i stomakut:

Ekzaminimi i kancerit gastrik (NMPA e Kinës miraton indikacionin e parë për gastroskopinë me kapsulë të kontrollit magnetik)

Monitorimi dinamik i ulçerës gastrike

Sëmundjet e zorrëve të holla:

Gjakderdhje gastrointestinale me shkak të panjohur (OGIB)

Vlerësimi i sëmundjes së Crohn-it

Ekzaminimi i zorrës së trashë:

Ekzaminimi për kancerin e zorrës së trashë (siç është kapsula panoramike CapsoCam Plus)


(2) Vlera tipike klinike

Depistimi i hershëm i kancerit: Të dhënat nga Spitali i Kancerit i Akademisë Kineze të Shkencave Mjekësore tregojnë se shkalla e zbulimit është e krahasueshme me gastroskopinë konvencionale (92% kundrejt 94%).

Aplikimi tek fëmijët: Qendra Mjekësore Sheba në Izrael është përdorur me sukses për ekzaminimin e zorrëve të holla tek fëmijët mbi 5 vjeç.

Monitorimi pas operacionit: Pacientët me kancer gastrik pas operacionit duhet të shmangin dhimbjen e intubimit të përsëritur.


4. Krahasimi i prodhuesve dhe produkteve kryesore

Prodhuesi/Marka

Produkt përfaqësues

KARAKTERISTIKAT

Statusi i miratimit

Teknologjia Anhan

Navikamera

Gastroskop i vetëm me kapsulë të kontrolluar magnetikisht i miratuar globalishtNMPA e Kinës, FDA e SHBA-së (IDE)

Medtronic


PillCam SB3I specializuar në zorrën e hollë, analiza e asistuar nga inteligjenca artificialeFDA/CE

CapsoVision


CapsoCam PlusImazhe panoramike 360° pa pasur nevojë për një marrës të jashtëmFDA

Olimp


EndoKapsula


Dizajn me dy kamera, shpejtësia e kuadrove deri në 6 kuadro për sekondë

KJO

Vendase (Huaxin)

HCG-001Ulja e kostove me 40%, me fokus në kujdesin shëndetësor parësorNMPA e Kinës


5. Sfidat ekzistuese dhe pengesat teknologjike

(1) Kufizime teknike

Jetëgjatësia e baterisë: Aktualisht 8-12 orë, është e vështirë të mbulohet i gjithë trakti tretës (sidomos zorra e trashë ka një kohë të gjatë tranziti).

Marrja e mostrave organizative: e pamundur për të kryer biopsi ose trajtim (mjet thjesht diagnostikues).

Pacientët obezë: thellësi e kufizuar e depërtimit të fushës magnetike (saktësi e zvogëluar e manipulimit kur BMI>30).

(2) Barrierat e promovimit klinik

Tarifa e inspektimit: Përafërsisht 3000-5000 juanë për vizitë (disa provinca në Kinë nuk përfshihen në sigurimin mjekësor).

Trajnimi i mjekut: Funksionimi i kontrollit magnetik kërkon më shumë se 50 kthesa trajnimi.

Shkalla e pozitiveve të rreme: Ndërhyrja e flluskave/mukusit çon në gjykim të gabuar të inteligjencës artificiale (rreth 8-12%).


6. Përparimet më të fundit teknologjike

(1) Përparim në teknologjinë e gjeneratës së dytë

Kapsula terapeutike:

Një ekip kërkimor i Koresë së Jugut ka zhvilluar një "kapsulë inteligjente" që mund të lëshojë ilaçe (raportuar në një revistë Nature).

Kapsula eksperimentale e biopsisë magnetike e Universitetit të Harvardit (Science Robotics 2023).

Zgjatni jetëgjatësinë e baterisë:

Kapsula karikimi pa tel (siç është sistemi i furnizimit me energji RF in vitro i MIT).

Bashkëpunimi me shumë robotë:

ETH Zurich zviceran zhvillon teknologjinë e inspektimit të grupit të kapsulave.

(2) Përditësimet e miratimit të regjistrimit

Në vitin 2023, Kapsulat e Kontrollit Magnetik Anhan morën certifikimin e FDA-së për pajisje të përparuara (skrining për kancerin e stomakut).

Rregulloret e BE-së për MDR kërkojnë që kapsulat t'i nënshtrohen testeve më të rrepta të përputhshmërisë elektromagnetike.


7. Trendet e Zhvillimit të Ardhshëm

(1) Drejtimi i Evolucionit Teknologjik

Diagnoza dhe trajtimi i integruar:

Pajisje e integruar mikro-kapëse (faza eksperimentale).

Shënimi me lazer për të gjetur lezione.

Përmirësim inteligjent:

Navigim autonom me inteligjencë artificiale (duke zvogëluar barrën e kontrollit nga mjeku).

Konsultim në kohë reale në cloud (transmetim 5G).

Dizajn miniaturë:

Diametri <8 mm (i përshtatshëm për fëmijë).

(2) Parashikimi i tregut

Madhësia e tregut global: pritet të arrijë në 1.2 miliardë dollarë deri në vitin 2025 (CAGR 18.7%).

Infiltrimi i bazës në Kinë: Me uljen e çmimit të lokalizimit, shkalla e mbulimit të spitaleve në nivel qarku pritet të kalojë 30%.


8. Raste tipike klinike

Rasti 1: Shqyrtimi i kancerit gastrik

Pacienti: Mashkull 52 vjeç, që refuzon gastroskopinë rutinë

Plani: Inspektimi i Kapsulës së Kontrollit Magnetik Anhan

Rezultati: Kanceri i hershëm u gjet në këndin gastrik prej 2 cm (më vonë u shërua me ESD)

Avantazhet: Pa dhimbje gjatë gjithë procesit, shkallë zbulimi e krahasueshme me gastroskopinë tradicionale

Rasti 2: Monitorimi i sëmundjes së Crohn-it

Paciente: femër 16-vjeçare, dhimbje barku të përsëritura

Plani: Ekzaminimi i zorrës së hollë PillCam SB3

Rezultati: Ulçera e dukshme e ileumit terminal (e paarritshme me kolonoskopi tradicionale)


Përmbledhje dhe Perspektivë

Robotët me kapsula magnetron po e riformësojnë paradigmën e diagnozës dhe trajtimit gastrointestinal:

Situata aktuale: Është bërë standardi i artë për ekzaminimin e zorrës së hollë dhe një alternativë ndaj ekzaminimit gastrik.

E ardhmja: evoluimi nga mjetet diagnostikuese në 'robotë kirurgjikalë që gëlltisin'

Qëllimi përfundimtar: Arritja e kujdesit shëndetësor universal për monitorimin e shëndetit tretës në shtëpi