ວິທີການປະເມີນຄຸນນະພາບການຜະລິດຂອງໂຮງງານ Endoscopy

ວິທີການປະເມີນໂຮງງານ endoscopy ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີກອບການປະເມີນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ການຄວບຄຸມການຜະລິດ, ຄວາມສາມາດດ້ານວິສະວະກໍາ, ແລະການຄຸ້ມຄອງຜູ້ສະຫນອງ. ສໍາລັບການຈັດຊື້ໂຮງຫມໍແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທາງການແພດ, ຄວາມພາກພຽນອັນເນື່ອງມາຈາກຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງອຸປະກອນ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງການເປັນເຈົ້າຂອງທັງຫມົດ. ຄູ່ມືສະບັບນີ້ອະທິບາຍເຖິງເສົາຄ້ຳຫຼັກສໍາລັບການກວດສອບລະບົບຄຸນນະພາບຂອງຄູ່ຮ່ວມການຜະລິດທີ່ມີທ່າແຮງ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນໄລຍະຍາວ, ກ້າວໄປສູ່ຂະບວນການພື້ນຖານ.

ການປະເມີນໂຮງງານ Endoscopy: ມາດຕະຖານການຜະລິດຫຼັກ

ການປະເມີນຄວາມເປັນເລີດດ້ານການຜະລິດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນຜົນຢ່າງລະອຽດຂອງລະບົບຄຸນນະພາບພື້ນຖານແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ.

ຂອບການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ

• ການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບລະບົບການຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ

• ສໍາເລັດການລົງທະບຽນ FDA ແລະເອກະສານການເກັບກູ້ຕະຫຼາດ

• ການປະຕິບັດຕາມ MDR ຂອງ EU ແລະການກະກຽມເອກະສານດ້ານວິຊາການ

• ມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພດ້ານໄຟຟ້າສາກົນລວມທັງຊຸດ IEC 60601
  
  

ການຄວບຄຸມສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ

• ການ​ຈັດ​ປະ​ເພດ​ຫ້ອງ​ສະ​ອາດ​ຮັບ​ຮອງ​ແລະ​ອະ​ນຸ​ສັນ​ຍາ​ການ​ບໍາ​ລຸງ​ຮັກ​ສາ​

• ລະບົບຕິດຕາມກວດກາສິ່ງແວດລ້ອມສໍາລັບການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ

• ມາດຕະການປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກ

• ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຂ້າເຊື້ອແລະການທົດສອບຄວາມສົມບູນຂອງການຫຸ້ມຫໍ່

ວິສະວະກໍາທີ່ດີເລີດໃນການຜະລິດ Endoscopy

ຄຸນ​ນະ​ພາບ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຂະ​ຫຍາຍ​ນອກ​ເຫນືອ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ເພື່ອ​ປະ​ກອບ​ຄວາມ​ຊ່ຽວ​ຊານ​ດ້ານ​ວິ​ຊາ​ການ​ແລະ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ນະ​ວັດ​ຕະ​ກໍາ​.

ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາຄວາມເຂັ້ມແຂງ

• ອົງປະກອບຂອງທີມງານວິສະວະກໍາຫຼາຍວິຊາ ແລະຄວາມຊໍານານ

• ການອອກແບບການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຂະບວນການຄວບຄຸມແລະເອກະສານ

• ວິທີການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງຕາມ ISO 14971

• ຄວາມສາມາດໃນການສ້າງຕົວແບບ ແລະໂປຣໂຕຄໍການທົດສອບການຢັ້ງຢືນ

ຂະບວນການຜະລິດແບບພິເສດ

• ການປະຕິບັດລະບົບການກວດສອບ optical ອັດຕະໂນມັດ

• ເຕັກນິກການກົນຈັກຄວາມແມ່ນຍໍາແລະການປະກອບ

• ການຊ່ວຍເຫຼືອຫຸ່ນຍົນໃນການດໍາເນີນງານການປະກອບສະລັບສັບຊ້ອນ

• ການຕິດຕາມການຜະລິດໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງແລະການເກັບກໍາຂໍ້ມູນ

Supply Chain Integrity ສໍາລັບການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເປັນເລີດໃນທົ່ວລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງແລະລະບົບນິເວດການຜະລິດທັງຫມົດ.

ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຜູ້ສະຫນອງ

• ຂະບວນການກໍານົດວັດຖຸດິບແລະການກວດສອບ

• ຂັ້ນຕອນການກວດສອບຜູ້ສະໜອງ ແລະການຕິດຕາມການປະຕິບັດ

• ລະບົບການຕິດຕາມອົງປະກອບ ແລະການຄວບຄຸມຫຼາຍ

• ພິທີການກວດກາທີ່ເຂົ້າມາ ແລະເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການຜະລິດ

• ດ່ານກວດກາຄຸນນະພາບໃນຂະບວນການ

• ການປະຕິບັດການຄວບຄຸມຂະບວນການສະຖິຕິ

• ການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍແລະການກວດສອບປະສິດທິພາບ

• ຂັ້ນຕອນການຈັດການວັດສະດຸທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງ

ການຊ່ວຍເຫຼືອວົງຈອນຊີວິດຈາກຄູ່ຮ່ວມງານໂຮງງານ Endoscopy ຂອງທ່ານ

ຄຸນນະພາບການຜະລິດແບບຍືນຍົງສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນໂດຍຜ່ານການສະຫນັບສະຫນູນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການປັບປຸງລະບົບ.

ໂຄງສ້າງພື້ນຖານການຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າ

• ມີເຄືອຂ່າຍສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການທົ່ວໂລກ

• ຄວາມສາມາດໃນການບໍລິການສ້ອມແປງແລະບໍາລຸງຮັກສາ

• ການຝຶກອົບຮົມທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະຊັບພະຍາກອນການສຶກສາ

• ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ສາງ​ອາ​ໄຫຼ່​
  
  

ການຕິດຕາມປະສິດທິພາບຄຸນນະພາບ

• ການປະຕິບັດລະບົບການເຝົ້າລະວັງຫຼັງຕະຫຼາດ

• ການເກັບກໍາຂໍ້ຄິດເຫັນຂອງລູກຄ້າແລະການວິເຄາະ

• ການຕິດຕາມການວັດແທກການປະຕິບັດພາກສະໜາມ

• ເອກະສານຂະບວນການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ
  

ການປະເມີນຜົນທີ່ສົມບູນແບບຂອງໂຮງງານ endoscopy ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນໃນທົ່ວຫຼາຍມິຕິຂອງທີ່ດີເລີດການຜະລິດ. ວິທີການທີ່ມີໂຄງສ້າງນີ້ເຮັດໃຫ້ການຕັດສິນໃຈຂອງຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຂໍ້ມູນໂດຍອີງໃສ່ຄວາມສາມາດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນແລະການປະຕິບັດຄຸນນະພາບແບບຍືນຍົງ.