Conas Cáilíocht Déantúsaíochta Monarcha Endoscópachta a Mheasúnú

Éilíonn an chaoi le monarcha endoscópachta a mheas creat lena ndéantar measúnú ar chomhlíonadh rialála, rialuithe táirgthe, cumas innealtóireachta, agus bainistíocht soláthraithe. I gcás soláthair ospidéil agus dáileoirí leighis, cinntíonn an dícheall cuí seo sábháilteacht othar, iontaofacht feistí, agus costas iomlán úinéireachta is fearr. Leagtar amach sa treoir seo na príomhcholúin maidir le córais cháilíochta agus inmharthanacht fhadtéarmach comhpháirtí déantúsaíochta ionchasach a iniúchadh, ag bogadh thar shonraíochtaí go próisis bhunúsacha.

Monarcha Endoscópachta a Mheasúnú: Príomhchaighdeáin Déantúsaíochta

Éilíonn measúnú a dhéanamh ar shármhaitheas déantúsaíochta meastóireacht críochnúil ar chórais cháilíochta bhunúsacha agus ar chaighdeáin táirgthe.

Creatlach Comhlíontachta Rialála

• Deimhniú bailí ISO 13485 do chórais déantúsaíochta feistí leighis

• Clárú FDA rathúil agus doiciméadú imréitigh margaidh

• Comhlíonadh MDR AE agus ullmhú comhad teicniúil

• Caighdeáin sábháilteachta leictreacha idirnáisiúnta lena n-áirítear sraith IEC 60601
  
  

Rialuithe Timpeallachta Táirgthe

• Aicmiú seomra glan deimhnithe agus prótacail chothabhála

• Córais monatóireachta comhshaoil ​​le haghaidh rialú teochta agus taise

• Bearta coisctheacha éillithe cáithníní

• Bailíochtú steiriliú agus tástáil sláine pacáistithe

Sármhaitheas Innealtóireachta i nDéantúsaíocht Endoscópachta

Téann cáilíocht déantúsaíochta níos faide ná comhlíonadh chun saineolas teicniúil agus cumas nuálaíochta a áireamh.

Neart Taighde agus Forbartha

• Comhdhéanamh agus saineolas na foirne innealtóireachta ildisciplíneach

• Cur i bhfeidhm agus doiciméadú próisis rialaithe dearaidh

• Modheolaíocht bainistíochta riosca de réir ISO 14971

• Cumais fréamhshamhlú agus prótacail tástála fíoraithe

Próisis Déantúsaíochta Ardleibhéil

• Cur i bhfeidhm córas cigireachta optúil uathoibrithe

• Teicnící meaisínithe agus cóimeála beachtais

• Cúnamh róbatach in oibríochtaí cóimeála casta

• Monatóireacht táirgeachta agus bailiú sonraí fíor-ama

Ionracas Slabhra Soláthair le haghaidh Táirgeadh Feistí Leighis

Éilíonn dearbhú cáilíochta cuimsitheach sármhaitheas ar fud an tslabhra soláthair agus an éiceachórais déantúsaíochta ar fad.

Bainistíocht Cáilíochta Soláthraithe

• Próisis sonraíochta agus fíoraithe amhábhar

• Nósanna imeachta iniúchta soláthraithe agus monatóireacht feidhmíochta

• Córais inrianaitheachta comhpháirteanna agus rialú baisce

• Prótacail cigireachta isteach agus critéir ghlactha

Dearbhú Cáilíochta Táirgthe

• Seicphointí rialaithe cáilíochta le linn an phróisis

• Cur i bhfeidhm rialaithe próisis staitistiúil

• Tástáil táirge deiridh agus bailíochtú feidhmíochta

• Nósanna imeachta láimhseála ábhar neamhchomhréireacha

Tacaíocht Saoilré ó do Chomhpháirtí Monarcha Endoscópachta

Léiríonn cáilíocht déantúsaíochta inbhuanaithe tiomantas trí thacaíocht leanúnach agus feabhsú córasach.

Bonneagar Tacaíochta do Chustaiméirí

• Infhaighteacht líonra tacaíochta teicniúla domhanda

• Cumais seirbhíse deisiúcháin agus cothabhála

• Acmhainní oiliúna agus oideachais chliniciúil

• Bainistíocht fardail páirteanna breise
  
  

Monatóireacht ar Fheidhmíocht Cáilíochta

• Cur i bhfeidhm córas faireachais iar-mhargaidh

• Bailiú agus anailís aiseolais ó chustaiméirí

• Rianú méadrachtaí feidhmíochta allamuigh

• Doiciméadú próiseas feabhsúcháin leanúnaigh
  

Éilíonn meastóireacht chuimsitheach ar mhonarcha endoscópachta measúnú ar ilghnéithe den scoth déantúsaíochta. Cuireann an cur chuige struchtúrtha seo ar chumas cinntí comhpháirtíochta eolasacha bunaithe ar chumais léirithe agus ar fheidhmíocht cháilíochta inbhuanaithe.