የኢንዶስኮፒ ፋብሪካን የምርት ጥራት እንዴት መገምገም እንደሚቻል

የኢንዶስኮፒ ፋብሪካን እንዴት መገምገም እንደሚቻል የቁጥጥር ተገዢነትን፣ የምርት ቁጥጥርን፣ የምህንድስና አቅምን እና የአቅራቢዎችን አስተዳደር የሚገመግም ማዕቀፍ ያስፈልገዋል። ለሆስፒታል ግዥ እና ለህክምና አከፋፋዮች፣ ይህ ተገቢ ጥንቃቄ የታካሚውን ደህንነት፣ የመሳሪያውን አስተማማኝነት እና አጠቃላይ የባለቤትነት ዋጋን ያረጋግጣል። ይህ መመሪያ እምቅ የማምረቻ አጋርን የጥራት ስርዓቶችን እና የረጅም ጊዜ አዋጭነትን ለመፈተሽ ዋና ዋና ምሰሶዎችን ይዘረዝራል፣ ከዝርዝሮች አልፈው ወደ መሰረታዊ ሂደቶች።

የኢንዶስኮፒ ፋብሪካን መገምገም፡ የኮር የማምረት ደረጃዎች

የማኑፋክቸሪንግ የላቀ ደረጃን ለመገምገም መሰረታዊ የጥራት ስርዓቶችን እና የምርት ደረጃዎችን በጥልቀት መመርመርን ይጠይቃል።

የቁጥጥር ተገዢነት ማዕቀፍ

• ለህክምና መሳሪያዎች ማምረቻ ስርዓቶች ተቀባይነት ያለው ISO 13485 የምስክር ወረቀት

• የተሳካ የኤፍዲኤ ምዝገባ እና የገበያ ማጽጃ ሰነድ

• የአውሮፓ ህብረት MDR ተገዢነት እና የቴክኒክ ፋይል ዝግጅት

• IEC 60601 ተከታታይን ጨምሮ ዓለም አቀፍ የኤሌክትሪክ ደህንነት ደረጃዎች
  
  

የምርት አካባቢ መቆጣጠሪያዎች

• የተረጋገጠ የጽዳት ክፍል ምደባ እና የጥገና ፕሮቶኮሎች

• የሙቀት እና እርጥበት ቁጥጥር የአካባቢ ቁጥጥር ስርዓቶች

• የብክለት መከላከያ እርምጃዎችን ይለዩ

• የማምከን ማረጋገጫ እና የማሸጊያ ትክክለኛነት ሙከራ

የኢንጂነሪንግ ልቀት በ Endoscopy ማምረቻ

የማምረት ጥራት ከታዛዥነት ባለፈ የቴክኒክ እውቀትን እና የፈጠራ አቅምን ያጠቃልላል።

የምርምር እና የእድገት ጥንካሬ

• ሁለገብ ምህንድስና ቡድን ስብጥር እና እውቀት

• የንድፍ ቁጥጥር ሂደት አተገባበር እና ሰነዶች

• በ ISO 14971 የአደጋ አያያዝ ዘዴ

• የፕሮቶታይፕ ችሎታዎች እና የማረጋገጫ የሙከራ ፕሮቶኮሎች

የላቀ የማምረት ሂደቶች

• አውቶማቲክ የጨረር ቁጥጥር ስርዓቶች ትግበራ

• ትክክለኛ የማሽን እና የመገጣጠም ዘዴዎች

• ውስብስብ የመሰብሰቢያ ስራዎች ውስጥ ሮቦቲክ እርዳታ

• የእውነተኛ ጊዜ የምርት ክትትል እና መረጃ መሰብሰብ

ለህክምና መሳሪያ ምርት የአቅርቦት ሰንሰለት ታማኝነት

አጠቃላይ የጥራት ማረጋገጫ በጠቅላላው የአቅርቦት ሰንሰለት እና የማኑፋክቸሪንግ ስነ-ምህዳር የላቀ ብቃትን ይጠይቃል።

የአቅራቢ ጥራት አስተዳደር

• የጥሬ ዕቃ ዝርዝር እና የማረጋገጫ ሂደቶች

• የአቅራቢዎች ኦዲት ሂደቶች እና የአፈፃፀም ክትትል

• የመከታተያ አካላት እና የሎጥ ቁጥጥር

• መጪ የፍተሻ ፕሮቶኮሎች እና ተቀባይነት መስፈርቶች

የምርት ጥራት ማረጋገጫ

• በሂደት ላይ ያሉ የጥራት ቁጥጥር ፍተሻዎች

• የስታቲስቲክስ ሂደት ቁጥጥር ትግበራ

• የመጨረሻ የምርት ሙከራ እና የአፈጻጸም ማረጋገጫ

• የማይጣጣሙ የቁሳቁስ አያያዝ ሂደቶች

የህይወት ዑደት ድጋፍ ከእርስዎ የኢንዶስኮፒ ፋብሪካ አጋር

ቀጣይነት ያለው የማምረቻ ጥራት ቀጣይነት ባለው ድጋፍ እና ስልታዊ መሻሻል ቁርጠኝነትን ያሳያል።

የደንበኛ ድጋፍ መሠረተ ልማት

• ዓለም አቀፍ የቴክኒክ ድጋፍ አውታረ መረብ ተገኝነት

• የጥገና እና የጥገና አገልግሎት ችሎታዎች

• ክሊኒካዊ ስልጠና እና የትምህርት መርጃዎች

• የመለዋወጫ እቃዎች ክምችት አስተዳደር
  
  

የጥራት አፈጻጸም ክትትል

• የድህረ-ገበያ ክትትል ስርዓት ትግበራ

• የደንበኛ ግብረመልስ መሰብሰብ እና ትንታኔ

• የመስክ አፈጻጸም መለኪያዎችን መከታተል

• ቀጣይነት ያለው የማሻሻያ ሂደት ሰነዶች
  

የኢንዶስኮፒ ፋብሪካ አጠቃላይ ግምገማ በበርካታ የአምራችነት ልቀት መጠን መገምገምን ይጠይቃል። ይህ የተዋቀረ አካሄድ በተረጋገጡ ችሎታዎች እና ዘላቂ የጥራት አፈጻጸም ላይ የተመሰረተ በመረጃ የተደገፈ የሽርክና ውሳኔዎችን ያስችላል።