របៀបវាយតម្លៃគុណភាពផលិតកម្មនៃរោងចក្រ Endoscopy

របៀបវាយតម្លៃរោងចក្រ Endoscopy ទាមទារក្របខ័ណ្ឌវាយតម្លៃការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម សមត្ថភាពវិស្វកម្ម និងការគ្រប់គ្រងអ្នកផ្គត់ផ្គង់។ សម្រាប់លទ្ធកម្មមន្ទីរពេទ្យ និងអ្នកចែកចាយផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត ការឧស្សាហ៍ព្យាយាមដោយសមហេតុផលនេះធានាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ ភាពជឿជាក់នៃឧបករណ៍ និងការចំណាយសរុបដ៏ល្អប្រសើរនៃកម្មសិទ្ធិ។ មគ្គុទ្ទេសក៍នេះបង្ហាញអំពីសសរស្តម្ភសំខាន់ៗសម្រាប់សវនកម្មប្រព័ន្ធគុណភាពរបស់ដៃគូផលិតដែលមានសក្តានុពល និងលទ្ធភាពជោគជ័យយូរអង្វែង ដោយផ្លាស់ប្តូរលើសពីលក្ខណៈជាក់លាក់ទៅដំណើរការជាមូលដ្ឋាន។

ការវាយតម្លៃរោងចក្រ Endoscopy៖ ស្តង់ដារផលិតកម្មស្នូល

ការវាយតម្លៃឧត្តមភាពនៃការផលិតតម្រូវឱ្យមានការវាយតម្លៃហ្មត់ចត់នៃប្រព័ន្ធគុណភាពជាមូលដ្ឋាន និងស្តង់ដារផលិតកម្ម។

ក្របខ័ណ្ឌការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ

• វិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485 មានសុពលភាពសម្រាប់ប្រព័ន្ធផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

• ការចុះបញ្ជី FDA និងឯកសារបោសសំអាតទីផ្សារដោយជោគជ័យ

• ការអនុលោមតាម MDR របស់សហភាពអឺរ៉ុប និងការរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេស

• ស្តង់ដារសុវត្ថិភាពអគ្គីសនីអន្តរជាតិរួមទាំងស៊េរី IEC 60601
  
  

ការត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានផលិតកម្ម

• ការចាត់ថ្នាក់ និងពិធីការថែទាំបន្ទប់ស្អាតដែលបានបញ្ជាក់

• ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងសីតុណ្ហភាព និងសំណើម

• វិធានការបង្ការការចម្លងរោគ

• សុពលភាពនៃការក្រៀវ និងការធ្វើតេស្តភាពត្រឹមត្រូវនៃការវេចខ្ចប់

ឧត្តមភាពវិស្វកម្មក្នុងការផលិត Endoscopy

គុណភាពនៃការផលិតពង្រីកលើសពីការអនុលោមទៅតាមជំនាញបច្ចេកទេស និងសមត្ថភាពច្នៃប្រឌិត។

កម្លាំងស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍

• សមាសភាពក្រុមវិស្វកម្មពហុជំនាញ និងជំនាញ

• ការរៀបចំដំណើរការត្រួតពិនិត្យ និងរៀបចំឯកសារ

• វិធីសាស្រ្តគ្រប់គ្រងហានិភ័យ យោងតាម ​​ISO 14971

• សមត្ថភាពបង្កើតគំរូ និងពិធីការសាកល្បងការផ្ទៀងផ្ទាត់

ដំណើរការផលិតកម្រិតខ្ពស់

• ការអនុវត្តប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យអុបទិកដោយស្វ័យប្រវត្តិ

• បច្ចេកទេសកាត់ម៉ាស៊ីន និងដំឡើងភាពជាក់លាក់

• ជំនួយមនុស្សយន្តក្នុងប្រតិបត្តិការដំឡើងស្មុគស្មាញ

• ការត្រួតពិនិត្យផលិតកម្មក្នុងពេលជាក់ស្តែង និងការប្រមូលទិន្នន័យ

ភាពស្មោះត្រង់នៃខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់សម្រាប់ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

ការធានាគុណភាពដ៏ទូលំទូលាយទាមទារភាពល្អឥតខ្ចោះពេញមួយខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ទាំងមូល និងប្រព័ន្ធអេកូឡូស៊ីផលិតកម្ម។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាពអ្នកផ្គត់ផ្គង់

• ការបញ្ជាក់ និងដំណើរការផ្ទៀងផ្ទាត់វត្ថុធាតុដើម

• នីតិវិធីសវនកម្មរបស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ និងការត្រួតពិនិត្យការអនុវត្ត

• ប្រព័ន្ធតាមដានសមាសធាតុ និងការគ្រប់គ្រងច្រើន។

• ពិធីការអធិការកិច្ចចូលមកដល់ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយក

ការធានាគុណភាពផលិតកម្ម

• ចំណុចត្រួតពិនិត្យគុណភាពក្នុងដំណើរការ

• ការគ្រប់គ្រងដំណើរការស្ថិតិ

• ការធ្វើតេស្តផលិតផលចុងក្រោយ និងសុពលភាពនៃការអនុវត្ត

• នីតិវិធីគ្រប់គ្រងសម្ភារៈមិនអនុលោម

ការគាំទ្រវដ្តជីវិតពីដៃគូរោងចក្រ Endoscopy របស់អ្នក។

គុណភាពផលិតកម្មប្រកបដោយនិរន្តរភាពបង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តតាមរយៈការគាំទ្រជាបន្តបន្ទាប់ និងការកែលម្អជាប្រព័ន្ធ។

ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធគាំទ្រអតិថិជន

• ភាពអាចរកបាននៃបណ្តាញគាំទ្របច្ចេកទេសសកល

• សមត្ថភាពជួសជុល និងថែទាំ

• ធនធានអប់រំ និងបណ្តុះបណ្តាលគ្លីនិក

• ការគ្រប់គ្រងសារពើភ័ណ្ឌគ្រឿងបន្លាស់
  
  

ការត្រួតពិនិត្យការអនុវត្តគុណភាព

• ការអនុវត្តប្រព័ន្ធតាមដានទីផ្សារ

• ការប្រមូលមតិយោបល់របស់អតិថិជន និងការវិភាគ

• ការ​តាមដាន​ម៉ែត្រ​ការ​អនុវត្ត​វាល

• ឯកសារដំណើរការកែលម្អជាបន្តបន្ទាប់
  

ការវាយតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយនៃរោងចក្រថតចម្លងតម្រូវឱ្យមានការវាយតម្លៃលើផ្នែកជាច្រើននៃឧត្តមភាពនៃការផលិត។ វិធីសាស្រ្តដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានការសម្រេចចិត្តអំពីភាពជាដៃគូដោយផ្អែកលើសមត្ថភាពដែលបានបង្ហាញ និងការអនុវត្តប្រកបដោយគុណភាពប្រកបដោយនិរន្តរភាព។