Endoscopy စက်ရုံတစ်ခု၏ ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးကို အကဲဖြတ်နည်း

endoscopy စက်ရုံတစ်ခုအား အကဲဖြတ်နည်းသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှု၊ ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှု၊ အင်ဂျင်နီယာစွမ်းရည်နှင့် ပေးသွင်းသူစီမံခန့်ခွဲမှုတို့ကို အကဲဖြတ်သည့် မူဘောင်တစ်ခု လိုအပ်သည်။ ဆေးရုံဝယ်ယူမှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးသူများအတွက်၊ ဤလုံ့လဝီရိယကြောင့် လူနာဘေးကင်းရေး၊ စက်ပစ္စည်းယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ပိုင်ဆိုင်မှုစုစုပေါင်းကုန်ကျစရိတ်တို့ကို သေချာစေသည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် အလားအလာရှိသော ကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်တစ်ဦး၏ အရည်အသွေးစနစ်များနှင့် ရေရှည်ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို စစ်ဆေးခြင်းအတွက် အဓိကမဏ္ဍိုင်များကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြပြီး သတ်မှတ်ချက်များထက်ကျော်လွန်၍ အခြေခံလုပ်ငန်းစဉ်များဆီသို့ ရွေ့လျားသည်။

Endoscopy စက်ရုံကို အကဲဖြတ်ခြင်း- ပင်မထုတ်လုပ်ရေးစံနှုန်းများ

ထုတ်လုပ်မှုထူးချွန်မှုကို အကဲဖြတ်ရာတွင် အခြေခံအရည်အသွေးစနစ်များနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများကို စေ့စေ့စပ်စပ် အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။

စည်းကမ်းလိုက်နာမှု မူဘောင်

• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သည့်စနစ်များအတွက် အကျုံးဝင်သော ISO 13485 လက်မှတ်

• အောင်မြင်သော FDA မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် စျေးကွက်ရှင်းလင်းရေးစာရွက်စာတမ်း

• EU MDR လိုက်နာမှုနှင့် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ဖိုင်ပြင်ဆင်မှု

• IEC 60601 စီးရီးအပါအဝင် နိုင်ငံတကာလျှပ်စစ်ဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများ
  
  

ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင် ထိန်းချုပ်မှုများ

• လက်မှတ်ရ သန့်စင်ခန်း အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ပရိုတိုကောများ

• အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်မှုအတွက် ပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်ရေးစနစ်များ

• အမှုန်အမွှားများ ညစ်ညမ်းမှု ကာကွယ်ရေး အစီအမံများ

• Sterilization validation နှင့် ထုပ်ပိုးမှု စစ်ဆေးခြင်း

Endoscopy ထုတ်လုပ်မှုတွင် အင်ဂျင်နီယာထူးချွန်

ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးသည် နည်းပညာကျွမ်းကျင်မှုနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းရည်ကို လွှမ်းခြုံနိုင်စေရန် လိုက်နာမှုထက် ကျော်လွန်ပါသည်။

သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးရေး ခွန်အား

• Multidisciplinary engineering team ဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ကျွမ်းကျင်မှု

• ဒီဇိုင်းထိန်းချုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ် အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် မှတ်တမ်းပြုစုခြင်း။

• ISO 14971 အရ အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုနည်းစနစ်

• ပုံတူရိုက်ခြင်း စွမ်းရည်များနှင့် အတည်ပြုခြင်း စမ်းသပ်ခြင်း ပရိုတိုကောများ

အဆင့်မြင့်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ

• အလိုအလျောက်အလင်းစစ်ဆေးရေးစနစ်များ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။

• တိကျသောစက်နှင့်တပ်ဆင်ခြင်းနည်းပညာများ

• ရှုပ်ထွေးသော စုဝေးမှုလုပ်ငန်းများတွင် စက်ရုပ်အကူအညီ

• အချိန်နှင့်တပြေးညီ ထုတ်လုပ်မှုစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ဒေတာစုဆောင်းခြင်း။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက် ခိုင်မာမှု

ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေးအာမခံချက်သည် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုဂေဟစနစ်တစ်ခုလုံးတွင် ထူးချွန်ရန် လိုအပ်သည်။

ပေးသွင်းသူ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှု

• ကုန်ကြမ်းသတ်မှတ်ချက်နှင့် စိစစ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်များ

• ပေးသွင်းသူ စာရင်းစစ် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် စွမ်းဆောင်ရည် စောင့်ကြည့်ခြင်း။

• အစိတ်အပိုင်းများကို ခြေရာခံနိုင်မှုစနစ်များနှင့် အများကြီးထိန်းချုပ်မှု

• အဝင်စစ်ဆေးရေးပရိုတိုကောများနှင့် လက်ခံမှုစံနှုန်းများ

ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး အာမခံချက်

• လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးဂိတ်များ

• စာရင်းအင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များကို ထိန်းချုပ်အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။

• နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတည်ပြုခြင်း။

• မကိုက်ညီသော ပစ္စည်းကိုင်တွယ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ

သင်၏ Endoscopy Factory Partner မှ Lifecycle ပံ့ပိုးမှု

စဉ်ဆက်မပြတ် ပံ့ပိုးကူညီမှုနှင့် စနစ်တကျ မြှင့်တင်မှုများမှတစ်ဆင့် စဉ်ဆက်မပြတ် ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေးကို ပြသသည်။

Customer Support Infrastructure

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာနည်းပညာပံ့ပိုးမှုကွန်ရက်ရရှိနိုင်မှု

• ယင်းမှာ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်း ဖြစ်သည်။

• လက်တွေ့သင်တန်းနှင့် ပညာရေးအရင်းအမြစ်များ

• အပိုပစ္စည်းစာရင်းစီမံခန့်ခွဲမှု
  
  

အရည်အသွေး စွမ်းဆောင်ရည် စောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်း။

• စျေးကွက်လွန်စောင့်ကြည့်ရေးစနစ် အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။

• ဖောက်သည်တုံ့ပြန်ချက်စုဆောင်းခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။

• နယ်ပယ်စွမ်းဆောင်ရည်မက်ထရစ်များကို ခြေရာခံခြင်း။

• စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်း။
  

endoscopy စက်ရုံတစ်ခု၏ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အကဲဖြတ်မှုသည် ထုတ်လုပ်မှု ထူးချွန်မှု၏ အတိုင်းအတာမျိုးစုံကို အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။ ဤဖွဲ့စည်းပုံနည်းလမ်းသည် သရုပ်ပြစွမ်းရည်များနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် အရည်အသွေး စွမ်းဆောင်ရည်အပေါ် အခြေခံ၍ အသိပေးထားသော မိတ်ဖက်အဖွဲ့များ၏ ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။