Медицинский бронхоскоп-рециркулятор XBX

1. Определение и классификация продукта

Многоразовый бронхоскоп – это бронхоскопическая система, допускающая многократное использование после профессиональной дезинфекции и стерилизации, относящаяся к категории гибких эндоскопов. По функциональным характеристикам её можно разделить на:

Диагностический бронхоскоп

Стандартный внешний диаметр: 4,9-6,0 мм

Рабочий канал: 2,0-2,8 мм

В основном используется для диагностических операций, таких как осмотр и биопсия.

Терапевтический бронхоскоп

Внешний диаметр: 5,5-6,3 мм

Рабочий канал: ≥3,0 мм

Поддерживает интервенционное лечение, такое как лазерная и криотерапия

Ультразвуковая бронхоскопия (ЭБУС)

Интегрированный ультразвуковой датчик (7,5–12 МГц)

Используется для оценки состояния лимфатических узлов средостения.

2. Структура ядра и технические параметры

Оптическая система

Поле зрения: 80°-120°

Глубина резкости: 3–50 мм

Разрешение: ≥100 000 пикселей (тип HD может достигать 500 000 пикселей)

Механические свойства

Угол изгиба:

Изгиб вверх: 120°-180°

Изгиб вниз: 90°-130°

Эффективность передачи крутящего момента: ≥85%

Рабочий канал

Сопротивление давлению: ≥3 бар (терапевтический тип)

Обработка поверхности: покрытие ПТФЭ снижает коэффициент трения

III. Основные технические характеристики

Материал корпуса зеркала

Внешний слой: композитный материал полиуретан/Pebax (стойкость к коррозии, гибкость)

Внутренний слой: спиральная трубка из нержавеющей стали (передача крутящего момента)

Соединение: специальная шарнирная конструкция (срок службы 200 000 изгибов)

Технология герметизации

Полностью водонепроницаемая конструкция (стандарт IPX8)

Двойное уплотнительное кольцо на ключевых деталях

Оптические инновации

Последняя модель оснащена:

CMOS-сенсор 4K (1/4 дюйма)

Технология двухволновой NBI (415/540 нм)

IV. Управление дезинфекцией и стерилизацией

Стандартный процесс

Ключевые показатели

Эффект стерилизации: достичь SAL 10⁻⁶

Тест на совместимость с дезинфицирующими средствами:

Тип дезинфицирующего средства Максимальное время переносимости

Фталевый альдегид ≤20 минут

Перуксусная кислота ≤10 минут

Управление жизнью

Средний срок службы: 300-500 раз

Обязательный стандарт утилизации:

Потеря пикселей>30%

Отказ изгибающего механизма

Неудача при испытании на герметичность

V. Сценарии клинического применения

Диагностическое приложение

Диагноз рака легких:

Комбинированная аутофлуоресцентная диагностика раннего рака (чувствительность 92%)

Точность биопсии: центральный тип 88%, периферический тип 72%

Инфекционные заболевания:

Стандартный объем промывания БАЛ: 100–300 мл

Интервенционное лечение

Типичные методы лечения:

Технология Применимые заболевания Уровень успеха

Аргоновый нож. Обструкция центральных дыхательных путей 85%

Криотерапия Бронхиальный туберкулез 78%

Установка стента. Злокачественный стеноз дыхательных путей 93%

Специальные приложения

Детский бронхоскоп:

Внешний диаметр 2,8-3,5 мм

Минимальный размер для новорожденных (вес > 2 кг)

Приложения для отделений интенсивной терапии:

Бронхоальвеолярный лаваж у постели больного

Трудная оценка дыхательных путей

VI. Сравнение с одноразовыми бронхоскопами

Сравнительные размеры Многоразовые бронхоскопы Одноразовые бронхоскопы

Стоимость одной процедуры: 300–800 долл. США (включая дезинфекцию), 500–1200 долл. США

Качество изображения 4K сверхвысокой четкости Обычно 1080p

Ощущение от работы Точная передача крутящего момента Относительно жесткая

Нагрузка на окружающую среду 0,5 кг медицинских отходов, образующихся каждый раз 3–5 кг медицинских отходов, образующихся каждый раз

Аварийный режим. Требуется время на подготовку к дезинфекции. Готов к использованию.

VII. Типичные технические параметры продукта

Олимпус BF-1TQ290

Внешний диаметр: 6,0 мм

Рабочий канал: 3,2 мм

Угол изгиба: 180° (верхний) / 130° (нижний)

Совместимое лечение: мощность лазера ≤40 Вт

Fuji EB-530S

Ультразвуковая частота: 7,5 МГц

Диаметр иглы для пункции: 22G

Функция Допплера: поддерживает обнаружение кровотока

Пентакс EB-1170K

Сверхтонкий внешний диаметр: 4,2 мм

Регулируемая дистальная твердость

Совместимо с электромагнитной навигацией

VIII. Точки обслуживания и управления

Ежедневное обслуживание

Проверка на утечку после каждого использования (давление 30-40 кПа)

Количество чисток каналов ≥10 раз на канал

Условия хранения: относительная влажность 40–60%.

Контроль качества

Ежемесячные пункты проверки:

Тестовая карта разрешения изображения

Измерение угла изгиба

Обнаружение освещенности (≥1500 люкс)

Контроль затрат

Анализ затрат на техническое обслуживание:

Тип обслуживания Средняя стоимость Частота

Замена зажимной трубки 800 долл. 50 раз/шт.

Замена ПЗС-матрицы $3500 200 раз/шт.

Ремонт изгиба 2000 долларов 300 раз/линза

IX. Новейшие достижения техники

Инновации в области материалов

Самоочищающееся покрытие (фотокатализ TiO₂)

Антибактериальный полимер (содержащий ионы серебра)

Интеллектуальные функции

Помощь ИИ в режиме реального времени:

Автоматическое определение бифуркации бронхов (точность 98%)

Интеллектуальная оценка объема кровотечения

3D-реконструкция пути:

Виртуальная навигация на основе изображений КТ

Технология стерилизации

Низкотемпературная плазменная стерилизация (<50℃)

Быстрый цикл стерилизации: ≤30 минут

X. Состояние и развитие рынка

Данные мирового рынка

Рынок в 2023 году. Объем рынка: 1,27 млрд долларов США.

Доля основных производителей:

Олимп: 38%

Фудзи: 25%

Пентакс: 18%

Тенденция развития технологий

Модульная конструкция (сменная функциональная головная часть)

Беспроводная передача (питание от батареи)

Руководство с использованием дополненной реальности

Тенденция клинического применения

Популяризация скрининга рака легких

Усовершенствованное интервенционное лечение

Рутинная операция у постели больного

Краткое содержание

Многоразовые бронхоскопы по-прежнему остаются основным выбором в области респираторных вмешательств благодаря превосходному качеству изображения, гибкости эксплуатации и высокой экономичности. С развитием материаловедения и интеллектуальных технологий новое поколение продукции становится «более долговечным, интеллектуальным и безопасным». Медицинским учреждениям необходимо учитывать следующие факторы при выборе:

Частота использования и экономическая эффективность

Возможности дезинфекции и стерилизации

Система гарантийного обслуживания

В течение следующих пяти лет, благодаря строгим требованиям инфекционного контроля и технологическим инновациям, многоразовые бронхоскопы продолжат удерживать долю рынка более 60%.