Медичний повторний бронхоскоп XBX

1. Визначення та класифікація продукту

Багаторазовий бронхоскоп – це бронхоскопічна система, яку можна використовувати багаторазово після професійної дезінфекції та стерилізації, що належить до категорії гнучких ендоскопів. За функціональними характеристиками її можна розділити на:

Діагностичний бронхоскоп

Стандартний зовнішній діаметр: 4,9-6,0 мм

Робочий канал: 2,0-2,8 мм

В основному використовується для діагностичних операцій, таких як огляд та біопсія

Терапевтичний бронхоскоп

Зовнішній діаметр: 5,5-6,3 мм

Робочий канал: ≥3,0 мм

Підтримує інтервенційне лікування, таке як лазерна та кріотерапія

Ультразвукова бронхоскопія (УБС)

Вбудований ультразвуковий зонд (7,5-12 МГц)

Використовується для оцінки медіастинальних лімфатичних вузлів

2. Структура ядра та технічні параметри

Оптична система

Поле зору: 80°-120°

Глибина різкості: 3-50 мм

Роздільна здатність: ≥100 000 пікселів (тип HD може досягати 500 000 пікселів)

Механічні властивості

Кут вигину:

Вигин вгору: 120°-180°

Вигин вниз: 90°-130°

ККД передачі крутного моменту: ≥85%

Робочий канал

Опір тиску: ≥3 бар (терапевтичний тип)

Обробка поверхні: PTFE-покриття зменшує коефіцієнт тертя

III. Основні технічні характеристики

Матеріал корпусу дзеркала

Зовнішній шар: композитний матеріал поліуретан/Pebax (стійкість до корозії, гнучкість)

Внутрішній шар: спіральна трубка з нержавіючої сталі (передача крутного моменту)

З'єднання: спеціальна шарнірна конструкція (термін служби 200 000 вигинів)

Технологія герметизації

Повністю водонепроникний дизайн (стандарт IPX8)

Подвійне кільце ущільнення на ключових деталях

Оптичні інновації

Найновіша модель використовує:

4K CMOS-сенсор (1/4 дюйма)

Технологія NBI з двома довжинами хвиль (415/540 нм)

IV. Управління дезінфекцією та стерилізацією

Стандартний процес

Ключові показники

Ефект стерилізації: досягти SAL 10⁻⁶

Тест на сумісність дезінфікуючих засобів:

Тип дезінфікуючого засобу Максимальний час переносимості

Фталальдегід ≤20 хвилин

Надоцтова кислота ≤10 хвилин

Управління життям

Середній термін служби: 300-500 разів

Обов'язковий стандарт утилізації:

Втрата пікселів >30%

Відмова механізму згинання

Невдача випробування на герметичність

V. Клінічні сценарії застосування

Діагностичне застосування

Діагноз раку легень:

Комбіноване аутофлуоресцентне виявлення раннього раку (чутливість 92%)

Точність біопсії: центральний тип 88%, периферичний тип 72%

Інфекційні захворювання:

Стандартний об'єм лаважу БАЛФ: 100-300 мл

Інтервенційне лікування

Типові методи лікування:

Технологія Застосовувані захворювання Рівень успішності

Аргоновий ніж Центральна обструкція дихальних шляхів 85%

Кріотерапія Бронхіальний туберкульоз 78%

Встановлення стента Злоякісний стеноз дихальних шляхів 93%

Спеціальні застосування

Дитячий бронхоскоп:

Зовнішній діаметр 2,8-3,5 мм

Мінімальний розмір для новонароджених (вага > 2 кг)

Застосування у відділенні інтенсивної терапії:

Бронхоальвеолярний лаваж біля ліжка

Складна оцінка стану дихальних шляхів

VI. Порівняння з одноразовими бронхоскопами

Порівняльні розміри Багаторазові бронхоскопи Одноразові бронхоскопи

Вартість одного заходу $300-800 (включно з дезінфекцією) $500-1200

Якість зображення 4K надвисокої чіткості Зазвичай 1080p

Відчуття від роботи Точна передача крутного моменту Відносно жорстка

Екологічне навантаження 0,5 кг медичних відходів утворюється щоразу 3-5 кг медичних відходів утворюється щоразу

Аварійний режим очікування. Необхідний час для підготовки до дезінфекції. Готовий до використання.

VII. Типові технічні параметри продукту

Олімпус BF-1TQ290

Зовнішній діаметр: 6,0 мм

Робочий канал: 3,2 мм

Кут вигину: 180° (верхній) / 130° (нижній)

Сумісне лікування: потужність лазера ≤40 Вт

Фуджі EB-530S

Ультразвукова частота: 7,5 МГц

Діаметр голки для проколу: 22G

Функція Доплера: підтримує виявлення кровотоку

Pentax EB-1170K

Ультратонкий зовнішній діаметр: 4,2 мм

Регульована дистальна твердість

Сумісний з електромагнітною навігацією

VIII. Пункти технічного обслуговування та управління

Щоденне обслуговування

Виявлення витоків після кожного використання (тиск 30-40 кПа)

Час чищення каналів ≥10 разів/канал

Умови зберігання: вологість 40-60% відносної вологості

Контроль якості

Пункти щомісячної перевірки:

Тестова картка роздільної здатності зображення

Вимірювання кута вигину

Виявлення освітленості (≥1500 люкс)

Контроль витрат

Аналіз витрат на технічне обслуговування:

Тип технічного обслуговування Середня частота витрат

Заміна трубки кліпси $800 50 разів/шт.

Заміна ПЗС-модуля $3500 200 разів/шт.

Ремонт вигину $2000 300 разів/лінза

IX. Найновіший технологічний прогрес

Матеріальні інновації

Самоочисне покриття (фотокаталіз TiO₂)

Антибактеріальний полімер (що містить іони срібла)

Інтелектуальні функції

Допомога штучного інтелекту в режимі реального часу:

Автоматична ідентифікація біфуркації бронхів (точність 98%)

Інтелектуальна оцінка об'єму кровотечі

3D-реконструкція шляху:

Віртуальна навігація на основі КТ-зображень

Технологія стерилізації

Низькотемпературна плазмова стерилізація (<50℃)

Швидкий цикл стерилізації: ≤30 хвилин

X. Стан та розвиток ринку

Дані світового ринку

Ринок у 2023 році Розмір ринку: 1,27 млрд доларів США

Частка основних виробників:

Олімп: 38%

Фудзі: 25%

Пентакс: 18%

Тенденція розвитку технологій

Модульна конструкція (змінна функціональна головна частина)

Бездротова передача (живлення від батареї)

Керівництво з доповненої реальності

Тенденція клінічного застосування

Популяризація скринінгу раку легень

Удосконалене інтервенційне лікування

Рутинна операція біля ліжка

Короткий зміст

Багаторазові бронхоскопи все ще залишаються основним вибором у галузі респіраторних втручань завдяки чудовій якості зображення, гнучким експлуатаційним характеристикам та високій економічності. З розвитком матеріалознавства та інтелектуальних технологій нове покоління продуктів розвивається в напрямку «більш довговічності, розумнішого та безпечнішого». Медичні заклади повинні враховувати наступне під час вибору:

Частота використання та економічна ефективність

Можливості дезінфекції та стерилізації

Система гарантійного обслуговування

Протягом наступних п'яти років, завдяки суворим вимогам інфекційного контролю та технологічним інноваціям, багаторазові бронхоскопи продовжуватимуть утримувати частку ринку понад 60%.