XBX medicininis kartotinis bronchoskopas

1. Produkto apibrėžimas ir klasifikavimas

Daugkartinio naudojimo bronchoskopas – tai bronchoskopo sistema, kurią po profesionalios dezinfekcijos ir sterilizacijos galima naudoti daug kartų, ir ji priklauso lanksčiųjų endoskopų kategorijai. Pagal funkcines savybes ją galima suskirstyti į:

Diagnostinis bronchoskopas

Standartinis išorinis skersmuo: 4,9–6,0 mm

Darbinis kanalas: 2,0–2,8 mm

Dažniausiai naudojamas diagnostinėms operacijoms, tokioms kaip apžiūra ir biopsija.

Terapinis bronchoskopas

Išorinis skersmuo: 5,5–6,3 mm

Darbinis kanalas: ≥3,0 mm

Palaiko intervencinį gydymą, pvz., lazerinę terapiją ir krioterapiją

Ultragarsinė bronchoskopija (EBUS)

Integruotas ultragarsinis zondas (7,5–12 MHz)

Naudojamas tarpuplaučio limfmazgių įvertinimui

2. Pagrindinė struktūra ir techniniai parametrai

Optinė sistema

Matymo laukas: 80°–120°

Lauko gylis: 3–50 mm

Raiška: ≥100 000 pikselių (HD tipo gali pasiekti 500 000 pikselių)

Mechaninės savybės

Lenkimo kampas:

Į viršų lenkimas: 120°–180°

Žemyn lenkimas: 90°–130°

Sukimo momento perdavimo efektyvumas: ≥85%

Darbinis kanalas

Atsparumas slėgiui: ≥3 bar (terapinis tipas)

Paviršiaus apdorojimas: PTFE danga sumažina trinties koeficientą

III. Pagrindinės techninės savybės

Veidrodinio korpuso medžiaga

Išorinis sluoksnis: poliuretano / Pebax kompozicinė medžiaga (atsparumas korozijai, lankstumas)

Vidinis sluoksnis: nerūdijančio plieno spiralinis vamzdis (sukimo momento perdavimas)

Jungtis: speciali vyrių konstrukcija (200 000 lenkimo laikas)

Sandarinimo technologija

Visiškai atsparus vandeniui dizainas (IPX8 standartas)

Dvigubas O žiedo sandariklis pagrindinėse dalyse

Optinė inovacija

Naujausiame modelyje pritaikytos šios funkcijos:

4K CMOS jutiklis (1/4 colio)

Dviejų bangos ilgių NBI technologija (415/540 nm)

IV. Dezinfekcijos ir sterilizacijos valdymas

Standartinis procesas

Pagrindiniai rodikliai

Sterilizavimo efektas: pasiekite SAL 10⁻⁶

Dezinfekavimo priemonių suderinamumo testas:

Dezinfekavimo priemonės tipas Maksimalus toleravimo laikas

Ftalaldehidas ≤20 minučių

Peracto rūgštis ≤10 minučių

Gyvenimo valdymas

Vidutinis tarnavimo laikas: 300–500 kartų

Privalomas metalo laužo utilizavimo standartas:

Pikselių praradimas > 30 %

Lenkimo mechanizmo gedimas

Sandarumo bandymo nesėkmė

V. Klinikinio taikymo scenarijai

Diagnostinis taikymas

Plaučių vėžio diagnozė:

Kombinuotas ankstyvos stadijos vėžio nustatymas autofluorescenciniu metodu (jautrumas 92 %)

Biopsijos tikslumas: centrinio tipo 88 %, periferinio tipo 72 %

Infekcinės ligos:

BALF skalavimo skysčio tūrio standartas: 100–300 ml

Intervencinis gydymas

Tipiniai gydymo metodai:

Technologija Taikomos ligos Sėkmės rodiklis

Argono peilis Centrinė kvėpavimo takų obstrukcija 85%

Krioterapija Bronchų tuberkuliozė 78%

Stento įdėjimas Piktybinė kvėpavimo takų stenozė 93 %

Specialios programos

Vaikų bronchoskopas:

Išorinis skersmuo 2,8–3,5 mm

Minimalus naujagimių dydis (svoris > 2 kg)

Intensyviosios terapijos skyriaus taikymas:

Bronchoalveolinis lavažas prie lovos

Sunkus kvėpavimo takų įvertinimas

VI. Palyginimas su vienkartiniais bronchoskopais

Palyginimo matmenys Daugkartinio naudojimo bronchoskopai Vienkartinio naudojimo bronchoskopai

Vienkartinio naudojimo kaina 300–800 USD (įskaitant dezinfekciją) 500–1200 USD

Vaizdo kokybė 4K itin didelė raiška Paprastai 1080p

Veikimo pojūtis Tikslus sukimo momento perdavimas Santykinai standus

Aplinkos apkrova Kaskart susidaro 0,5 kg medicininių atliekų Kaskart susidaro 3–5 kg medicininių atliekų

Avarinis budėjimo režimas Reikalingas dezinfekcijos paruošimo laikas Paruošta naudoti

VII. Tipiniai gaminio techniniai parametrai

Olympus BF-1TQ290

Išorinis skersmuo: 6,0 mm

Darbinis kanalas: 3,2 mm

Lenkimo kampas: 180° (viršuje) / 130° (apačioje)

Suderinamas gydymas: lazerio galia ≤40W

Fuji EB-530S

Ultragarsinis dažnis: 7,5 MHz

Dūrimo adatos skersmuo: 22G

Doplerio funkcija: palaiko kraujotakos aptikimą

Pentax EB-1170K

Itin smulkus išorinis skersmuo: 4,2 mm

Reguliuojamas distalinis kietumas

Suderinamas su elektromagnetine navigacija

VIII. Priežiūros ir valdymo punktai

Kasdienė priežiūra

Nuotėkio aptikimas po kiekvieno naudojimo (slėgis 30–40 kPa)

Kanalo valymo laikas ≥10 kartų/kanalui

Laikymo aplinka: drėgmė 40–60 % RH

Kokybės kontrolė

Mėnesio patikros elementai:

Vaizdo skiriamosios gebos bandymo kortelė

Lenkimo kampo matavimas

Apšvietimo aptikimas (≥1500 liuksų)

Sąnaudų kontrolė

Priežiūros išlaidų analizė:

Priežiūros tipas Vidutinis išlaidų dažnumas

Sąvaržų vamzdelio keitimas – 800 USD, 50 kartų/vnt.

CCD pakeitimas 3500 USD, 200 kartų/vnt.

Lenkimo remontas 2000 USD 300 kartų / objektyvas

IX. Naujausia technologinė pažanga

Medžiagų inovacijos

Savaime išsivalanti danga (TiO₂ fotokatalizė)

Antibakterinis polimeras (su sidabro jonais)

Išmaniosios funkcijos

Realaus laiko dirbtinio intelekto pagalba:

Automatinis bronchų bifurkacijos identifikavimas (tikslumas 98%)

Išmanus kraujavimo tūrio įvertinimas

3D kelio rekonstrukcija:

Virtuali navigacija pagal KT vaizdus

Sterilizavimo technologija

Žemos temperatūros plazmos sterilizavimas (<50 ℃)

Greitas sterilizavimo ciklas: ≤30 minučių

X. Rinkos padėtis ir plėtra

Pasaulinės rinkos duomenys

Rinka 2023 m. Rinkos dydis: 1,27 mlrd. USD

Pagrindinių gamintojų dalis:

„Olympus“: 38 %

Fudži: 25 %

„Pentax“: 18 %

Technologijų plėtros tendencija

Modulinis dizainas (keičiamas funkcinis galvūgalis)

Belaidis perdavimas (maitinamas baterijomis)

Papildytosios realybės gairės

Klinikinio taikymo tendencija

Plaučių vėžio patikros populiarinimas

Rafinuotas intervencinis gydymas

Įprastinė operacija prie lovos

Santrauka

Daugkartinio naudojimo bronchoskopai vis dar yra pagrindinis pasirinkimas kvėpavimo intervencijų srityje dėl puikios vaizdo kokybės, lankstaus veikimo ir didelio ekonomiškumo. Tobulėjant medžiagų mokslui ir išmaniosioms technologijoms, naujos kartos produktai tampa „patvaresni, išmanesni ir saugesni“. Rinkdamosi medicinos įstaigos turi atsižvelgti į šiuos dalykus:

Naudojimo dažnumas ir ekonomiškumas

Dezinfekcijos ir sterilizavimo galimybės

Techninės priežiūros garantijų sistema

Per ateinančius penkerius metus, dėl griežtų infekcijų kontrolės reikalavimų ir technologinių inovacijų, daugkartinio naudojimo bronchoskopai ir toliau išlaikys daugiau nei 60 % rinkos dalį.