تجهیزات پزشکی گاستروسکوپی

گاستروسکوپی یک تکنیک معاینه پزشکی است که در آن یک آندوسکوپ از طریق دهان یا بینی وارد بدن می‌شود تا مستقیماً ضایعات دستگاه گوارش فوقانی (مری، معده، اثنی عشر) را مشاهده کند. این روش عمدتاً برای تشخیص و درمان بیماری‌های زیر استفاده می‌شود:

تشخیص: گاستریت، زخم معده، سرطان معده، ازوفاژیت، سرطان مری، عفونت هلیکوباکتر پیلوری و غیره.

درمان: هموستاز، پولیپکتومی، خارج کردن جسم خارجی، گشاد کردن تنگی و غیره

۲. انواع گاستروسکوپ

بر اساس تعداد استفاده و طراحی، گاستروسکوپ‌ها را می‌توان به گاستروسکوپ‌های یکبار مصرف و گاستروسکوپ‌های قابل استفاده مجدد تقسیم کرد.

مورد مقایسه گاستروسکوپ یکبار مصرف گاستروسکوپ قابل استفاده مجدد

تعریف پس از یک بار استفاده دور انداخته می‌شود، نیازی به ضدعفونی کردن ندارد. می‌تواند چندین بار استفاده شود، هر بار تمیز کردن و ضدعفونی دقیق لازم است.

جنس پلاستیک درجه پزشکی، قطعات نوری کم‌هزینه فیبر نوری یا حسگر الکترونیکی با دقت بالا، جنس بادوام

هزینه کم، بدون هزینه ضدعفونی، هزینه اولیه بالای خرید، نیاز به نگهداری و ضدعفونی مداوم

خطر عفونت تقریباً صفر (از انتقال عفونت جلوگیری شود) به دلیل ضدعفونی ناقص، خطر عفونت وجود دارد

کیفیت تصویر ممکن است کمی پایین‌تر از محصولات قبلی باشد، اما فناوری‌های جدید بهبود یافته‌اند. وضوح تصویر بالا (مانند گاستروسکوپ الکترونیکی)، تصاویر واضح‌تر

سناریوهای قابل اجرا: اورژانس، بیماران عفونی، مراکز درمانی اولیه، معاینات روتین، استفاده مکرر از بیمارستان‌های سطح سوم

حفاظت از محیط زیست. مشکلات دفع زباله‌های پزشکی وجود دارد. سازگارتر با محیط زیست (استفاده طولانی مدت)

برندهای نماینده: Anhan Technology (چین)، Boston Scientific (ایالات متحده آمریکا)، Olympus (ژاپن)، Fuji (ژاپن)

III. مزایا و محدودیت‌های گاستروسکوپ‌های یکبار مصرف

مزایا:

از بین بردن عفونت‌های متقاطع (مانند هپاتیت B، HIV، هلیکوباکتر پیلوری).

نیازی به فرآیند ضدعفونی پیچیده نیست و در زمان و نیروی انسانی صرفه‌جویی می‌شود.

مناسب برای مناطق فقیرنشین یا موارد اضطراری بهداشت عمومی.

محدودیت‌ها:

استفاده طولانی مدت ممکن است بار زباله‌های پزشکی را افزایش دهد.

برخی از محصولات ارزان قیمت وضوح تصویر پایینی دارند.

IV. مزایا و چالش‌های گاستروسکوپی مکرر

مزایا

کیفیت تصویر بالاتر (تصویربرداری با وضوح فوق‌العاده 4K، NBI با پهنای باند باریک).

پشتیبانی از درمان‌های پیچیده (مانند ESD، EMR و سایر جراحی‌ها).

مقرون به صرفه بودن بهتر در درازمدت (سناریوهای استفاده با فرکانس بالا).

چالش‌ها:

الزامات سختگیرانه ضدعفونی (باید از مشخصات WS/T 367 پیروی کند).

هزینه‌های بالای نگهداری (مانند آسیب لنز، فرسودگی خط لوله).

روندهای توسعه فناوری

گاستروسکوپ یکبار مصرف:

بهبود مواد (پلاستیک تجزیه‌پذیر).

تشخیص یکپارچه با کمک هوش مصنوعی (مانند شناسایی ضایعه در زمان واقعی).

گاستروسکوپی مکرر:

ربات هوشمند ضدعفونی کننده

طراحی با قطر بسیار نازک (کاهش ناراحتی بیمار).

ششم. توصیه‌های انتخاب

اولویت دادن به گاستروسکوپ‌های یکبار مصرف: پیشگیری و کنترل بیماری‌های عفونی، اورژانس و کلینیک‌های اولیه.

اولویت با گاستروسکوپی‌های مکرر است: معاینات روتین در بیمارستان‌های بزرگ و نیازهای جراحی پیچیده.

VII. مقررات و استانداردها

چین: باید با «کاتالوگ طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی» مطابقت داشته باشد (یکبار مصرف کلاس II و تجهیزات تکراری کلاس III هستند).

بین‌المللی: FDA (ایالات متحده آمریکا) و CE (اتحادیه اروپا) الزامات سختگیرانه‌ای برای ضدعفونی و زیست‌سازگاری دارند.

هشتم. چشم‌انداز آینده

با پیشرفت علم مواد و فناوری میکروالکترونیک، گاستروسکوپ‌های یکبار مصرف ممکن است به تدریج جایگزین بخشی از بازار گاستروسکوپ‌های تکراری شوند، به خصوص در زمینه حساسیت کنترل عفونت. با این حال، سناریوهای درمانی سطح بالا هنوز به گاستروسکوپ‌های تکراری با کیفیت بالا متکی هستند.