医療用胃内視鏡装置

胃内視鏡検査は、口または鼻から内視鏡を挿入し、上部消化管（食道、胃、十二指腸）の病変を直接観察する検査法です。主に以下の疾患の診断と治療に用いられます。

診断：胃炎、胃潰瘍、胃がん、食道炎、食道がん、ヘリコバクターピロリ感染症など。

治療：止血、ポリープ切除、異物除去、狭窄部拡張など

2. 胃カメラの種類

胃カメラは、使用回数や設計により、使い捨て胃カメラと再利用可能な胃カメラに分けられます。

比較対象 使い捨て胃カメラ 再利用可能胃カメラ

定義 1回使用したら廃棄し、消毒は不要です。複数回使用できますが、そのたびに厳重な洗浄と消毒が必要です。

材質 医療グレードのプラスチック、低コストの光学部品 高精度光ファイバーまたは電子センサー、耐久性のある素材

コスト 単一コストが低く、消毒コストがかからない 初期購入コストが高く、継続的なメンテナンスと消毒が必要

感染リスクほぼゼロ（交差感染を避ける）消毒が不完全で感染するリスクあり

画質は以前の製品より若干劣るかもしれませんが、新しい技術が向上しました。高解像度（電子胃カメラなど）、より鮮明な画像

適用シナリオ 救急、感染症患者、一次医療機関 定期検査、三次病院の高頻度利用

環境保護医療廃棄物処理の問題があるより環境に優しい（長期使用）

代表ブランド：アンハンテクノロジー（中国）、ボストンサイエンティフィック（米国）、オリンパス（日本）、富士（日本）

III. 使い捨て胃カメラの利点と限界

利点:

交差感染（B型肝炎、HIV、ヘリコバクターピロリなど）を排除します。

複雑な消毒プロセスが不要なので、時間と人手を節約できます。

資源の乏しい地域や公衆衛生上の緊急事態に適しています。

制限事項:

長期使用により医療廃棄物の負担が増加する可能性があります。

安価な製品の中には、画像の解像度が低いものもあります。

IV. 反復胃内視鏡検査の利点と課題

利点

高画質（4K超鮮明、NBI狭帯域画像）。

複雑な治療（ESD、EMR、その他の手術など）をサポートします。

長期的なコスト効率の向上 (高頻度使用シナリオ)。

課題:

厳格な消毒要件 (WS/T 367 仕様に従う必要があります)。

メンテナンスコストが高い（レンズの損傷、パイプラインの老朽化など）。

V. 技術開発の動向

使い捨て胃カメラ：

材質改良（生分解性プラスチック）。

統合型 AI 支援診断（リアルタイムの病変識別など）。

反復胃カメラ検査：

インテリジェント消毒ロボット。

超細径設計（患者の不快感を軽減します）。

VI. 選定に関する推奨事項

使い捨て胃カメラを優先します：感染症の予防と管理、救急、および一次診療所。

優先されるのは、大規模病院での日常的な検査や複雑な外科手術のニーズなど、繰り返し行われる胃カメラ検査です。

VII. 規制と基準

中国：「医療機器分類カタログ」に準拠する必要があります（使い捨てはクラス II、繰り返しはクラス III）。

国際：FDA（米国）およびCE（EU）では、消毒と生体適合性に関して厳しい要件が定められています。

VIII. 将来の見通し

材料科学とマイクロエレクトロニクス技術の進歩により、特に感染制御感度の分野において、使い捨て胃カメラが反復性胃カメラ市場の一部を徐々に置き換える可能性があります。しかしながら、ハイエンドの治療シナリオでは、依然として反復性高解像度胃カメラが頼りにされています。