Siūlome platų OEM sprendimų spektrą standiems, lanksčiams ir vienkartiniams endoskopams. Turėdami daugiau nei 10 metų patirtį ir atsidavusią komandą optikos, tikslaus apdirbimo ir medicininio vaizdavimo srityse, jūsų idėjas paverčiame aukštos kokybės, rinkai paruoštais produktais. Nuo pritaikymo įvairioms sritims iki pažangių optinių modulių ir ergonomiško dizaino – kiekvieną detalę pritaikome pagal klinikinius poreikius. Mumis pasitiki daugiau nei 150 medicinos prekių ženklų visame pasaulyje, todėl padedame partneriams išsiskirti novatoriškais, ekonomiškais ir didelės vertės endoskopų sprendimais.
• Palaikyti visą proceso projektavimą nuo koncepcijos iki galutinio produkto arba optimizuoti pagal kliento esamą sprendimą
• Teikti 2D/3D pramoninį dizainą, ergonominį pritaikymą ir išvaizdos pritaikymą (medžiaga/spalva/logotipas)
• Patenkina urologijos, ginekologijos, gastroenterologijos ir kitų specialybių poreikius, pritaikant skirtingo skersmens, ilgio ir matymo kampų gaminius
• Specialus scenos dizainas (pvz., vienkartinio naudojimo, atsparus sterilizavimui aukštai temperatūrai ir aukštam slėgiui ir kt.)
• Pritaikomi optiniai moduliai, tokie kaip HD/4K vaizdavimas, fluorescencinė navigacija, spektroskopinis dažymas (pvz., NBI)
• Suteikia įvairias šviesos šaltinių sąsajas (LED/lazeris) ir vaizdo apdorojimo algoritmus (DI pagalba atliekama diagnostika)
• Integruotas biopsijos kanalas, praplovimas ir siurbimas, elektrochirurginis pjovimas ir kiti funkciniai moduliai
• Palaiko belaidį perdavimą, debesies saugyklą arba suderinamumą su trečiųjų šalių įrenginiais
• Galima įsigyti medicininės klasės nerūdijančio plieno, titano lydinio arba polimerinių medžiagų, atitinkančių ISO 13485/CE/FDA standartus
• Tikslus apdirbimas (CNC / lazerinis suvirinimas) užtikrina patvarumą ir sandarumą
• Modulinės gamybos linijos palaiko tiek mažų partijų bandomąją gamybą, tiek didelio masto pristatymą
• Teikti pasaulinius logistikos ir lokalizuotus sandėliavimo bei paskirstymo sprendimus
• Padėti atlikti registracijos patikrinimus (biologinio suderinamumo, elektromagnetinio suderinamumo ir kt.), klinikinius vertinimus ir sertifikavimą įvairiose šalyse (pvz., FDA 510k, MDR).
• Pateikti išsamią techninę dokumentaciją (DHF/DMR)
• Visą gyvenimą trunkanti priežiūra + techninė atnaujinimo pagalba
• Kartu kurti iteracinius produktus ir dalytis techniniais patentais
Jau 10 metų daugiausia dėmesio skiriame endoskopų tyrimams ir kūrimui, įvaldę pagrindines technologijas, tokias kaip 4K itin skaidri optika, dirbtinio intelekto išmanioji diagnostika ir nano apsauga nuo rasojimo. Turime daugiau nei 50 patentų, o mūsų produktai apima visas kietųjų endoskopų, minkštųjų endoskopų ir vienkartinių endoskopų kategorijas ir yra sertifikuoti FDA/CE. Turėdami 200 000 rinkinių metinį gamybos pajėgumą, teikiame didelio tikslumo ir patikimumo endoskopų sprendimus klientams visame pasaulyje.
Visapusiškas sertifikavimas: FDA/CE/MDR vieno langelio paslauga, užtikrinanti prieigą prie pasaulinės rinkos;
Efektyvus atitikimas reikalavimams: profesionalios komandos konsultacijos, siekiant sutrumpinti sertifikavimo ciklą daugiau nei 30 %;
Techninis pritaikymas: pritaikyti sprendimai skirtingiems regioniniams standartams, siekiant išvengti pakartotinių bandymų;
Nuolatinė pagalba: teikiami sertifikatų atnaujinimai ir atsakymai į skrydžių patikrinimus, ilgalaikė atitiktis be rūpesčių
Griežti standartai: Įdiegti ISO 13485 sistemą ir laikytis FDA/CE/NMPA reglamentų;
Proceso kontrolė: visapusiška pagrindinių procesų (pvz., sandarinimo / optinių savybių) patikra, defektų dažnis <0,1%;
Atsekamumo sistema: visas žaliavų gamybos ir sterilizavimo procesas yra atsekamas, naudojant unikalų identifikatorių valdymą;
Nuolatinis tobulinimas: FMEA rizikos kontrolė + klientų atsiliepimai uždarame cikle, daugiau nei 20 iteracinių optimizavimų per metus.
Pažangiausios technologijos: pažangiausių technologijų, tokių kaip 4K/3D vaizdavimas ir dirbtinio intelekto pagalba atliekama diagnostika, įvaldymas;
Greita iteracija: nuo koncepcijos iki prototipo vos per 30 dienų, per metus paleidžiant daugiau nei 10 naujų produktų;
Klinikinis siekis: bendradarbiaujant su tretinio lygio ligoninėmis kuriami produktai, siekiant užtikrinti, kad jie atitiktų realius poreikius;
Patentų apsauga: daugiau nei 50 pagrindinių technologijų patentų nuosavybė, siekiant sukurti konkurencines kliūtis.
Pateikite poreikius vienu paspaudimu
Individualus planas per 3 dienas
Mėginys paruoštas per 7 dienas
Greitas pristatymas visame pasaulyje
Jau 10 metų specializuojamės medicininių endoskopų ODM/OEM srityje, turime daugiau nei 50 pagrindinių patentų ir teikiame vieno langelio principu pagrįstas paslaugas – nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki masinės gamybos. Tokios pirmaujančios technologijos kaip itin aiškus 4K vaizdas ir dirbtinio intelekto pagalba atliekama diagnostika užtikrina produkto konkurencingumą, o griežta kokybės kontrolė užtikrina, kad defektų skaičius būtų mažesnis nei 0,1 %. Galime greitai reaguoti per 7 dienas, efektyviai pristatyti per 15 dienų ir turime 200 000 rinkinių metinį gamybos pajėgumą, padėdami jums pasinaudoti rinkos galimybėmis.
10 metų dėmesio endoskopų tyrimams ir plėtrai, įvaldant pagrindines technologijas, tokias kaip 4K itin aiški ir dirbtinio intelekto pagalba atliekama diagnostika, aptarnaujant daugiau nei 100 medicinos prekių ženklų visame pasaulyje, o metinis gamybos pajėgumas siekia 200 000 aparatų; turint daugiau nei 50 patentų sertifikatų.
autonominis ir valdomas nuo optinio dizaino (4K / fluorescencija / DI) iki tikslaus apdorojimo (nano apsauga nuo rasojimo / sandarinimo procesas)
Remiame visų kategorijų kietųjų lęšių / minkštųjų lęšių / vienkartinių lęšių kūrimą, greitą patikrinimą per 7 dienas ir masinę gamybą bei pristatymą per 15 dienų.
ISO 13485 sistemos sertifikavimas, FDA/CE/MDR registracijos palaikymas pagal visą procesą;
didelio masto gamyba + vietinė tiekimo grandinė, išsamios išlaidos sumažintos 30 %
7 dienos greitam prototipų kūrimui, 15 dienų masinei gamybai, metinis gamybos pajėgumas 200 000 rinkinių, padedantis klientams greitai užgrobti rinką