硬性内視鏡、フレキシブル内視鏡、使い捨て内視鏡など、幅広いOEMソリューションを提供しています。10年以上の経験と、光学、精密機械加工、医療用画像処理の専門チームを擁し、お客様のアイデアを高性能で市場投入可能な製品へと昇華させます。多様な専門分野への適応から高度な光学モジュール、人間工学に基づいた設計まで、臨床ニーズを満たすよう細部までカスタマイズいたします。世界150社以上の医療機器メーカーから信頼を得ている当社は、革新的で費用対効果が高く、価値の高い内視鏡ソリューションを提供することで、パートナー企業の競争力向上を支援しています。
• コンセプトから完成品までのプロセス設計全体をサポート、または顧客の既存のソリューションに基づいて最適化します
• 2D/3Dの工業デザイン、人間工学に基づいた適応、外観のカスタマイズ(素材/色/ロゴ)を提供します
• 泌尿器科、婦人科、消化器科などの専門分野のニーズに対応し、さまざまな直径、長さ、視野角でカスタマイズ可能
• 特殊なシーン設計(使い捨て、高温高圧滅菌耐性など)
• HD/4Kイメージング、蛍光ナビゲーション、分光染色(NBIなど)などのカスタマイズ可能な光学モジュール
• 多様な光源インターフェース(LED/レーザー)と画像処理アルゴリズム(AI支援診断)を提供
• 生検チャネル、洗浄および吸引、電気外科用切断およびその他の機能モジュールを統合
• ワイヤレス伝送、クラウドストレージ、サードパーティ製デバイスとの互換性をサポート
• ISO 13485/CE/FDA規格に準拠した医療グレードのステンレス鋼、チタン合金、またはポリマー材料が利用可能です。
• 精密機械加工(CNC/レーザー溶接)により耐久性と密閉性が確保されます
• モジュール式生産ラインは、少量の試作から大量納品までをサポートします。
• グローバルな物流と地域に密着した倉庫・配送ソリューションの提供
• 登録検査(生体適合性、EMCなど)、臨床評価、およびさまざまな国での認証(FDA 510k、MDRなど)の完了を支援します。
• 完全な技術文書(DHF/DMR)を提供する
• 生涯メンテナンス + 技術アップグレードサポート
• 反復的な製品を共同開発し、技術特許を共有する
当社は10年にわたり内視鏡の研究開発に注力し、4K超高精細光学系、AIインテリジェント診断、ナノ防曇などのコア技術を習得してきました。50件以上の特許を保有し、ハード内視鏡、ソフト内視鏡、使い捨て内視鏡など、あらゆるカテゴリーの製品を網羅し、FDA/CE認証も取得しています。年間20万セットの生産能力を誇り、世界中のお客様に高精度で信頼性の高い内視鏡ソリューションを提供しています。
完全な認証範囲:FDA/CE/MDR ワンストップ サービスにより、世界市場へのアクセスを保証します。
効率的なコンプライアンス: 専門チームのガイダンスにより認証サイクルを 30% 以上短縮します。
技術的適応: 繰り返しのテストを回避するために、さまざまな地域の標準に合わせてカスタマイズされたソリューション。
継続的なサポート:認証の更新や飛行検査への対応を提供し、安心して長期的なコンプライアンスを確保します。
厳格な基準: ISO 13485 システムを実装し、FDA/CE/NMPA 規制に準拠します。
プロセス管理: 主要プロセス (シーリング/光学性能など) の完全検査、欠陥率 < 0.1%。
トレーサビリティシステム:原材料から生産、殺菌までの全プロセスが追跡可能で、固有の識別管理が行われています。
継続的な改善: FMEA リスク管理 + 顧客フィードバックのクローズド ループ、年間 20 回以上の反復的な最適化。
最先端技術:4K/3D画像やAI支援診断などの最先端技術を習得。
迅速な反復: わずか 30 日でコンセプトからプロトタイプを作成し、年間 10 を超える新製品を発売します。
臨床推進:製品が実際のニーズを満たすことを保証するために三次医療機関と連携して開発します。
特許保護: 競争上の障壁を構築するために 50 件を超えるコア技術特許を所有しています。
ワンクリックでニーズを送信
3日間でカスタムプランを作成
サンプルは7日以内に準備可能
世界中への迅速な配送
当社は10年間、医療用内視鏡のODM/OEMに注力しており、50件以上のコア特許を保有し、研究開発から量産までワンストップサービスを提供しています。4K超高精細画像やAI支援診断といった先進技術により製品競争力を確保し、厳格な品質管理により不良率0.1%未満を実現しています。7日以内に迅速に対応し、15日以内に効率的に納品し、年間20万セットの生産能力を誇り、お客様の市場機会の獲得を支援します。
内視鏡の研究開発に10年を費やし、4K超鮮明やAI支援診断などのコア技術を習得し、世界中の100以上の医療ブランドにサービスを提供しており、年間20万セットの生産能力を持ち、50以上の特許認証を取得しています。
光学設計(4K/蛍光/AI)から精密加工(ナノ防曇/シーリング処理)まで自律制御可能
ハードレンズ・ソフトレンズ・使い捨てレンズ全カテゴリーの開発をサポートし、7日間で試作、15日間で量産・納品いたします。
ISO 13485 システム認証、FDA/CE/MDR 全プロセス登録サポート。
大規模生産+現地サプライチェーンで総合コスト30%削減
ラピッドプロトタイピングに7日、量産に15日、年間生産能力20万セットで、顧客の迅速な市場獲得を支援