אנו מספקים פתרונות OEM מלאים לאנדוסקופים קשיחים, גמישים וחד פעמיים. מגובים ביותר מ-10 שנות ניסיון וצוות מסור באופטיקה, עיבוד שבבי מדויק והדמיה רפואית, אנו הופכים את הרעיונות שלכם למוצרים בעלי ביצועים גבוהים ומוכנים לשוק. החל מהתאמות רב-תחומיות ועד מודולים אופטיים מתקדמים ועיצוב ארגונומי, אנו מתאימים כל פרט לצרכים קליניים. אנו זוכים לאמון של יותר מ-150 מותגים רפואיים ברחבי העולם, ועוזרים לשותפים להתבלט עם פתרונות אנדוסקופים חדשניים, חסכוניים ובעלי ערך גבוה.
• תמיכה בכל תכנון התהליך, החל משלב הרעיון ועד למוצר המוגמר, או אופטימיזציה בהתבסס על הפתרון הקיים של הלקוח
• לספק עיצוב תעשייתי דו-ממדי/תלת-ממדי, התאמה ארגונומית והתאמה אישית של המראה (חומר/צבע/לוגו)
• כיסוי צרכי האורולוגיה, הגינקולוגיה, הגסטרואנטרולוגיה והתמחויות אחרות, מותאם אישית עם קטרים, אורכים וזוויות צפייה שונים
• עיצוב סצנה מיוחד (כגון שימוש חד פעמי, עמידות לעיקור בטמפרטורה גבוהה ובלחץ גבוה וכו')
• מודולים אופטיים הניתנים להתאמה אישית כגון הדמיית HD/4K, ניווט פלואורסצנטי, צביעה ספקטרוסקופית (כגון NBI)
• מספק מגוון ממשקי מקור אור (LED/לייזר) ואלגוריתמים לעיבוד תמונה (אבחון בסיוע בינה מלאכותית)
• תעלת ביופסיה משולבת, שטיפה ויניקה, חיתוך אלקטרוכירורגי ומודולים פונקציונליים אחרים
• תמיכה בשידור אלחוטי, אחסון ענן או תאימות עם מכשירי צד שלישי
• ניתן להשיג פלדת אל-חלד בדרגה רפואית, סגסוגת טיטניום או חומרים פולימריים, בהתאם לתקני ISO 13485/CE/FDA
• עיבוד שבבי מדויק (CNC/ריתוך בלייזר) מבטיח עמידות ואיטום
• קווי ייצור מודולריים תומכים בייצור ניסיוני בקבוצות קטנות ועד אספקה בקנה מידה גדול
• לספק פתרונות לוגיסטיקה גלובליים, אחסון והפצה מקומיים
• סיוע בהשלמת בדיקות רישום (ביו-תאימות, EMC וכו'), הערכות קליניות והסמכות במדינות שונות (כגון FDA 510k, MDR)
• לספק תיעוד טכני מלא (DHF/DMR)
• תחזוקה לכל החיים + תמיכה בשדרוג טכני
• פיתוח משותף של מוצרים איטרטיביים ושיתוף פטנטים טכניים
אנו מתמקדים במחקר ופיתוח של אנדוסקופים מזה 10 שנים, תוך שליטה בטכנולוגיות ליבה כגון אופטיקה צלולה במיוחד ברזולוציית 4K, אבחון חכם מבוסס בינה מלאכותית וננו-אנטי-אדים. יש לנו יותר מ-50 פטנטים, והמוצרים שלנו מכסים את כל הקטגוריות של אנדוסקופים קשים, אנדוסקופים רכים ואנדוסקופים חד פעמיים, ועברו אישורי FDA/CE. עם כושר ייצור שנתי של 200,000 סטים, אנו מספקים פתרונות אנדוסקופים מדויקים ואמינים במיוחד ללקוחות גלובליים.
כיסוי מלא של הסמכה: שירות one-stop של ה-FDA/CE/MDR כדי להבטיח גישה לשוק עולמי;
תאימות יעילה: הנחיית צוות מקצועי לקיצור מחזור ההסמכה ביותר מ-30%;
התאמה טכנית: פתרונות מותאמים אישית לתקנים אזוריים שונים כדי למנוע בדיקות חוזרות ונשנות;
תמיכה מתמשכת: מתן עדכוני הסמכה ומענה לבדיקות טיסות, עמידה בדרישות לטווח ארוך ללא דאגות
תקנים מחמירים: יישום מערכת ISO 13485 ועמידה בתקנות FDA/CE/NMPA;
בקרת תהליכים: בדיקה מלאה של תהליכים מרכזיים (כגון איטום/ביצועים אופטיים), שיעור פגמים <0.1%;
מערכת עקיבות: כל תהליך חומרי הגלם-ייצור-עיקור ניתן לעקיבות, עם ניהול זיהוי ייחודי;
שיפור מתמיד: בקרת סיכונים FMEA + משוב לקוחות בלולאה סגורה, עם יותר מ-20 אופטימיזציות איטרטיביות בשנה.
טכנולוגיה מתקדמת: שליטה בטכנולוגיות מתקדמות כגון הדמיה 4K/3D ואבחון בסיוע בינה מלאכותית;
איטרציה מהירה: משלב הקונספט ועד לאב טיפוס תוך 30 יום בלבד, השקת יותר מ-10 מוצרים חדשים בשנה;
מוטיבציה קלינית: פיתוח בשיתוף פעולה עם בתי חולים שלישוניים כדי להבטיח שהמוצרים יענו על הצרכים בפועל;
הגנה על פטנטים: בעלות על יותר מ-50 פטנטים על טכנולוגיות ליבה לבניית מחסומי תחרות.
שלח צרכים בלחיצה אחת
תוכנית מותאמת אישית תוך 3 ימים
דוגמה מוכנה תוך 7 ימים
משלוח מהיר לכל העולם
אנו מתמקדים בייצור ODM/OEM של אנדוסקופים רפואיים כבר 10 שנים, עם למעלה מ-50 פטנטים מרכזיים, ומספקים שירותים מקיפים, החל ממחקר ופיתוח ועד לייצור המוני. טכנולוגיות מובילות כגון הדמיה חדה במיוחד ברזולוציית 4K ואבחון בסיוע בינה מלאכותית מבטיחות תחרותיות של המוצר, ובקרת איכות קפדנית מבטיחה ששיעור הפגמים יהיה פחות מ-0.1%. אנו יכולים להגיב במהירות תוך 7 ימים, לספק ביעילות תוך 15 ימים, ויש לנו כושר ייצור שנתי של 200,000 סטים, מה שעוזר לכם לנצל את הזדמנות השוק.
10 שנות התמקדות במחקר ופיתוח אנדוסקופים, שליטה בטכנולוגיות ליבה כגון 4K אולטרה-צלול ואבחון בסיוע בינה מלאכותית, שירות ליותר מ-100 מותגים רפואיים ברחבי העולם, עם כושר ייצור שנתי של 200,000 סטים; עם יותר מ-50 אישורי פטנטים.
אוטונומי וניתן לשליטה, החל מתכנון אופטי (4K/פלואורסצנציה/בינה מלאכותית) ועד לעיבוד מדויק (תהליך ננו נגד ערפל/איטום)
תמיכה בפיתוח כל הקטגוריות של עדשות קשות/רכות/עדשות חד פעמיות, הוכחה מהירה תוך 7 ימים, וייצור המוני ואספקה תוך 15 ימים
הסמכת מערכת ISO 13485, תמיכה ברישום מלא של ה-FDA/CE/MDR;
ייצור בקנה מידה גדול + שרשרת אספקה מקומית, עלות מקיפה מופחתת ב-30%
7 ימים לאב טיפוס מהיר, 15 ימים לייצור המוני, כושר ייצור שנתי של 200,000 סטים, עוזר ללקוחות לתפוס במהירות את השוק