Մենք տրամադրում ենք OEM լուծումներ կոշտ, ճկուն և միանգամյա օգտագործման էնդոսկոպների համար: Ավելի քան 10 տարվա փորձով և օպտիկայի, ճշգրիտ մեքենայացման և բժշկական պատկերագրության ոլորտում նվիրված թիմով մենք ձեր գաղափարները վերածում ենք բարձր արդյունավետությամբ, շուկայական արտադրանքի: Բազմապրոֆիլ հարմարվողականությունից մինչև առաջադեմ օպտիկական մոդուլներ և էրգոնոմիկ դիզայն, մենք յուրաքանչյուր մանրուք հարմարեցնում ենք կլինիկական կարիքները բավարարելուն: Աշխարհի ավելի քան 150 բժշկական ապրանքանիշերի վստահությամբ վայելող՝ մենք օգնում ենք գործընկերներին առանձնանալ նորարարական, ծախսարդյունավետ և բարձր արժեք ունեցող էնդոսկոպային լուծումներով:
• Աջակցել ամբողջ գործընթացի նախագծմանը՝ կոնցեպտից մինչև վերջնական արդյունք, կամ օպտիմալացնել՝ հիմնվելով հաճախորդի առկա լուծման վրա
• Ապահովել 2D/3D արդյունաբերական դիզայն, էրգոնոմիկ հարմարեցում և արտաքին տեսքի անհատականացում (նյութ/գույն/լոգո)
• Ուրոլոգիայի, գինեկոլոգիայի, գաստրոէնտերոլոգիայի և այլ մասնագիտությունների կարիքները բավարարող, տարբեր տրամագծերով, երկարություններով և դիտման անկյուններով հարմարեցված
• Հատուկ տեսարանի դիզայն (օրինակ՝ միանգամյա օգտագործման, բարձր ջերմաստիճանի և բարձր ճնշման ստերիլիզացման դիմադրողականությամբ և այլն)
• Կարգավորելի օպտիկական մոդուլներ, ինչպիսիք են HD/4K պատկերումը, ֆլուորեսցենտային նավիգացիան, սպեկտրոսկոպիկ ներկումը (օրինակ՝ NBI-ը)
• Ապահովում է լույսի աղբյուրի մի շարք ինտերֆեյսներ (LED/լազերային) և պատկերի մշակման ալգորիթմներ (արհեստական բանականության օգնությամբ ախտորոշում)
• Ինտեգրված բիոպսիայի ալիք, լվացում և ներծծում, էլեկտրավիրաբուժական կտրում և այլ ֆունկցիոնալ մոդուլներ
• Աջակցում է անլար փոխանցմանը, ամպային պահեստին կամ համատեղելիությանը երրորդ կողմի սարքերի հետ
• Հասանելի են բժշկական որակի չժանգոտվող պողպատ, տիտանի համաձուլվածք կամ պոլիմերային նյութեր՝ համապատասխան ISO 13485/CE/FDA ստանդարտներին
• Ճշգրիտ մեքենայացումը (CNC/լազերային եռակցում) ապահովում է ամրություն և կնքում
• Մոդուլային արտադրական գծերը աջակցում են փոքր խմբաքանակի փորձնական արտադրությանը մինչև մեծածավալ մատակարարում
• Մատուցել գլոբալ լոգիստիկայի և տեղայնացված պահեստավորման և բաշխման լուծումներ
• Օգնել տարբեր երկրներում (օրինակ՝ FDA 510k, MDR) գրանցման ստուգումների (կենսաբանական համատեղելիություն, EMC և այլն), կլինիկական գնահատումների և հավաստագրերի իրականացման գործում։
• Տրամադրել ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթեր (DHF/DMR)
• Կյանքի ընթացքում սպասարկում + տեխնիկական արդիականացման աջակցություն
• Համատեղ մշակել իտերատիվ արտադրանք և կիսվել տեխնիկական արտոնագրերով
Մենք 10 տարի շարունակ կենտրոնացել ենք էնդոսկոպների հետազոտության և զարգացման վրա՝ տիրապետելով այնպիսի հիմնական տեխնոլոգիաների, ինչպիսիք են 4K գերթափանցիկ օպտիկան, արհեստական ինտելեկտի ինտելեկտուալ ախտորոշումը և նանո հակամառախուղը: Մենք ունենք ավելի քան 50 արտոնագիր, և մեր արտադրանքը ընդգրկում է կոշտ, փափուկ և միանգամյա օգտագործման էնդոսկոպների բոլոր կատեգորիաները և ստացել է FDA/CE հավաստագրում: Տարեկան 200,000 հավաքածու արտադրական հզորությամբ մենք ապահովում ենք բարձր ճշգրտության և բարձր հուսալիության էնդոսկոպային լուծումներ համաշխարհային հաճախորդների համար:
Լրիվ հավաստագրման ծածկույթ. FDA/CE/MDR մեկ կանգառի ծառայություն՝ համաշխարհային շուկա մուտք ապահովելու համար։
Արդյունավետ համապատասխանություն. Մասնագիտական թիմի ղեկավարումը՝ հավաստագրման ցիկլը ավելի քան 30%-ով կրճատելու համար։
Տեխնիկական հարմարեցում. տարբեր տարածաշրջանային ստանդարտների համար հարմարեցված լուծումներ՝ կրկնակի փորձարկումներից խուսափելու համար։
Անընդհատ աջակցություն. Ապահովել հավաստագրման թարմացումներ և արձագանք թռիչքային ստուգումներին, երկարաժամկետ համապատասխանություն առանց անհանգստության
Խիստ չափանիշներ՝ ISO 13485 համակարգի ներդրում և FDA/CE/NMPA կանոնակարգերի պահպանում։
Գործընթացի վերահսկողություն. Հիմնական գործընթացների (օրինակ՝ կնքումը/օպտիկական կատարողականությունը) լրիվ ստուգում, թերությունների մակարդակը <0.1%;
Հետևելիության համակարգ. Հումքի արտադրության և ստերիլիզացման ամբողջ գործընթացը հետագծելի է՝ եզակի նույնականացման կառավարմամբ։
Շարունակական կատարելագործում. FMEA ռիսկերի վերահսկում + հաճախորդների հետադարձ կապի փակ ցիկլ, տարեկան ավելի քան 20 իտերատիվ օպտիմալացումներով։
Առաջադեմ տեխնոլոգիաներ. առաջատար տեխնոլոգիաների յուրացում, ինչպիսիք են 4K/3D պատկերումը և արհեստական բանականության օգնությամբ ախտորոշումը։
Արագ իտերացիա՝ կոնցեպտից մինչև նախատիպ ընդամենը 30 օրում, տարեկան ավելի քան 10 նոր ապրանքի թողարկում։
Կլինիկական խթանում. մշակում երրորդային հիվանդանոցների հետ համագործակցությամբ՝ ապահովելու համար, որ արտադրանքը բավարարի իրական կարիքները։
Արտոնագրային պաշտպանություն. մրցակցային խոչընդոտներ ստեղծելու համար ավելի քան 50 հիմնական տեխնոլոգիական արտոնագրերի տիրապետում։
Ներկայացրեք պահանջները մեկ սեղմումով
Անհատականացված պլան 3 օրվա ընթացքում
Նմուշը պատրաստ է 7 օրվա ընթացքում
Արագ առաքում ամբողջ աշխարհում
Մենք 10 տարի շարունակ կենտրոնացել ենք բժշկական էնդոսկոպների ODM/OEM արտադրության վրա՝ ունենալով 50+ հիմնական արտոնագիր, որը մատուցում է մեկ կանգառի ծառայություններ՝ հետազոտություններից և մշակումներից մինչև զանգվածային արտադրություն: Առաջատար տեխնոլոգիաները, ինչպիսիք են 4K գերմաքուր պատկերումը և արհեստական բանականության օգնությամբ ախտորոշումը, ապահովում են արտադրանքի մրցունակությունը, իսկ խիստ որակի վերահսկողությունը ապահովում է, որ թերությունների մակարդակը լինի 0.1%-ից պակաս: Մենք կարող ենք արագ արձագանքել 7 օրվա ընթացքում, արդյունավետորեն մատակարարել 15 օրվա ընթացքում և ունենալ տարեկան 200,000 հավաքածու արտադրական հզորություն, ինչը կօգնի ձեզ օգտվել շուկայի հնարավորությունից:
10 տարի կենտրոնացած է էնդոսկոպների հետազոտության և զարգացման վրա, տիրապետելով այնպիսի հիմնական տեխնոլոգիաների, ինչպիսիք են 4K գերմաքուրը և արհեստական բանականության միջոցով ախտորոշումը, սպասարկելով աշխարհի ավելի քան 100 բժշկական ապրանքանիշերի, տարեկան 200,000 հավաքածուի արտադրական հզորությամբ և ավելի քան 50 արտոնագրային հավաստագրերով։
ինքնավար և կառավարելի՝ օպտիկական դիզայնից (4K/ֆլուորեսցենցիա/արհեստական բանականություն) մինչև ճշգրիտ մշակում (նանոմշուշոտ/կնքման գործընթաց)
Աջակցություն կոշտ/փափուկ/միանգամյա օգտագործման ոսպնյակների բոլոր կատեգորիաների մշակմանը, արագ պատրաստմանը 7 օրում, ինչպես նաև զանգվածային արտադրությանն ու մատակարարմանը 15 օրում։
ISO 13485 համակարգի հավաստագրում, FDA/CE/MDR լիարժեք գրանցման աջակցություն։
լայնածավալ արտադրություն + տեղական մատակարարման շղթա, համապարփակ ծախսերի 30%-ով կրճատում
7 օր արագ նախատիպերի պատրաստման համար, 15 օր զանգվածային արտադրության համար, տարեկան 200,000 հավաքածուի արտադրական հզորություն, որն օգնում է հաճախորդներին արագորեն գրավել շուկան