Mündəricat
XBX kolonoskop fabriki tibbi dərəcəli materiallar, ISO 13485 və risklə idarə olunan istehsal, 100% optik və elektrik kalibrləmə və lot səviyyəsində izlənilmə ilə müəyyən edilir; görüntü sensorları, əyilmə bölmələri və biopsiya kanalları SPC tərəfindən idarə olunan xətlər altında istehsal olunur, beləliklə, xəstəxanalar üçün təmir və sahiblik xərcləri azalarkən ardıcıl diaqnostik görüntüləmə və uzun xidmət müddəti təmin edilir.
XBX kolonoskop fabrikində hər bir addıma dəqiqlik daxil edilib. Qapalı dövrəli keyfiyyət çərçivəsi yaradılmışdır ki, dizaynın yoxlanılması, daxil olan yoxlama, prosesdaxili nəzarət və bitmiş cihaz sınaqları rəqəmsal qeydlərlə əlaqələndirilir. Bu yanaşma kolonoskopiya avadanlıqlarında təkrarlanan performansı təmin etmək və şəffaf sənədlərlə xəstəxana auditlərini dəstəkləmək üçün qəbul edilmişdir. Adi məhsullarla müqayisədə, daha sərt dözümlülüklər və daha geniş in-line testlər tətbiq edilmişdir, beləliklə, görüntüləmə və ya angulyasiyada sürüşmə klinik istifadədə daha az baş verir.
Dizayn ötürülməsi riskə əsaslanan DMR ilə idarə olunur, buna görə də daxiletmə borusu, əyilmə bölməsi və distal ucun kritik xüsusiyyətləri miqyaslama zamanı qorunur.
Daxil olan yoxlama paslanmayan rulonlarda, örgülü mesh, optik şüşə, CMOS sensorlar və tibbi polimerlərdə aparılır; Cpk hədləri fərqi dar saxlamaq üçün tətbiq edilir.
Prosesdaxili nəzarət lehim nöqtələri üçün AOI, kanallar üçün helium sızması testləri, artikulyasiya üçün fırlanma anı əyilmə xəritələri və suvarma və udma üçün lümen açıqlığının yoxlanılması ilə həyata keçirilir.
Hazır məhsulun yoxlanılması 4K endoskop təsvir diaqramları, işıqlandırmanın sabitlik testləri, IPX7 batması yoxlanışı və iş uzunluğunun tolerantlığının təsdiqi ilə həyata keçirilir.
Yüksək aşınma sürətinə malik tibbi endoskop komponentləri təkmilləşdirilmişdir. Bükülmə hissəsi yorğunluğa davamlı bağlarla yığılır və daxiletmə borusu gödəkçəsi aşınmaya qarşı optimallaşdırılmış polimerlərlə istehsal olunur. Endoskopik alətlər inkişaf etdirildikdə əhatə dairəsini azaltmaq üçün aşağı sürtünmə qabiliyyətinə malik biopsiya kanalı laynerləri seçilmişdir, buna görə də selikli qişanın zədələnmə ehtimalı azdır. Adi məhsullar tez-tez ümumi təyinatlı borulara əsaslanır; bunun əksinə olaraq, XBX material lotları real xəstəxananın təkrar emalında istifadə müddətini təsdiqləmək üçün simulyasiya edilmiş təmizləmə dövrləri altında təsnif edilir.
Aşağı səs-küylü görüntülər üçün yüksək həssaslıqlı CMOS qəbul edilmişdir. Ağ balansının sabitliyi və rəngin göstərilməsi kalibrlənmiş diaqramla yoxlanılır. Video endoskop zənciri - sensordan endoskop sistem prosessoruna qədər - dinamik diapazon qaranlıq kolon seqmentlərində qorunub saxlanması üçün tənzimlənmişdir. İşıq mənbəyinin çıxışı və lif birləşməsi ölçülür ki, parlaqlıq iş günü ərzində sabit qalır. 4K endoskop kamera başlığının istifadə edildiyi yerlərdə dəqiq polipektomiyanı dəstəkləmək üçün gecikmə minimuma endirilir.
ISO 13485 istehsalı və ISO 14971 risklərin idarə edilməsi kolonoskop fabrik xətlərində tətbiq edilmişdir.
Xəstəxana satınalma qrupları tərəfindən yoxlamaları dəstəkləmək üçün UDI izlənilməsi və DHR tamlığı təmin edilmişdir.
Xəstə ilə təmasda olan materiallar üçün biouyğunluq məlumatları saxlanılır ki, klinik mühəndislik suallarına tez cavab verilsin.
Sənədləşdirilmiş yararlılıq tədqiqatları operatorun təhlükəsizliyini dəstəkləyir və yeni işçilər üçün təlim vaxtını azaldır.
Etibarlılıq fərqləri proses təkmilləşdirmələrindən sonra toplanmış ölçülərdə görünən oldu. Adi məhsullar çox vaxt məhdud artikulyasiya dövrü testi ilə göndərilir. XBX-də hər bir kolonoskop modeli tam bucaq zərfində yorğunluq testindən keçir; əyilmə sərtliyi xəritələnir və qeydə alınır və nəzarət zolağından kənar nəticələr karantinə alınır. Nəticədə, təkrar emal dövrlərindən sonra mil yaddaşı və əyilmə asimmetriyası azalır və görüntüləmə sabitliyi qorunur.
Xidmət hadisələri arasındakı orta vaxt gücləndirilmiş distal uç qapaqları və sterilizə məruz qalma üçün qiymətləndirilmiş təkmilləşdirilmiş yapışdırıcılardan istifadə etməklə uzadılıb.
Səlahiyyətli xidmət mərkəzlərində təmir müddətini qısaltmaq üçün ehtiyat hissələri dəstləri və modul yarımquraşdırmalar standartlaşdırılıb.
Uğursuzluq rejimləri FMEA ilə proqnozlaşdırıldığı və SPC tərəfindən izlənildiyi üçün profilaktik əvəzləmələr planlaşdırıla bilər ki, bu da qastroenterologiya bölmələri üçün gözlənilməz dayanma müddətini azaldır.
Klapanlar və möhürlər üzərində istehlak materialının aşınması kolonoskopiya aparatının maye yolu içərisində idarə olunan səth işləri ilə azaldılır.
Şəkil kəskinliyi yuyucu vasitənin mikro-aşınmasına müqavimət göstərən linza örtükləri ilə qorunur. Distal pəncərə möhürləri AER iş axınlarına xas olan temperatur və kimyəvi dövrlərə uyğundur. Nəticədə, piksel səviyyəsində aydınlıq adi məhsullarla müqayisədə daha uzun müddət saxlanılır, beləliklə, kolonoskopiya prosedurlarına diaqnostik etibar əhatə dairəsinin ömrü boyu dəstəklənir.
Dəstəyin həndəsəsi və idarəetmə çarxının fırlanma momenti klinisyen tədqiqatları vasitəsilə tənzimlənmişdir. Daha hamar bir fırlanma anı əyrisi və zərif daxiletmə borusu sürtünməsi ilə bağırsağın intubasiyası daha az səylə əldə edilə bilər. Bu optimallaşdırmaya bir çox endoskopiya avadanlığı istifadəçiləri üstünlük verir, çünki tam günlük siyahılar zamanı operatorun yorğunluğu azalır və alətin dəqiq manipulyasiyası dəstəklənir.
Tibbi elektrik təhlükəsizliyi standartlarına cavab vermək üçün hər bir vahiddə sızma cərəyanı sınağı və izolyasiya müqaviməti yoxlanılır.
Mövcud endoskop sistem avadanlığının iş axınının pozulması olmadan istifadə oluna bilməsi üçün prosessor və işıq mənbəyi inteqrasiya profilləri təmin edilir.
İFU-lar təsdiqlənmiş AER parametrlərini təsvir edir, beləliklə xəstəxana qrupları üçün təkrar emal uyğunluğu sadələşdirilir.
Test real klinik stressi əks etdirmək üçün qurulmuşdur. Əsas kolonoskopiya avadanlığının yoxlanışından əlavə, tibbi endoskopiya avadanlığının adi aşınmaya məruz qaldıqda ardıcıl davranmasını təmin etmək üçün genişləndirilmiş yoxlama tətbiq edilir.
Qoruyucu torpaq davamlılığı və korpusun bütövlüyü yoxlanılır, beləliklə əməliyyat otağının təhlükəsizlik riskləri minimuma endirilir.
Cihazlar xəstəxanalara çatmazdan əvvəl gizli qüsurları aşkar etmək üçün izolyasiya müqaviməti rütubət altında ölçülür.
Digər cərrahi avadanlıqlara müdaxilə etməmək üçün elektromaqnit uyğunluq testləri sənədləşdirilir.
Qətnamə hədəfləri, MTF taramaları və rəng yoxlayıcı arayışlar göndərilməzdən əvvəl hər bir video endoskopunu kalibrləmək üçün istifadə olunur.
Lensin düzülməsi üçün çəngəllər tətbiq olunur ki, distal ucun mərkəzləşməsi mikron daxilində qalsın, vinyet və kənar yumşaqlığını azaldır.
Ağ balans reaksiyası və qamma əyriləri diaqnostik işarələri vahidlər arasında ardıcıl saxlamaq üçün yoxlanılır.
Artikulyasiya dözümlülüyü testi aylarla davam edən klinik əyilmələri simulyasiya edir, beləliklə, əyilmələr və bağ qırıqları erkən aşkarlanır.
Kanalın açıqlığı kalibrlənmiş zondlarla yoxlanılır; kolonoskopiya sistemi üçün suvarma və emiş axını sürətləri ölçülür və qeyd olunur.
Dəqiq xidmət diaqnostikasını dəstəkləmək üçün fırlanma momentindən əyilmə xəritələri seriya nömrələri ilə saxlanılır.
Nəqliyyatın səbəb olduğu nasazlıqların qarşısını almaq üçün qablaşdırılmış cihazlarda vibrasiya və düşmə testləri aparılır.
İqlim kamerası dövrləri temperatur və rütubətin həddindən artıq vəziyyətlərində saxlama dayanıqlığını təsdiqləyir.
Qablaşdırma yastıqları tullantı materialını az saxlayarkən distal optikləri qorumaq üçün hazırlanmışdır.
Çoxlu AER kimyəvi təsirləri simulyasiya edilir ki, möhürlər, yapışdırıcılar və polimerlər zamanla sabit qalır.
Biopsiya kanalının aşınma müqaviməti standartlaşdırılmış alət daxiletmə dövrləri ilə təsdiqlənir.
Təmizləmə effektivliyini artırmaq və biofilm riskini azaltmaq üçün səth enerjisi və mikro pürüzlülük nəzarət edilir.
Keyfiyyət qorunub saxlanılmaqla böyük tenderlərə xidmət göstərilməsi üçün genişləndirilə bilən potensial qurulmuşdur. İstehsal hücrələri vahid səviyyəsində izlənilmənin qorunduğu bir hissəli axın üçün nəzərdə tutulmuşdur. Endoskopiya avadanlığı istehsalçıları tez-tez daha yüksək həcmdə dəyişkənliklə üzləşirlər; XBX kolonoskop fabrik xəttini takt-balanslaşdırılmış hüceyrələrə yerləşdirməklə, ötürücülük nəzarət məhdudiyyətlərini pozmadan artırılır və dövrədən dövrə dəyişməsi dar diapazonlarda saxlanılır.
Şəkil sensorları, işıqlandırma komponentləri və örgülü vallar üçün kritik təchizatçılar riski azaltmaq üçün ikili mənbəlidir.
Daxil olan qüsurların aşağı və sabit qalması üçün təchizatçının xal kartları və dövri proses auditlərindən istifadə olunur.
Lot qəbulu sınağı ölçülü yoxlamaları, səthi bitirmə yoxlamasını və kimyəvi uyğunluq nümunəsini əhatə edir.
Seriya nömrələri test məlumatları, fırlanma momenti xəritələri və optik kalibrləmə nəticələri ilə əlaqələndirilir. Bu qeydlərlə müştərilərə məqsədyönlü texniki xidmət tövsiyələri verilə bilər. Məlumat meylləri, həmçinin tibbi endoskop həlləri və kolonoskopiya sistemləri bazarında XBX-i adi məhsullardan fərqləndirən dizayn təkmilləşdirmələrinə imkan verir.
Qoruyucu qablaşdırma distal ucun zərbəsinin qarşısını almaq üçün hazırlanmışdır; rütubət maneələri uzun məsafəli daşınma üçün təsdiqlənir.
IFU-lar aydınlıq üçün yazılmışdır, beləliklə, təkrar emal edən qruplar təxmin etmədən tövsiyə olunan dövrlərə cavab verə bilər.
İsteğe bağlı steril qabıqlar və aksesuarlar birdəfəlik endoskop əlavələri ilə hibrid iş axınlarından istifadə edən klinikalarda çevikliyi genişləndirərək uyğunluğu təsdiqlənir.
Biopsiya forsepsləri, tələlər və enjeksiyon iynələri iş kanalında sürtünmə və naviqasiya üçün yoxlanılır.
İnteqrasiya vaxtını azaltmaq üçün işıq mənbələri və prosessorlar uyğunluq üçün xəritələşdirilmişdir.
Xidmət alətləri və kalibrləmə qurğuları standartlaşdırılıb, beləliklə səlahiyyətli mərkəzlər zavod performansını tez bir zamanda bərpa edə bilsinlər.
Xəstəxana satınalma qrupları vahid qiymətdən daha çox qiymətləndirir. Ümumi dəyər nəzərə alındıqda, XBX kolonoskop fabrikinin üstünlüyü aydın olur: daha çox iş vaxtı, zamanla sabit görüntüləmə, daha sürətli xidmət dövrləri və akkreditasiyanı asanlaşdıran sənədlər. Adi məhsullar spesifikasiya vərəqində oxşar görünə bilsə də, real dünyada sahiblik xərcləri aylar istifadə etdikdən və təkrar emaldan sonra tez-tez fərqlənir.
Kolonoskopun qiyməti ömrünə qarşı:Material seçimi və möhür sabitliyi sayəsində xidmət müddəti uzadılıb; buna görə də hər prosedur üçün effektiv xərc azalır.
Mövcud endoskop sistemi ilə uyğunluq:Prosessor və işıq mənbəyi profilləri təchiz edilir, beləliklə, yerləşdirmə iş axınının pozulması olmadan davam edə bilər.
Təlim və işə qəbul:Klinik pedaqoqlar və video modullar təmin edilir, belə ki, heyət tez və təhlükəsiz şəkildə bacarıqlara çatır.
Xidmət və hissələri:Modul birləşmələr və sənədləşdirilmiş tork xəritələri sürətli diaqnostika və təmirə imkan verir.
Adi skrininq proqramları polip aşkarlamasını dəstəkləyən ardıcıl təsvir parlaqlığı və rəng sabitliyindən faydalanır.
Terapevtik kolonoskopiya alətin dəqiq manipulyasiyasına kömək edən erqonomik nəzarət və proqnozlaşdırıla bilən əyilmə ilə kömək edir.
Yüksək məhsuldarlıq mərkəzləri məlumatların qeydi ilə dəstəklənən azaldılmış dayanma müddətini və proqnozlaşdırıla bilən xidmət intervallarını qiymətləndirir.
XBX ciddi dizayn tarixçəsi faylları və dəyişikliklərə nəzarət etdiyi üçün məhsul ailələri pozucu yenidən dizaynlar olmadan yeni təsvir modulları ilə təkmilləşdirilə bilər. Xəstəxanalar müəyyən iş axınlarını və təlim materiallarını qoruyarkən prosessorlar və işıqlandırmada irəliləyişlərlə aktual olan platforma alırlar.
XBX kolonoskop fabriki elə təşkil olunub ki, komponent səviyyəsində dəqiqlik əməliyyat otağında etibarlılığa çevrilsin. Ciddi istehsal nəzarətlərini, hərtərəfli sınaqları və xidmətə hazır sənədləri birləşdirərək, adi məhsullarla bağlı tipik risklər - təsvirin pozulması, artikulyasiya sürüşməsi və gözlənilməz dayanma müddəti minimuma endirilir. Etibarlı kolonoskopiya avadanlığı və tibbi endoskop tərəfdaşı axtaran xəstəxanalar və distribyutorlar üçün XBX kolonoskop fabriki davamlı keyfiyyət təqdim etmək üçün hazırlanmışdır.
XBX kolonoskopları ISO 13485 və hər bir vahid üçün tam izlənilə bilən FDA-ya uyğun sistemlər altında istehsal olunur. Hər bir əhatə dairəsi optik kalibrləmə, artikulyasiya testi və biouyğunluq yoxlamasından keçir. Bu, adi kolonoskop modellərinə nisbətən daha çox tutarlılıq, daha uzun ömür və daha stabil görüntüləmə ilə nəticələnir.
Hər bir istehsal mərhələsi rəqəmsal olaraq izlənilir - xammalın yoxlanılmasından son optik uyğunlaşdırmaya qədər. Avtomatlaşdırılmış optik yoxlama (AOI), fırlanma momentinin xəritəsi və təzyiq sızması testi hər bir sahənin xəstəxana səviyyəli təhlükəsizlik və performans standartlarına cavab verməsini təmin etmək üçün istifadə olunur.
Bəli. XBX kolonoskopları əksər mövcud endoskopiya sistemləri və video prosessorları ilə qüsursuz inteqrasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Quraşdırma müddətini minimuma endirmək və klinik uyğunluğu təmin etmək üçün interfeys standartları və əlaqə protokolları sənədləşdirilmişdir.
Xəstəxanalar daha uzun cihaz ömrü, təkrar emaldan sonra sabit təsvir performansı, daha qısa təmir dövrləri və auditlər üçün tam texniki sənədlərdən faydalanır. Bu üstünlüklər ümumi sahiblik xərclərini azaldır və prosedurun etibarlılığını artırır.
Copyright © 2025.Geekvalue Bütün hüquqlar qorunur.Texniki Dəstək: TiaoQingCMS