Чаму эндаскапічнае абсталяванне XBX адпавядае сусветным стандартам

Эндаскапічнае абсталяванне XBX адпавядае сусветным стандартам і мае сертыфікаты ISO, CE і FDA. Даведайцеся пра цэны, надзейнасць і чаму бальніцы па ўсім свеце давяраюць XBX.

Спадар Чжоу11126Час выхаду: 28.09.2025Час абнаўлення: 28.09.2025

Змест

Эндаскапічнае абсталяванне XBX адпавядае сусветным стандартам, выконваючы міжнародна прызнаныя сертыфікаты, строгія працэсы кантролю якасці і выкарыстоўваючы перадавыя тэхналогіі вытворчасці. Шпіталі і дыстрыб'ютары выбіраюць XBX, таму што яго эндаскапічныя прылады забяспечваюць стабільную прадукцыйнасць, адпавядаюць патрабаванням ISO, CE і FDA, а таксама падтрымліваюцца надзейнымі глабальнымі ланцужкамі паставак. Гэта спалучэнне адпаведнасці патрабаванням, інавацый і клінічнай надзейнасці пазіцыянуе XBX як надзейнага партнёра па закупках медыцынскіх паслуг па ўсім свеце.
XBX endoscope solutions

Чаму эндаскапічнае абсталяванне XBX адпавядае сусветным стандартам

Рэпутацыя і глабальны давер да эндаскапіі XBX

Дзякуючы шматгадоваму вопыту і прысутнасці на сусветным рынку, кампанія XBX зарэкамендавала сябе як аўтарытэтны пастаўшчык рашэнняў для медыцынскай эндаскапіі. Шпіталі і дыстрыб'ютары прызнаюць брэнд за яго паслядоўнасць вытворчасці, празрыстасць у адпаведнасці з патрабаваннямі і надзейнае пасляпродажнае абслугоўванне. Аддаючы прыярытэт выкананню стандартаў, XBX гарантуе, што пакупнікі могуць з упэўненасцю інтэграваць яе эндаскопы ў бальнічныя сістэмы ў розных рэгіёнах.

Поўны асартымент эндаскапічных прылад

Адной з прычын, па якой XBX вылучаецца сярод іншых, з'яўляецца шырокі асартымент прадукцыі, які ахоплівае мноства спецыяльнасцей. Ад калонаскопаў і гастраскопаў да гістэраскопаў, цыстаскопаў, ЛОР-эндаскопаў і артраскопаў — брэнд прапануе поўны спектр эндаскапічных прылад. Гэта комплекснае прапанова дазваляе аддзелам закупак стандартызаваць пакупкі ў розных аддзелах, змяншаючы складанасць і забяспечваючы сумяшчальнасць паміж сістэмамі.

Шпіталі і дыстрыб'ютары выбіраюць эндаскопы XBX

Шпіталі па ўсёй Еўропе, Азіі і Паўночнай Амерыцы ўкаранілі эндаскапічнае абсталяванне XBX не толькі з меркаванняў адпаведнасці патрабаванням, але і з-за яго праверанай клінічнай надзейнасці. Дыстрыб'ютары высока ацэньваюць гнуткасць вытворцаў арыгінальнага і адміністрацыйнага абсталявання (OEM) і вытворцаў адмысловага абсталявання (ODM), што дазваляе ім пашыраць рынкі з дапамогай эндаскопаў пад прыватнай маркай. Гэты давер грунтуецца на прыхільнасці кампаніі да сусветных стандартаў, што робіць XBX пераважным пастаўшчыком для доўгатэрміновых кантрактаў на закупкі.

Міжнародныя сертыфікаты і дазволы рэгулятараў для эндаскапічнага абсталявання XBX

Сертыфікацыя ISO для медыцынскіх эндаскапічных сістэм

Сертыфікацыя ISO 13485 з'яўляецца глабальным эталонам для вытворчасці медыцынскіх прылад, і эндаскапічныя сістэмы XBX з гонарам адпавядаюць гэтаму стандарту. Кожны этап вытворчага працэсу, ад праектавання да зборкі, адпавядае строгім патрабаванням дакументацыі і адсочвання. Шпіталі могуць разлічваць на эндаскопы XBX, ведаючы, што яны былі выраблены ў адпаведнасці з міжнародна праверанымі сістэмамі кіравання якасцю.
XBX endoscope equipment certifications ISO CE FDA

Маркіроўка CE для эндаскапічных прылад у Еўропе

Каб працаваць у Еўропе, медыцынскія прылады павінны адпавядаць патрабаванням CE. Эндаскапічныя прылады XBX маюць маркіроўку CE, што гарантуе адпаведнасць еўрапейскім дырэктывам па бяспецы прадукцыі, біясумяшчальнасці і прадукцыйнасці. Для еўрапейскіх бальніц і дыстрыб'ютараў гэта спрашчае працэс зацвярджэння закупак і гарантуе, што прылады адпавядаюць стандартам аховы здароўя кантынента.

Зацверджана FDA для эндаскопаў у ЗША

Злучаныя Штаты ўводзяць адны з самых строгіх рэгуляцыйных патрабаванняў праз FDA. XBX атрымала дазвол FDA на свае эндаскопы, што азначае, што яны адпавядаюць патрабаванням бяспекі, маркіроўкі і пасляпродажнага нагляду. Гэта прызнанне дае бальніцам упэўненасць у тым, што абсталяванне падыходзіць для клінічнага выкарыстання ў адным з самых складаных рэгуляцыйных асяроддзяў у свеце.

Рэгіянальная адпаведнасць эндаскапіі патрабаванням ISO і CE

XBX таксама выконвае патрабаванні канкрэтных краін, такія як Японскі закон аб PMDA, заканадаўства органаў аховы здароўя Блізкага Усходу і заканадаўства Лацінскай Амерыкі. Дзякуючы праактыўнаму прытрымліванню розных сістэм адпаведнасці, XBX гарантуе, што яе эндаскапічныя прылады могуць быць экспартаваны і ўкаранёны ў бальніцах розных рэгіёнаў без непатрэбных затрымак з боку рэгулятара.

Кантроль якасці і вытворчыя дасягненні эндаскапічнага абсталявання XBX

Эндаскапічныя вытворчыя аўдыты і стандарты

Установы XBX рэгулярна праходзяць аўдыт знешніх сертыфікацыйных органаў і партнёраў у галіне аховы здароўя. У кампаніі дзейнічае строгая сістэма кіравання якасцю, якая ўключае праверку працэсаў, ацэнку рызык і пастаянны маніторынг. Гэтыя аўдыты пацвярджаюць, што кожная партыя эндаскопаў XBX адпавядае сусветным стандартам.
XBX engineers developing medical endoscope innovations

Аўтаматызаванае тэсціраванне медыцынскіх эндаскопаў

Кожная эндаскапічная прылада XBX праходзіць аўтаматызаваныя аптычныя, электронныя і механічныя выпрабаванні для забеспячэння стабільнасці працы. Выкарыстоўваючы робататэхніку і сістэмы праверкі на аснове штучнага інтэлекту, кампанія мінімізуе чалавечыя памылкі і павышае дакладнасць. Шпіталі атрымліваюць выгаду ад таго, што ведаюць, што кожная пастаўленая прылада адпавядае самым высокім вытворчым стандартам.

Праверка надзейнасці эндаскапічных інструментаў

Трываласць правяраецца шляхам мадэлявання паўторных цыклаў стэрылізацыі, бесперапыннай працы ў клінічных умовах і ўздзеяння розных тэмпературных і вільготнасных умоў. Эндаскапічныя інструменты XBX распрацаваны такім чынам, каб захоўваць выразнасць і прадукцыйнасць нават пасля працяглага выкарыстання, забяспечваючы бальніцы прыладамі, якія вытрымліваюць вялікія нагрузкі.

Інтэграцыя даследаванняў і распрацовак у распрацоўку эндаскапічных прадуктаў

XBX інтэгруе даследаванні і распрацоўкі са сваімі сістэмамі якасці. Клінічныя водгукі хірургаў і персаналу бальніц улічваюцца пры перапрацоўцы прадуктаў і распрацоўцы прылад наступнага пакалення. Гэта гарантуе, што эндаскапічнае абсталяванне XBX развіваецца, каб адпавядаць як патрабаванням адпаведнасці, так і рэальным патрэбам карыстальнікаў.

Бяспека і клінічная надзейнасць эндаскапічнага абсталявання XBX

Даклінічная праверка эндаскапічных сістэм

Перад уваходам у клінічную практыку эндаскапічныя сістэмы XBX праходзяць строгую даклінічную праверку. Гэта ўключае ў сябе выпрабаванні на біясумяшчальнасць, устойлівасць да цыклаў стэрылізацыі і выпрабаванні на механічныя нагрузкі. Гэтыя меры гарантуюць, што матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца ў эндаскопах XBX, бяспечныя для кантакту з пацыентам і захоўваюць функцыянальнасць пры паўторным выкарыстанні.

Паслядоўная эндаскапічная візуалізацыя ў клінічнай практыцы

Высокаякасная візуалізацыя мае важнае значэнне для дакладнай дыягностыкі і эфектыўнага хірургічнага ўмяшання. Эндаскопы XBX забяспечваюць стабільныя выявы з высокім разрозненнем, якія паляпшаюць бачнасць анатамічных структур падчас мінімальна інвазівных працэдур. Клініцысты паведамляюць, што аднастайнасць візуалізацыі ў розных мадэлях павышае ўпэўненасць у дыягнастычнай дакладнасці.

Аднаразовыя эндаскопы для бяспекі пацыентаў

Прафілактыка інфекцый стала цэнтральнай праблемай для бальніц па ўсім свеце. XBX прадставіла аднаразовыя эндаскопы, якія ліквідуюць рызыку перакрыжаванага забруджвання, адначасова зніжаючы выдаткі і час, звязаныя з паўторнай апрацоўкай. Гэтыя прылады аднаразовага выкарыстання асабліва каштоўныя ў аддзяленнях з вялікай колькасцю пацыентаў, такіх як гастраэнтэралогіі і ўралогія, дзе хуткая змена пацыентаў мае вырашальнае значэнне.

Вывучэнне выпадкаў выкарыстання эндаскопаў XBX у бальніцах

Шпіталі, якія ўкараняюць эндаскапічнае абсталяванне XBX, дакументальна пацвердзілі вымернае паляпшэнне клінічных вынікаў. Напрыклад, гастраэнтэралагічны цэнтр у Еўропе паведаміў пра больш высокія паказчыкі выяўлення адэном пры выкарыстанні калонаскопаў XBX. Гінекалагічная клініка ў Азіі ўкараніла аднаразовыя гістэраскопы XBX, адзначыўшы зніжэнне колькасці выпадкаў інфекцыі і павышэнне эфектыўнасці працэдур. Гэтыя рэальныя прымяненні пацвярджаюць як бяспеку, так і клінічную надзейнасць.

Параўнанне эндаскапічнага абсталявання XBX з іншымі вытворцамі

Параўнанне тэхналогій эндаскопаў і асартыменту прадукцыі

У параўнанні з іншымі пастаўшчыкамі, XBX прапануе адзін з самых шырокіх партфеляў прадуктаў. У той час як некаторыя канкурэнты спецыялізуюцца толькі на адной ці дзвюх спецыяльнасцях, XBX ахоплівае гастраэнтэралогіі, гінекалогіі, уралогію, ЛОР і артапедыю. Ад перадавых відэаэндаскопаў 4K да аднаразовых мадэляў, кампанія забяспечвае збалансаванае спалучэнне тэхналогій, бяспекі і даступнасці.

Надзейнасць паставак эндаскапічных прылад на розных рынках

Надзейнасць ланцужка паставак з'яўляецца вырашальным фактарам у закупках для бальніц. XBX падтрымлівае глабальную лагістычную сістэму, якая забяспечвае прадказальныя графікі паставак, падтрымку мытнага афармлення і рэгіянальнае складское захоўванне. Канкурэнты часта сутыкаюцца з затрымкамі або абмежаваным вопытам экспарту, але ўсталяваная дыстрыбутарская сетка XBX мінімізуе рызыкі перапынення паставак.

Эндаскапічная падтрымка для бальніц і дыстрыб'ютараў

Акрамя вытворчасці, XBX адрозніваецца сваёй мадэллю падтрымкі. Шпіталі атрымліваюць тэхнічную падрыхтоўку, дапамогу ў ўсталёўцы на месцы і доўгатэрміновае тэхнічнае абслугоўванне. Дыстрыб'ютары карыстаюцца перавагамі варыянтаў OEM і ODM, маркетынгавай падтрымкі і спецыяльнага кіравання рахункамі. Гэтая інтэграваная мадэль абслугоўвання ўмацоўвае ролю XBX як стратэгічнага партнёра, а не проста пастаўшчыка абсталявання.

КрытэрыіXBXКанкурэнт АКанкурэнт Б
Асартымент прадукцыіКомплекснае абследаванне: калонаскоп, гастраскоп, гістэраскоп, цыстаскоп, ЛОР, артраскопАбмежавана: пераважна гастраэнтэралогііАрыентавана: толькі ЛОР і ўралогія
Тэхналогія візуалізацыіСістэмы HD і 4K з пашыраным асвятленнемУ асноўным HD-мадэліСтандартная візуалізацыя, абмежаваныя пашыраныя функцыі
Магчымасці OEM/ODMШырокія магчымасці налады, варыянты прыватных маракЧастковая падтрымка OEMПерсаналізацыя не прапануецца
Пасляпродажнае абслугоўваннеНавучанне, глабальная лагістыка, поўная тэхнічная падтрымкаТолькі рэгіянальная падтрымкаБазавае гарантыйнае пакрыццё

Прымяненне эндаскапічнага абсталявання XBX у бальніцах

Эндаскапія страўнікава-кішачнага гасцінца з дапамогай калонаскопаў і гастраскопаў

Калонаскопы і гастраскопы XBX прызначаны для падтрымкі як дыягнастычных, так і тэрапеўтычных працэдур у гастраэнтэралогіі. Іх стабільная выразнасць візуалізацыі паляпшае выяўленне паліпаў, язваў і пухлін на ранніх стадыях. Шпіталі, якія выкарыстоўваюць гэтыя прылады, паведамляюць пра большую эфектыўнасць скрынінга і павышаны камфорт пацыентаў.

  • Калонаскопы з перадавой оптыкай для дакладнай візуалізацыі.

  • Гастраскопы з эрганамічнай ручкай для складаных працэдур.

  • Відэасістэмы высокай выразнасці для надзейнай візуалізацыі падчас дыягностыкі.

Гінекалагічная эндаскапія з выкарыстаннем гістэраскопаў

У гінекалогіі гістэраскапія стала неад'емнай часткай ацэнкі бясплоддзя і стану маткі. Гістэраскопы XBX забяспечваюць выразную візуалізацыю і гнуткую манеўранасць, што дазваляе праводзіць мінімальна інвазівныя працэдуры, такія як выдаленне паліпаў. Аднаразовыя гістэраскопы забяспечваюць дадатковую абарону ад рызыкі інфекцыі.

  • Дыягнастычныя гістэраскопы для руцінных абследаванняў.

  • Аператыўныя гістэраскопы з інтэграванымі каналамі для лячэння.

  • Аднаразовыя гістэраскопы для павышэння бяспекі і эфектыўнасці.

Уралагічныя працэдуры з выкарыстаннем цыстаскопаў і уретраскопаў

Уралагічныя аддзяленні выкарыстоўваюць эндаскапічную візуалізацыю для абследавання мачавой бурбалкі і мачаточніка. Цыстаскопы і ўрэтраскопы XBX спалучаюць у сабе выразнасць і прастату выкарыстання, дапамагаючы лекарам дыягнаставаць і лячыць такія захворванні, як камяні і пухліны.

  • Цыстаскопы для абследавання мачавой бурбалкі і выяўлення пухлін.

  • Урэтраскопы для дакладнага доступу да мачавых шляхоў.

  • Прылады, распрацаваныя як для дыягнастычнага, так і для тэрапеўтычнага выкарыстання.

ЛОР-эндаскапічныя прылады для ларынгаскапіі і назальнай эндаскапіі

ЛОР-спецыялістам патрэбныя кампактныя і дакладныя прыборы для далікатных абследаванняў. XBX прапануе гнуткія і жорсткія мадэлі, якія забяспечваюць выразную візуалізацыю галасавых звязкаў, насавых хадоў і пазух носа.

  • Ларынгаскопы для ацэнкі голасу і хірургічнага выкарыстання.

  • Назальныя эндаскопы для ацэнкі пазух носа і ЛОР-працэдур.

  • Эрганамічныя інструменты, прызначаныя для амбулаторных і хірургічных умоў.

Артапедычная эндаскапія з артраскопамі і эндаскопамі хрыбетніка

Артапеды-хірургі ўкараняюць малаінвазіўныя метады для скарачэння часу аднаўлення. Артраскопы і эндаскопы хрыбетніка XBX даюць выразную візуалізацыю ўнутры суставаў і пазваночніка, што дапамагае пры складаных хірургічных умяшаннях.

  • Артраскопы для аперацый на каленях, плячах і суставах.

  • Эндаскопы хрыбетніка, прызначаныя для малаінвазіўных аперацый на пазваночніку.

  • Трывалыя сістэмы, распрацаваныя для шматразовага выкарыстання ў аперацыйных.

Ланцужок паставак эндаскапічнага абсталявання XBX і міжнародны ахоп

Магутнасць і вытворчыя магутнасці завода эндаскопаў

XBX кіруе перадавымі вытворчымі магутнасцямі, якія спалучаюць у сабе чыстыя памяшканні з аўтаматызаванай вытворчасцю. Кожная прылада праходзіць праверку якасці, што забяспечвае стабільнасць пры вялікіх аб'ёмах вытворчасці. Шпіталі маюць надзейны доступ да прылад нават у перыяды пікавых закупак.

  • Фабрыкі з сертыфікацыяй ISO і строгай праверкай працэсаў.

  • Аўтаматызаванае тэставанне аптычнай і механічнай надзейнасці.

  • Маштабуемая вытворчасць для задавальнення сусветнага попыту.

Глабальная лагістыка эндаскапічных прылад

Экспарт медыцынскага абсталявання патрабуе дакладнасці ў лагістыцы і адпаведнасці заканадаўчым патрабаванням. XBX наладзіла партнёрскія адносіны з лагістычнымі пастаўшчыкамі для дастаўкі прылад па ўсім свеце ў прадказальныя тэрміны. Шпіталі і дыстрыб'ютары атрымліваюць дапамогу ў мытным афармленні, што скарачае затрымкі ў крытычна важных пастаўках.

  • Дыстрыбутарскія сеткі ахопліваюць Еўропу, Паўночную Амерыку, Азію і Блізкі Усход.

  • Рэгіянальныя склады для павышэння эфектыўнасці дастаўкі.

  • Спецыялізаваныя лагістычныя каманды забяспечваюць бесперабойныя працэсы экспарту.

Дыстрыб'ютарскія партнёрскія адносіны для закупак эндаскапічных прэпаратаў

XBX будуе трывалыя адносіны з дыстрыб'ютарамі, каб пашырыць свой ахоп на сусветных рынках. Кампанія прадастаўляе тэхнічныя інструкцыі, дэманстрацыйныя прылады і навучальныя праграмы для ўмацавання магчымасцей дыстрыб'ютараў. Шпіталі атрымліваюць выгаду ад лакалізаванай падтрымкі і абслугоўвання праз гэтыя сеткі.

  • Магчымасці OEM і ODM для дыстрыб'ютараў.

  • Маркетынгавая і прадуктовая адукацыйная падтрымка.

  • Лакалізаваныя каналы абслугоўвання для больш хуткага рэагавання.

Тэндэнцыі цэн на эндаскапічнае абсталяванне XBX і прагноз рынку

Рост сусветнага рынку эндаскапіі да 2025 года і далей

Попыт на эндаскапічныя прылады працягвае расці ва ўсім свеце. Такія фактары, як старэнне насельніцтва, усё большая папулярнасць мінімальна інвазівных працэдур і тэхналагічныя інавацыі, стымулююць гэтую тэндэнцыю. XBX мае добрыя магчымасці рэагаваць на гэты рост маштабаванай вытворчасцю і гнуткім прапановай прадукцыі.

  • Прагназуемы сукупны гадавы тэмп росту (CAGR) для рынку эндаскапіі да 2030 года складзе больш за 6%.

  • Павелічэнне інвестыцый бальніц у перадавыя сістэмы візуалізацыі.

  • Расце выкарыстанне аднаразовых прылад для кантролю інфекцый.

Фактары цэнаўтварэння і варыяцыі коштаў на эндаскопы

Кошт эндаскапічных прылад залежыць ад шматлікіх фактараў, і бальніцы павінны ўлічваць агульную каштоўнасць на працягу ўсяго тэрміну службы, а не толькі пачатковае цэнаўтварэнне. XBX забяспечвае празрыстасць, прапаноўваючы падрабязную інфармацыю камандам па закупках.

  • Стандартныя шматразовыя эндаскопы: эканамічна выгадныя для выкарыстання ў агульнай бальніцы.

  • Сістэмы візуалізацыі 4K і HD: больш высокія пачатковыя выдаткі, але лепшыя вынікі.

  • Аднаразовыя эндаскопы: больш высокі кошт у разліку на адно выкарыстанне, але меншыя выдаткі на стэрылізацыю.

Баланс паміж інавацыямі і даступнасцю эндаскапічнага абсталявання

XBX прымяняе падыход «праектаванне па каштоўнасці», каб збалансаваць інавацыі з даступнасцю. Аптымізуючы ланцужкі паставак і інтэгруючы модульныя канструкцыі, кампанія гарантуе бальніцам доступ да перадавых тэхналогій па канкурэнтаздольным цэнах.

  • Маштабуемая вытворчасць зніжае выдаткі на аптовыя закупкі.

  • Модульныя канструкцыі эндаскопаў дазваляюць праводзіць эканамічна выгадную мадэрнізацыю.

  • Інавацыі былі сканцэнтраваны як на развітых, так і на рынках, якія развіваюцца.

Чаму бальніцы давяраюць эндаскапічнаму абсталяванню XBX для дасягнення глабальных стандартаў

Водгукі пакупнікоў аб эндаскапічнай надзейнасці

Шпіталі і дыстрыб'ютары пастаянна падкрэсліваюць надзейнасць эндаскопаў XBX. Водгукі адлюстроўваюць як клінічныя вынікі, так і эфектыўнасць закупак. Установы падкрэсліваюць, што адпаведнасць стандартам ISO, CE і FDA дае ім упэўненасць у доўгатэрміновых кантрактах.

  • Шпіталі Паўднёва-Усходняй Азіі паведамляюць пра паляпшэнне паказчыкаў выяўлення з дапамогай калонаскопаў.

  • Еўрапейскі дыстрыб'ютар пашырае долю рынку з дапамогай эндаскопаў XBX OEM.

  • Блізкаўсходняя бальніца падкрэслівае больш спрыяльнае атрыманне рэгулятарамі дазволу.

Клінічная эфектыўнасць эндаскопаў XBX

Клінічныя карыстальнікі цэняць прылады, якія спалучаюць надзейнасць з прастатой выкарыстання. Абсталяванне XBX стабільна працуе ў розных медыцынскіх спецыяльнасцях, памяншаючы колькасць памылак і паляпшаючы догляд за пацыентамі. Такія клінічныя паказчыкі з'яўляюцца прамым вынікам прыхільнасці кампаніі да выпрабаванняў бяспекі і інавацый.

  • Хірургі высока ацэньваюць стабільную выразнасць выявы ў 4K.

  • Гінекалагічныя клінікі выкарыстоўваюць аднаразовыя гістэраскопы.

  • Уралагічныя аддзяленні штодня выкарыстоўваюць гнуткія цыстаскопы.

Стратэгічнае партнёрства ў закупках эндаскапічных прэпаратаў

XBX засяроджваецца на будаўніцтве стратэгічных, доўгатэрміновых партнёрскіх адносін з бальніцамі і дыстрыб'ютарамі. Замест кароткатэрміновых продажаў кампанія забяспечвае ўсебаковую падтрымку, якая павышае каштоўнасць закупак. Пакупнікі цэняць гнуткія кантракты, хуткае абслугоўванне і пастаянныя інавацыі.

  • OEM/ODM-адаптацыя для рэгіянальных рынкаў.

  • Праграмы тэхнічнай падрыхтоўкі для персаналу бальніц.

  • Доўгатэрміновыя пагадненні аб пастаўках, якія забяспечваюць прадказальную даступнасць.

Эндаскапічнае абсталяванне XBX адпавядае сусветным стандартам дзякуючы строгаму выкананню сертыфікатаў ISO, CE і FDA, перадавым вытворчым сістэмам і пастаянным інавацыям прадукцыі. Шпіталі і дыстрыб'ютары атрымліваюць выгаду ад надзейных ланцужкоў паставак, празрыстага цэнаўтварэння і клінічна праверанай эфектыўнасці ў розных спецыяльнасцях.

Спалучаючы даступнасць з інавацыямі і прапаноўваючы ўсебаковую падтрымку, XBX забяспечвае каманды па закупках эндаскапічнымі рашэннямі, на якія яны могуць давяраць як у дачыненні да неадкладных патрэб, так і да доўгатэрміновага росту. Гэта абавязацельства гарантуе, што эндаскапічнае абсталяванне XBX застаецца эталонам якасці і адпаведнасці на сусветным рынку медыцынскіх прылад.

Часта задаваныя пытанні

  1. Якія сертыфікаты пацвярджаюць, што эндаскапічнае абсталяванне XBX адпавядае сусветным стандартам?

    Прылады XBX вырабляюцца ў адпаведнасці з сістэмамі якасці ISO 13485 і маюць маркіроўку CE для ЕС і дазволы FDA для ЗША. Рэгістрацыя ў адпаведных краінах (напрыклад, PMDA, GCC/Блізкі Усход, Лацінская Амерыка) ажыццяўляецца на аснове планаў выхаду на рынак, прычым пакупнікам прадастаўляецца поўная тэхнічная дакументацыя.

  2. Як XBX правярае якасць па-за межамі сертыфікатаў?

    Кожная партыя праходзіць уваходную праверку матэрыялаў, аптычныя/электрычныя выпрабаванні ў працэсе вытворчасці і канчатковыя 100% функцыянальныя праверкі. Выпрабаванні надзейнасці ўключаюць мадэляванне цыкла стэрылізацыі, выпрабаванні на падзенне/вібрацыю (пры неабходнасці) і бесперапынную ацэнку візуалізацыі падчас працы з адсочваемымі запісамі.

  3. Ці падтрымлівае XBX налады OEM/ODM для груп бальніц і дыстрыб'ютараў?

    Так. Даступныя варыянты ўключаюць прыватную маркіроўку, індывідуальныя аптычныя характарыстыкі, перавагі раздыма/інтэрфейса і спецыяльныя аксэсуары. Кантроль інжынерных змяненняў і маркіраваныя даныя UDI захоўваюцца для рэгулятарнага адсочвання.

  4. Якія клінічныя спецыяльнасці ахопліваюцца і як мы стандартызуем розныя аддзяленні?

    XBX ахоплівае гастраэндаскапію (каланаскапія/гастраскапія), гінекалогію (гістэраскапія), уралогію (цыстаскапія/урэтраскапія), ЛОР (ларынгаскапія/назальная дыягностыка) і артапедыю (артраскапія/хрыбетнік). Спіс камплектаў для розных аддзяленняў дапамагае стандартызаваць оптыку, раздымы і каляскі, спрашчаючы навучанне і ўлік.

kfweixin

Сканіруйце, каб дадаць WeChat